Effetto della Crioterapia sul Dolore Postoperatorio per la Pulpotomia

Materiali e metodi Progettazione e contesto dello studio Questo studio è uno studio prospettico, monocentrico, in doppio cieco, a gruppi paralleli, randomizzato e controllato condotto presso il Dipartimento Odontoiatrico, Ospedale di Yala. Tutte le procedure cliniche sono eseguite da un singolo operatore addestrato.

Partecipanti allo studio Criteri di inclusione

• Pazienti sani di età pari o superiore a 18 anni con lesioni cariose profonde o estremamente profonde in denti permanenti posteriori maturi diagnosticati con pulpite irreversibile sintomatica. Le diagnosi sono confermate utilizzando il test elettrico della polpa (EPT) e il test del freddo. Le diagnosi pulpari e periapicali si basano sulla terminologia dell'American Association of Endodontists (AAE, 2013).
• Denti posteriori con dolore moderato o grave secondo la Scala Analogica Visiva (VAS): nessun dolore (0), dolore lieve, non dirompente per l'attività di routine (1-3), dolore moderato, interferisce con la vita quotidiana ma non necessita di assunzione di analgesici (4-6) e dolore grave, interferisce con la vita quotidiana e necessita di assunzione di analgesici (7-10).
• Denti che rispondono negativamente ai test di percussione e palpazione.
• Denti senza patologia periapicale.
• Denti che possono essere restaurati con restauro composito diretto. Criteri di esclusione
• Denti con carie sottogengivale e/o perdita di attacco clinico superiore a 3 mm e profondità di sondaggio superiore a 4 mm.
• Risposte negative ai test di sensibilità pulpare, presenza di tragitti fistolosi, gonfiore, corone non restaurabili, radici immature o nessuna esposizione pulpare dopo la completa rimozione della carie in caso di diagnosi preoperatoria di pulpite irreversibile asintomatica.
• Pazienti con malattie sistemiche che coinvolgono disturbi emorragici come emofilia, malattia di Von Willebrand, disturbi piastrinici. E pazienti che assumono qualsiasi tipo di anticoagulante e antiaggregante piastrinico.
• Pazienti che hanno assunto analgesici o farmaci antinfiammatori nelle precedenti 24 ore.
• Pazienti che assumono oppioidi.
• Allergie note ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
• Pazienti in gravidanza o allattamento.
• Denti con obliterazione pulpare.
• Polpa necrotica riscontrata dopo l'apertura di accesso.
• L'emorragia non può essere fermata entro 8 minuti dopo la pulpotomia completa26,27 Procedura di trattamento Una storia medica e dentale completa viene raccolta prima del trattamento. I dati preoperatori, inclusi età, sesso, numero del dente e intensità del dolore, sono registrati in una scheda del paziente predefinita. La gravità del dolore è misurata utilizzando VAS 0-10. Il trattamento, la progettazione dello studio, le modalità di trattamento alternative, i potenziali benefici, i rischi e il protocollo di follow-up sono spiegati ai pazienti idonei e il consenso informato è ottenuto dai pazienti volontari che sono disposti a partecipare allo studio.

Calcolo della dimensione del campione Il calcolo della dimensione del campione si basava su uno studio di Kubra G. e Koray Y. 202539 utilizzando G*Power v.3.1 (Heinrich Heine, Università di Düsseldorf, Düsseldorf, Germania) con una potenza del 95%, un errore α del 5% e una dimensione dell'effetto di 0,75. La dimensione minima del campione è stata calcolata in 78. Considerando i pazienti persi al follow-up, un totale di 82 denti di pazienti diversi sono inclusi in questo studio.

Randomizzazione e mascheramento Viene utilizzata la randomizzazione a blocchi con dimensioni variabili di 4 blocchi per generare una sequenza di numeri casuali per allocare i pazienti equamente in due gruppi di studio. Ogni blocco casuale è sigillato in una busta opaca che viene aperta all'inizio della sperimentazione clinica dall'assistente odontoiatrico che è l'unico a conoscere l'intervento e a preparare l'intervento per l'operatore. Un nuovo blocco sarà aperto dopo che tutti i pazienti nel blocco precedente sono stati completati e ripetuto fino alla fine delle sperimentazioni cliniche per garantire l'uguaglianza della distribuzione dei gruppi: i gruppi di intervento VTP con e senza crioterapia.

