Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert studie som sammenligner forekomsten av løkkedannelse i koloskopiteknikker

20. november 2025 oppdatert av: David Pace, Memorial University of Newfoundland

Randomisert kontrollert studie som sammenligner forekomsten av løkkedannelse i vanninfusjon versus luftinsuflasjon koloskopiteknikker

En koloskopi er en vanlig prosedyre som brukes for å sjekke etter problemer i tykktarmen, som sykdommer eller andre helseproblemer. Selv om den er mye brukt, er en utfordring at det fleksible røret som brukes i prosedyren (kalt koloskop) noen ganger kan danne løkker inne i tykktarmen. Når dette skjer, hjelper det ikke å skyve røret lenger frem - det gjør bare løkken større, noe som kan gjøre prosedyren vanskeligere å fullføre. Disse løkkene kan også forårsake mer smerte for pasienten, kreve mer sedering (medisinering for å slappe av eller sette pasienten i søvn), og øke tiden det tar å fullføre prosedyren. På grunn av dette er det viktig å finne måter å redusere dannelsen av løkker på. To vanlige metoder som brukes i koloskopier kalles luftinsuflasjon og vanninfusjon.

Denne studien vil sammenligne de to metodene - luft mot vann - for å se hvilken som forårsaker færre løkker. Det vil være en randomisert kontrollert studie, noe som betyr at deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de to metodene. Studien vil involvere ekte pasienter, og dataene vil bli samlet inn av leger, turnuskandidater (leger i opplæring) og medisinstudenter. Under koloskopiene vil bilder fra et verktøy som veileder koloskopet bli spilt inn på video.

Erfarne overleger og kirurgiske turnuskandidater (med minst to måneders spesialopplæring i denne prosedyren) vil utføre koloskopiene. Hver prosedyre vil bli overvåket av et teammedlem, for eksempel en medisinstudent, turnuskandidat eller overlege. Deretter vil to anmeldere som ikke vet hvilken metode som ble brukt se på videoene for å lete etter eventuelle løkker. De vil se etter spesifikke typer løkker, inkludert n-, alfa-, reversert alfa-, reversert splenisk og gamma-løkker.

Studien vil også spore hvor lang tid det tar å nå slutten av tykktarmen (kalt cæcum), hvor komfortabel pasienten var (ved bruk av et standard vurderingssystem som allerede brukes i alle koloskopier), og hvor mye sedering som var nødvendig.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dave Pace, MD
  • Telefonnummer: 17096852813
  • E-post: dpace@mun.ca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykkende pasienter som gjennomgår en rutinemessig koloskopi.
  • Alder mellom 18-80 år.

Eksklusjonskriterier:

  • Vegring mot å delta
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Tidligere kolonkirurgi.
  • Dårlig tarmforberedelse.
  • Kjent tarmobstruksjon.
  • Akutt koloskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Koloskopi med vanninsufflasjon
Koloskopi utført ved kun å bruke vann for å blåse opp tykktarmen
Koloskopi utført ved bruk av bare vann eller bare luft for å blåse opp tykktarmen
Eksperimentell: Koloskopi med luftinsufflasjon
Koloskopi utført med kun luft for å blåse opp tykktarmen
Koloskopi utført ved bruk av bare vann eller bare luft for å blåse opp tykktarmen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og type koloskopiløkker dannet
Tidsramme: 12 måneder
Antallet og typen av ulike koloskopisløyfer som dannes under hver koloskopi vil bli registrert fra den første innføringen av koloskopet til fullstendig fjerning av koloskopet for hver koloskopi.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere