Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kontrolowane porównujące częstość powstawania pętli w technikach kolonoskopowych

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: David Pace, Memorial University of Newfoundland

Randomizowane badanie kontrolowane porównujące częstość występowania powstawania pętli w technikach kolonoskopii z wlewką wodną w porównaniu z insuflacją powietrza

Koloskopia to powszechna procedura stosowana do sprawdzania problemów w jelicie grubym, takich jak choroby lub inne problemy zdrowotne. Chociaż jest szeroko stosowana, jednym z wyzwań jest to, że elastyczna rurka używana w procedurze (zwana kolonoskopem) może czasami tworzyć pętle wewnątrz jelita grubego. Kiedy tak się dzieje, popychanie rurki dalej nie pomaga jej w poruszaniu się do przodu – tylko powiększa pętlę, co może utrudnić zakończenie procedury. Te pętle mogą również powodować większy ból dla pacjenta, wymagać więcej sedacji (leków w celu rozluźnienia lub uśpienia pacjenta) i zwiększać czas potrzebny na zakończenie procedury. Z tego powodu ważne jest znalezienie sposobów na zmniejszenie tworzenia się pętli. Dwie powszechne metody stosowane w kolonoskopiach to insuflacja powietrza i infuzja wody.

To badanie porówna dwie metody – powietrze kontra woda – aby sprawdzić, która z nich powoduje mniej pętli. Będzie to randomizowane badanie kontrolowane, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch metod. Badanie będzie obejmować prawdziwych pacjentów, a dane będą zbierane przez lekarzy, rezydentów (lekarzy w trakcie szkolenia) i studentów medycyny. Podczas kolonoskopii obrazy z narzędzia prowadzącego zakres będą rejestrowane na wideo.

Doświadczeni lekarze personelu i rezydenci chirurgiczni (z co najmniej dwumiesięcznym specjalnym szkoleniem w tej procedurze) będą wykonywać kolonoskopie. Każda procedura będzie nadzorowana przez członka zespołu, takiego jak student medycyny, rezydent lub lekarz personelu. Następnie dwaj recenzenci, którzy nie wiedzą, której metody użyto, obejrzą nagrania w poszukiwaniu wszelkich pętli. Będą szukać określonych typów pętli, w tym pętli n, alfa, odwrotnej alfa, odwrotnej śledzionowej i gamma.

Badanie będzie również śledzić, ile czasu zajmuje dotarcie do końca jelita grubego (zwanego kątnicą), jak komfortowo czuł się pacjent (przy użyciu standardowego systemu oceny już stosowanego we wszystkich kolonoskopiach) oraz ile sedacji było potrzebne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dave Pace, MD
  • Numer telefonu: 17096852813
  • E-mail: dpace@mun.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci wyrażający zgodę, którzy przechodzą rutynową kolonoskopię.
  • Wiek między 18 a 80 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału.
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Wywiad wcześniejszej operacji okrężnicy.
  • Słabe przygotowanie jelita.
  • Znana niedrożność jelit.
  • Kolonoskopia w trybie nagłym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koloskopia z insuflacją wody
Koloskopia wykonana przy użyciu wyłącznie wody do napompowania jelita grubego
Kolonoskopia wykonana przy użyciu samej wody lub samego powietrza do wypełnienia jelita grubego
Eksperymentalny: Kolonoskopia z insuflacją powietrza
Kolposkopia wykonana przy użyciu wyłącznie powietrza do nadmuchania okrężnicy
Kolonoskopia wykonana przy użyciu samej wody lub samego powietrza do wypełnienia jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i rodzaj utworzonych pętli kolonoskopowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba i rodzaj różnych pętli kolonoskopowych utworzonych podczas każdej kolonoskopii będą rejestrowane od początkowego wprowadzenia kolonoskopu do całkowitego usunięcia kolonoskopu podczas każdej kolonoskopii.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka okrężnicy

Subskrybuj