随机对照试验比较结肠镜检查技术中环状结构形成的发生率
2025年11月20日 更新者:David Pace、Memorial University of Newfoundland
水灌注与空气注入结肠镜检查技术中环状结构形成发生率的随机对照试验比较
结肠镜检查是一种常见程序,用于检查结肠中的问题,如疾病或其他健康问题。 尽管它被广泛使用,但一个挑战是程序中使用的柔性管(称为结肠镜)有时会在结肠内形成环。 当这种情况发生时,进一步推进管子无助于其前进——只会使环变大,这可能使程序更难完成。 这些环还可能给患者带来更多疼痛,需要更多镇静(使患者放松或入睡的药物),并增加完成程序所需的时间。 因此,找到减少环形成的方法非常重要。 结肠镜检查中使用的两种常见方法称为空气注入和水灌注。
本研究将比较这两种方法——空气与水——看看哪一种引起的环更少。 它将是一项随机对照试验,意味着参与者将被随机分配到两种方法之一。 该研究将涉及真实患者,数据将由医生、住院医师(培训中的医生)和医学生收集。 在结肠镜检查期间,来自引导镜头的工具的图像将被录制在视频中。
经验丰富的执业医生和外科住院医师(至少接受过两个月该程序的专门培训)将执行结肠镜检查。 每个程序将由团队成员监督,如医学生、住院医师或执业医生。 之后,两名不知道使用了哪种方法的审查员将观看视频以寻找任何环。 他们将寻找特定类型的环,包括n环、α环、反向α环、反向脾环和γ环。
该研究还将跟踪到达结肠末端(称为盲肠)所需的时间、患者的舒适度(使用所有结肠镜检查中已使用的标准评级系统)以及需要多少镇静。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Dave Pace, MD
- 电话号码:17096852813
- 邮箱:dpace@mun.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 正在接受常规结肠镜检查的同意患者。
- 年龄在18-80岁之间。
排除标准:
- 拒绝参与。
- 无法提供知情同意。
- 有结肠手术史。
- 肠道准备不良。
- 已知肠梗阻。
- 急诊结肠镜检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:注水结肠镜检查
仅用水充气结肠进行结肠镜检查
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使用仅用水或仅用空气来膨胀结肠进行的结肠镜检查
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实验性的:结肠镜检查伴充气
仅使用空气进行结肠充气的结肠镜检查
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使用仅用水或仅用空气来膨胀结肠进行的结肠镜检查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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形成的结肠镜环的数量和类型
大体时间:12个月
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每次结肠镜检查中形成的不同结肠镜环路的数量和类型将从结肠镜的初始插入到结肠镜的完全取出进行记录。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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