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척추융합술 후 통증 관리에 있어서 척수강내 모르핀 대 척추기립근면 차단술 비교 연구(POPSSCOP): 척추융합술 후 통증 관리에 대한 척수강내 모르핀 대 척추기립근면 차단술 연구 (POPSSCOP)

2025년 11월 17일 업데이트: A.O.U. Città della Salute e della Scienza

척추 수술 주기 통증 관리(POPSSCOP) 연구: 척추 유합술 후 통증 관리에 대한 척수강 내 모르핀 대 척추 기립근 평면 차단. 단일 기관 전향적 관찰 연구

본 연구는 토리노의 Città della Salute e della Scienza 외상 센터에서 수행된 전향적 관찰 연구입니다. 연구의 목적은 척추 유합술을 위한 다중 모드 진통법에서 두 가지 국소 마취 기법, 즉 척추강 내 모르핀(IM)과 극세근 평면 차단(ESPB)을 비교하는 것입니다. 이러한 기법의 효과는 수술 중 및 수술 후 통증 관리의 개선 측면에서 이해됩니다.

주요 결과:

● NRS 점수를 사용하여 각성 시 수술 후 통증 평가(T0). 2차 결과는 한 기법이 다른 기법보다 수술 후 오피오이드 소비 감소 측면에서 더 효과적인지, 따라서 첫 24시간 동안의 통증 조절 개선 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 두 기법과 관련된 부작용 및 합병증도 분석됩니다.

환자들은 수술 전에 사전 동의서에 서명하여 등록됩니다. 수술 시, 국소 마취 기법에 경험이 있는 마취통증의학과 전문의가 두 기법 중 하나를 수행합니다(ESPB는 특별히 훈련된 의사만 수행할 수 있습니다). 수술 중에는 공유된 다중 모드 진통 프로토콜이 따릅니다. 수술 후 기간에는 표준 진통 요법이 설정되며, 첫 24시간 동안 매개변수, 통증(NRS), 투여된 구제 약물, 부작용 및 합병증이 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- To
  - Torino, To, 이탈리아, 10126
    - Centro Traumatologico Ortopedico (CTO) - AOU Città della Salute e della Scienza University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후방 접근법을 통한 흉요추 척추 유합술의 수술적 적응증을 가진 환자. 등록된 환자들은 토리노의 CTO(외상 및 정형외과 센터) 병원에서 치료를 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

연령 >=18세
후방 접근법을 통한 흉요추 척추 유합술의 수술 적응증이 있는 환자
ASA I, II, III

제외 기준:

환자 거부
응급 수술
수술 전 기간 동안 만성적 사용(>12주) 오피오이드
약물 중독
연구 계획서에 포함된 약물에 대한 금기증
지주막하 천자 또는 근막 차단 수행에 대한 금기증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
IM: 척수강 내 모르핀 다중 양상 진통법과 연계하여 IM으로 치료받은 환자
ESPB: 등세모근면 차단 다양한 방법의 진통법과 함께 ESPB를 시행받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
NRS 점수 T0 기간: T0: 수술 후 최대 20분까지	수술 후 각성 시 통증(T0), NRS(숫자 등급 척도) 점수를 사용하여 측정됨.	T0: 수술 후 최대 20분까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간에서의 NRS 기간: 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간	수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 NRS 점수를 사용하여 측정한 수술 후 통증	수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간
오피오이드 소비 기간: 수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간 모르핀 투여량	수술 후 24시간 내 아편유사제 소비량 (모르핀 밀리그램)	수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간 모르핀 투여량
수술 중 오피오이드 소모량 기간: 수술 중에	수술 중 오피오이드 소비: 수술 중 레미펜타닐 투여량	수술 중에
구조 요법 요청 기간: 수술 후 첫 24시간 동안	구조 요법이 처음 요청된 후 경과 시간(시간 단위)	수술 후 첫 24시간 동안
부작용 기간: 수술 후 첫 24시간	아편유사제 사용으로 인한 급성 부작용 발생률 (과도한 진정, 호흡 억제, 메스꺼움 및 구토, 가려움증, 요폐, 변비)	수술 후 첫 24시간
지역 마취 합병증 기간: 수술 후 최초 24시간 동안	지주막하 천자 또는 근막 차단과 관련된 합병증 발생률	수술 후 최초 24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

A.O.U. Città della Salute e della Scienza

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)