Effekten av kryoterapi på postoperativ smärta efter pulpotomi

Material och metoder Studieupplägg och miljö Denna studie är en prospektiv, encenter, dubbelblindad, parallellgrupps, randomiserad kontrollerad studie som genomförs på Tandvårdsavdelningen, Yala-sjukhuset. Alla kliniska procedurer utförs av en enda utbildad operatör.

Studiedeltagare Inklusionskriterier

• Friska patienter som är minst 18 år gamla med djupa eller extremt djupa kariösa läsioner i mogna permanenta bakre tänder diagnosticerade med symtomatisk irreversibel pulpitis. Diagnoser bekräftas med elektrisk pulptest (EPT) och kyltest. Pulpala och periapikala diagnoser baseras på terminologi från American Association of Endodontists (AAE, 2013).
• Bakre tänder med måttlig eller svår smärta enligt visuell analog skala (VAS): ingen smärta (0), lindrig smärta, som inte stör rutinaktivitet (1-3), måttlig smärta, som stör vardagslivet men inte kräver analgetikaintag (4-6) och svår smärta, som stör vardagslivet och kräver analgetikaintag (7-10).
• Tänder som svarar negativt på perkussion och palperingstester.
• Tänder utan periapikal patologi.
• Tänder som är restaurerbara med direkt kompositrestaurering. Exklusionskriterier
• Tänder med subgingival karies och/eller klinisk fästförlust mer än 3 mm och sonddjup mer än 4 mm.
• Negativa svar på pulpkänslighetstester, närvaro av sinustrakter, svullnad, icke-restaurerbara kronor, omogna rötter eller ingen pulpexponering efter fullständig kariesborttagning vid fall av preoperativ diagnos som asymtomatisk irreversibel pulpitis.
• Patienter med systemiska sjukdomar som involverar blödningsrubbningar som hemofili, Von Willebrands sjukdom, trombocytrubbningar. Och patienter som tar alla slags antikoagulantia och antiplättar.
• Patienter som har tagit analgetika eller antiinflammatoriska läkemedel inom de föregående 24 timmarna.
• Patienter som tar opioider.
• Kända allergier mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
• Gravida eller ammande patienter.
• Tänder med pulpobliteration.
• Nekrotisk pulpa påträffas efter accessöppning.
• Blödning kan inte stoppas inom 8 minuter efter full pulpotomi26,27 Behandlingsprocedur En omfattande medicinsk och tandläkarhistorik tas före behandling. Preoperativa data, inklusive ålder, kön, tandnummer och smärtintensitet, registreras i en förutformad patientkarta. Smärtans svårighetsgrad mäts med VAS 0-10. Behandlingen, studieupplägget, alternativa behandlingsmodaliteter, potentiella fördelar, risker och uppföljningsprotokoll förklaras för kvalificerade patienter och informerat samtycke erhålls från de frivilliga patienter som är villiga att delta i studien.

Beräkning av urvalsstorlek Beräkningen av urvalsstorleken baserades på en studie av Kubra G. och Koray Y. 202539 med användning av G*Power v.3.1 (Heinrich Heine, Düsseldorfs universitet, Düsseldorf Tyskland) med 95% styrka, 5% α-fel och en effektstorlek på 0,75. Den minsta urvalsstorleken beräknades till 78. Med hänsyn till patienter som förlorats till uppföljning inkluderas totalt 82 tänder från olika patienter i denna studie.

Randomisering och maskering Blockrandomisering med varierande blockstorlekar på 4 används för att generera en sekvens av slumptal för att fördela patienterna lika mellan två studiedgrupper. Varje slumpblock förseglas i ett ogenomskinligt kuvert som öppnas i början av den kliniska prövningen av en tandläkarassistent som är den enda som känner till interventionen och förbereder interventionen för operatören. Ett nytt block kommer att öppnas efter att alla patienter i föregående block har avslutats och upprepas till slutet av de kliniska prövningarna för att säkerställa likhet i gruppfördelning: VTP-interventionsgrupperna med och utan kryoterapi.

