Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner forekomsten af løkkedannelse i koloskopiteknikker

20. november 2025 opdateret af: David Pace, Memorial University of Newfoundland

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner forekomsten af løkkedannelse ved vandinfusions- versus luftinsuflations-kolonoskopiteknikker

En koloskopi er en almindelig procedure, der bruges til at kontrollere for problemer i tyktarmen, såsom sygdom eller andre helbredsproblemer. Selvom den er udbredt, er en udfordring, at det fleksible rør, der bruges i proceduren (kaldet en koloskop), nogle gange kan danne løkker inde i tyktarmen. Når dette sker, hjælper det ikke at skubbe røret længere frem - det gør blot løkken større, hvilket kan gøre proceduren sværere at fuldføre. Disse løkker kan også forårsage mere smerte for patienten, kræve mere sedation (medicin til at slappe af eller sætte patienten i søvn) og øge den tid, det tager at afslutte proceduren. På grund af dette er det vigtigt at finde måder at reducere dannelsen af løkker på. To almindelige metoder, der bruges i koloskopier, kaldes luftinsuflering og vandinfusion.

Denne undersøgelse vil sammenligne de to metoder - luft versus vand - for at se, hvilken der forårsager færre løkker. Det vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse, hvilket betyder, at deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to metoder. Undersøgelsen vil involvere rigtige patienter, og dataene vil blive indsamlet af læger, residerende læger (læger i træning) og medicinstuderende. Under koloskopierne vil billeder fra et værktøj, der guider scopet, blive optaget på video.

Erfarne overordnede læger og kirurgiske residerende læger (med mindst to måneders speciel træning i denne procedure) vil udføre koloskopierne. Hver procedure vil blive overvåget af et teammedlem, såsom en medicinstuderende, residerende læge eller overordnet læge. Bagefter vil to anmeldere, der ikke ved, hvilken metode der blev brugt, se videoerne for at lede efter eventuelle løkker. De vil lede efter specifikke typer af løkker, herunder n-, alfa-, omvendt alfa-, omvendt milt- og gamma-løkker.

Undersøgelsen vil også spore, hvor lang tid det tager at nå enden af tyktarmen (kaldet cæcum), hvor behagelig patienten var (ved hjælp af et standardvurderingssystem, der allerede bruges i alle koloskopier), og hvor meget sedation der var behov for.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dave Pace, MD
  • Telefonnummer: 17096852813
  • E-mail: dpace@mun.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykkende patienter, som gennemgår en rutinemæssig koloskopi.
  • Alder mellem 18-80 år.

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af deltagelse
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Tidligere kolonkirurgi.
  • Dårlig tarmforberedelse.
  • Kendt tarmobstruktion.
  • Akut koloskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koloskopi med vandinsuflation
Koloskopi udført ved kun at bruge vand til at oppuste tyktarmen
Koloskopi udført ved kun at bruge vand eller kun luft til at oppuste tyktarmen
Eksperimentel: Koloskopi med luftinsuflation
Koloskopi udført ved kun at bruge luft til at oppuste tyktarmen
Koloskopi udført ved kun at bruge vand eller kun luft til at oppuste tyktarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og type koloskopiløkker dannet
Tidsramme: 12 måneder
Antallet og typen af de forskellige koloskopiløkker, der dannes under hver koloskopi, vil blive registreret fra den indledende indsættelse af koloskopet til den fuldstændige fjernelse af koloskopet ved hver koloskopi.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening af tyktarmskræft

Kliniske forsøg med koloskopi

Abonner