Intervento

Tutto il trattamento è eseguito da un singolo operatore sotto ingrandimento (lenti 3x) e illuminazione. Tutti i pazienti ricevono un'anestesia topica prima dell'anestesia locale. Un blocco del nervo alveolare inferiore (1,8 ml di Lidocaina al 2% con adrenalina 1:100.000) + infiltrazione buccale (1,7 ml di Articaina al 4% con adrenalina 1:100.000) per i denti mandibolari, infiltrazione buccale (1,8 ml di Lidocaina al 2% con adrenalina 1:100.000) per i denti mascellari. L'anestesia è confermata da una risposta negativa all'EPT. La procedura di pulpotomia è eseguita sotto isolamento con diga di gomma in un'unica visita. Se il paziente avverte dolore durante la procedura, viene utilizzata un'anestesia aggiuntiva per ottenere un'anestesia pulpare profonda mediante iniezione intraligamentare con 0,3 ml di Lidocaina al 2% con adrenalina 1:100.000. Il campo operatorio è disinfettato con iodio e alcol. Un trapano diamantato ad alta velocità opera sotto raffreddamento ad aria e acqua per delineare la cavità. Una fresa rotonda in acciaio a bassa velocità e un cucchiaio scavatore sono utilizzati per rimuovere la dentina cariata molle utilizzando la rimozione non selettiva della carie dalla periferia verso il centro della lesione cariosa. Lo strato più profondo di dentina cariata è quindi disinfettato con 2 ml di NaOCl al 2,5% prima dell'esposizione pulpare. Il nuovo trapano diamantato sterile ad alta velocità è utilizzato per rimuovere completamente il tessuto pulpare coronale. Quindi risciacquare con soluzione di NaOCl al 2,5% fino a 8 minuti per arrestare l'emorragia. Il tempo per ottenere l'emostasi è registrato in minuti e secondi. La diagnosi di polpa infiammata vitale è confermata dalla presenza di sanguinamento nella camera pulpare. L'assistente odontoiatrico porterà una siringa isolata contenente diversi interventi come segue:

Gruppo I (Crioterapia): Dopo che l'emostasi è stata ottenuta, l'area della pulpotomia è irrigata per 5 minuti con soluzione fisiologica normale, che è conservata in frigorifero impostato a 2,5°C (misurata con termometro e registrata) utilizzando una siringa isolata monouso da 5 ml e un ago 21-gauge posizionato 1-2 mm sopra gli orifizi del canale radicolare e costantemente mosso in un movimento circolare: 5 ml in ciascuna delle 4 siringhe, somministrati ogni 1,25 minuti per siringa.

Gruppo II (Controllo): Dopo che l'emostasi è stata ottenuta, l'area della pulpotomia è irrigata per 5 minuti con soluzione fisiologica normale, che è conservata a temperatura ambiente 25°C (misurata con termometro e registrata) utilizzando una siringa isolata monouso da 5 ml e un ago 21-gauge posizionato 1-2 mm sopra gli orifizi del canale radicolare e costantemente mosso in un movimento circolare.

In entrambi i gruppi di studio, 2 mm di cemento silicato di calcio tipo putty (TFRRM) sono posizionati come agente di copertura sulla polpa residua. Il dente è restaurato con base di cemento vetroionomerico modificato con resina (RMGIC) (Vitrebond, 3M) e restauro composito (Z350XT, 3M) e lucidato nella stessa visita.

I casi di pulpotomia completa in cui l'emorragia dalla polpa residua non può essere arrestata entro 8 minuti sono esclusi dallo studio e viene eseguita la pulpectomia. Viene eseguita una radiografia periapicale postoperatoria immediata.

Valutazione postoperatoria Il punteggio del dolore postoperatorio del paziente e la frequenza di assunzione di analgesici sono registrati telefonando e chiedendo informazioni a 6, 24, 48 e 72 ore. Ibuprofene 400 mg 10 compresse e Paracetamolo 500 mg 10 compresse saranno prescritti in anticipo per ogni paziente.

Se i pazienti lamentano dolore, possono prendere 1 compressa di ibuprofene 400 mg, annotando il numero e l'ora di assunzione. Se il paziente non tollera il dolore dopo aver preso 1 compressa di ibuprofene per 60 minuti, può prendere un'altra 1 compressa di paracetamolo, annotando il numero e l'ora di assunzione. I pazienti sono anche informati di tornare dal clinico in caso di dolore grave persistente nel periodo post-intervento, anche dopo aver assunto i farmaci prescritti.