Intervention

All behandling utförs av en enda operatör under förstoring (3x luppar) och belysning. Alla patienter får lokalbedövning före lokalbedövning. En inferior alveolarisblockad (1,8 ml 2% Lidokain med adrenalin 1:100 000) + bukkal infiltration (1,7 ml 4% Artikain med adrenalin 1:100 000) för mandibulära tänder, bukkal infiltration (1,8 ml 2% Lidokain med adrenalin 1:100 000) för maxillära tänder. Bedövningen bekräftas genom negativt svar på EPT. Pulpotomiproceduren utförs under gummidamisolering under ett enda besök. Om patienten upplevde smärta under proceduren används ytterligare bedövning för att uppnå djup pulpbedövning genom intraligamentär injektion med 0,3 ml 2% Lidokain med adrenalin 1:100 000. Operationsfältet desinficeras med jod och alkohol. En höghastighetsdiamantluftrotor arbetar under luftvattenkylning för att konturera kaviteten. Låghastighetsrund stålbort och en skedskaffare används för att ta bort den mjuka kariösa dentinen med icke-selektiv kariesborttagning från periferin mot mitten av den kariösa läsionen. Det djupaste lagret av kariös dentin desinficeras därefter med 2 ml 2,5% NaOCl före pulp-exponering. Den nya sterila höghastighetsdiamantluftrotorn används för att helt avlägsna den koronala pulpan. Sedan sköljs med 2,5% NaOCl-lösning upp till 8 minuter för att stoppa blödningen. Tiden för att uppnå hemostas registreras i minuter och sekunder. Diagnosen av vital inflammerad pulpa bekräftas av närvaron av blödning i pulpakammaren. Tandläkarassistenten kommer att ta med en isolerad spruta som innehåller olika interventioner enligt följande:

Grupp I (Kryoterapi): Efter att hemostas har uppnåtts irrigeras pulpotomiområdet i 5 minuter med natriumkloridlösning, som förvaras i kylskåpet inställt på 2,5°C (mätt med termometer och registrerat) genom att använda en engångsisolerad 5 ml spruta och 21-gauge nål placeras 1-2 mm ovanför rotkanalöppningarna och rörs ständigt i en cirkulär rörelse: 5 ml i var och en av 4 sprutor, administrerat var 1,25 minut per spruta.

Grupp II (Kontroll): Efter att hemostas har uppnåtts irrigeras pulpotomiområdet i 5 minuter med natriumkloridlösning, som förvaras i rumstemperatur 25°C (mätt med termometer och registrerat) genom att använda en engångsisolerad 5 ml spruta och 21-gauge nål placeras 1-2 mm ovanför rotkanalöppningarna och rörs ständigt i en cirkulär rörelse.

I båda studiedgrupperna placeras 2 mm kalciumsilikatcement puttyp (TFRRM) som ett täckningsmedel över den kvarvarande pulpan. Tanden restaureras med resinmodifierad glasjonomercement (RMGIC) bas (Vitrebond, 3M) och kompositrestaurering (Z350XT, 3M) och poleras under samma besök.

De fullständiga pulpotomifallen där blödning från kvarvarande pulpa inte kan stoppas inom 8 minuter utesluts från studien och pulpektomi utförs. Omedelbar postoperativ periapikal röntgenbild tas.

Postoperativ utvärdering Patientens postoperativa smärtpoäng och frekvens av analgetikaintag registreras genom att ringa och fråga efter information vid 6, 24, 48 och 72 timmar. Ibuprofen 400 mg 10 tabletter och Paracetamol 500 mg 10 tabletter kommer att förskrivas till varje patient i förväg.

Om patienter har klagomål på smärta kan de ta 1 tablett ibuprofen 400 mg, med en anteckning om antal och tid för intag. Om patienten inte kan tolerera smärtan efter att ha tagit 1 tablett ibuprofen i 60 minuter kan de ta ytterligare 1 tablett paracetamol, med en anteckning om antal och tid för intag. Patienter informeras också om att återvända till klinikern vid ihållande svår smärta i postinterventionsperioden, även efter att ha tagit förskriven medicin.