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Essai Contrôlé Randomisé Comparant l'Incidence de la Formation de Boucle dans les Techniques de Coloscopie

20 novembre 2025 mis à jour par: David Pace, Memorial University of Newfoundland

Essai contrôlé randomisé comparant l'incidence de la formation de boucles dans les techniques de coloscopie par infusion d'eau versus insufflation d'air

La coloscopie est une procédure courante utilisée pour vérifier les problèmes dans le côlon, tels que des maladies ou d'autres problèmes de santé. Bien qu'elle soit largement utilisée, un défi est que le tube flexible utilisé dans la procédure (appelé coloscope) peut parfois former des boucles à l'intérieur du côlon. Lorsque cela se produit, pousser le tube plus loin ne l'aide pas à avancer - cela ne fait qu'agrandir la boucle, ce qui peut rendre la procédure plus difficile à terminer. Ces boucles peuvent également causer plus de douleur pour le patient, nécessiter plus de sédation (médicament pour détendre ou endormir le patient) et augmenter le temps nécessaire pour terminer la procédure. Pour cette raison, il est important de trouver des moyens de réduire la formation de boucles. Deux méthodes courantes utilisées dans les coloscopies sont appelées insufflation d'air et infusion d'eau.

Cette étude comparera les deux méthodes - air contre eau - pour voir laquelle cause moins de boucles. Ce sera un essai contrôlé randomisé, ce qui signifie que les participants seront assignés au hasard à l'une des deux méthodes. L'étude impliquera de vrais patients, et les données seront collectées par des médecins, des résidents (médecins en formation) et des étudiants en médecine. Pendant les coloscopies, les images d'un outil qui guide le scope seront enregistrées en vidéo.

Des médecins expérimentés et des résidents en chirurgie (avec au moins deux mois de formation spéciale dans cette procédure) effectueront les coloscopies. Chaque procédure sera supervisée par un membre de l'équipe, tel qu'un étudiant en médecine, un résident ou un médecin. Ensuite, deux évaluateurs qui ne savent pas quelle méthode a été utilisée regarderont les vidéos pour rechercher des boucles. Ils rechercheront des types spécifiques de boucles, y compris les boucles en n, alpha, alpha inversé, splénique inversé et gamma.

L'étude suivra également le temps nécessaire pour atteindre l'extrémité du côlon (appelée cæcum), le confort du patient (en utilisant un système d'évaluation standard déjà utilisé dans toutes les coloscopies) et la quantité de sédation nécessaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

142

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dave Pace, MD
  • Numéro de téléphone: 17096852813
  • E-mail: dpace@mun.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients consentants qui subissent une coloscopie de routine.
  • Âgés de 18 à 80 ans.

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer.
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé.
  • Antécédents de chirurgie colique.
  • Mauvaise préparation intestinale.
  • Obstruction intestinale connue.
  • Coloscopie en urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coloscopie avec insufflation d'eau
Coloscopie réalisée en utilisant uniquement de l'eau pour gonfler le côlon
Coloscopie réalisée en utilisant uniquement de l'eau ou uniquement de l'air pour gonfler le côlon
Expérimental: Coloscopie avec insufflation d'air
Coloscopie réalisée en utilisant uniquement de l'air pour gonfler le côlon
Coloscopie réalisée en utilisant uniquement de l'eau ou uniquement de l'air pour gonfler le côlon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre et type de boucles de coloscopie formées
Délai: 12 mois
Le nombre et le type de différentes boucles de coloscopie formées pendant chaque coloscopie seront enregistrés depuis l'insertion initiale du coloscope jusqu'à la suppression complète du coloscope de chaque coloscopie.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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