- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07245173
대장내시경 기법 간 루프 형성 발생률 비교 무작위 대조 시험
수관형성 발생률 비교: 수주입 대 공기주입 대장내시경 기법의 무작위 대조 시험
대장내시경 검사는 질환이나 기타 건강 문제와 같은 대장 내 문제를 확인하기 위해 사용되는 일반적인 절차입니다. 이 절차는 널리 사용되지만, 한 가지 어려움은 절차에 사용되는 유연한 튜브(대장내시경이라고 함)가 때때로 대장 내에서 고리를 형성할 수 있다는 것입니다. 이 경우 튜브를 더 밀어 넣어도 앞으로 나아가지 않고 고리가 더 커져 절차를 완료하기 더 어렵게 만들 수 있습니다. 이러한 고리는 환자에게 더 많은 통증을 유발하고, 더 많은 진정(환자를 이완시키거나 잠들게 하는 약물)이 필요하며, 절차를 마치는 데 걸리는 시간을 늘릴 수 있습니다. 이 때문에 고리 형성을 줄이는 방법을 찾는 것이 중요합니다. 대장내시경 검사에서 사용되는 두 가지 일반적인 방법은 공기 주입과 물 주입이라고 합니다.
이 연구는 두 방법(공기 대 물)을 비교하여 어떤 방법이 더 적은 고리를 유발하는지 확인할 것입니다. 이는 참가자가 두 방법 중 하나에 무작위로 배정되는 무작위 대조 시험입니다. 연구에는 실제 환자가 참여하며, 데이터는 의사, 레지던트(훈련 중인 의사), 의대생이 수집할 것입니다. 대장내시경 검사 중에는 스코프를 안내하는 도구의 영상이 비디오로 기록될 것입니다.
경험이 많은 상급 의사와 외과 레지던트(이 절차에 대해 최소 두 달의 특별 훈련을 받은)가 대장내시경 검사를 수행할 것입니다. 각 절차는 의대생, 레지던트 또는 상급 의사와 같은 팀 구성원이 감독할 것입니다. 이후 사용된 방법을 모르는 두 명의 검토자가 비디오를 보고 고리가 있는지 확인할 것입니다. 그들은 n고리, 알파고리, 역알파고리, 역비장고리, 감마고리를 포함한 특정 유형의 고리를 찾을 것입니다.
연구는 또한 대장의 끝(맹장이라고 함)에 도달하는 데 걸리는 시간, 환자의 편안함 정도(모든 대장내시경 검사에서 이미 사용되는 표준 평가 시스템 사용), 필요한 진정 정도를 추적할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dave Pace, MD
- 전화번호: 17096852813
- 이메일: dpace@mun.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일상적인 대장내시경 검사를 받는 동의한 환자.
- 18-80세 사이의 연령.
제외 기준:
- 참여 거부
- 사전 동의서를 제공할 수 없음.
- 과거 대장 수술 이력.
- 불충분한 장 준비.
- 알려진 장 폐쇄.
- 응급 대장내시경.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수관류를 이용한 대장내시경
대장을 팽창시키기 위해 물만 사용하여 수행된 대장내시경 검사
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단지 물이나 공기만을 사용하여 대장을 팽창시킨 대장내시경 검사
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실험적: 공기 주입을 통한 대장내시경 검사
대장을 팽창시키기 위해 공기만 사용하여 시행한 대장내시경 검사
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단지 물이나 공기만을 사용하여 대장을 팽창시킨 대장내시경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형성된 대장내시경 루프의 수와 유형
기간: 12개월
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각 대장내시경 검사에서 대장내시경을 처음 삽입한 시점부터 대장내시경을 완전히 제거할 때까지 형성된 다양한 대장내시경 루프의 수와 유형이 기록됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 41436
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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