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围手术期脊柱外科疼痛控制（POPSSCOP）研究：鞘内吗啡与竖脊肌平面阻滞在脊柱融合术后疼痛管理中的比较 (POPSSCOP)

2025年11月17日更新者：A.O.U. Città della Salute e della Scienza

围手术期脊柱手术疼痛控制（POPSSCOP）研究：鞘内注射吗啡与竖脊肌平面阻滞在脊柱融合术后疼痛管理中的比较。单中心前瞻性观察研究

这是一项在都灵健康与科学城创伤中心进行的预期性观察研究。该研究旨在比较脊柱融合多模式镇痛中的两种局部区域麻醉技术：鞘内吗啡（IM）和竖脊肌平面阻滞（ESPB）。这些技术的有效性应从改善术中和术后疼痛管理的角度来理解。

主要结局：

• 使用NRS评分评估术后苏醒时的疼痛（T0）。次要结局旨在调查在减少术后阿片类药物消耗方面，一种技术是否比另一种更有效，从而改善最初24小时的疼痛控制。还将分析与两种技术相关的任何副作用和并发症。

患者通过在手术前签署知情同意书入组。手术时，由经验丰富的局部区域麻醉技术麻醉医师执行其中一种技术（只有经过专门培训的人员才能执行ESPB）。术中遵循共享的多模式镇痛方案。术后期间，设立标准镇痛治疗，并在最初24小时内记录参数、疼痛（NRS）、任何给予的救援药物以及副作用和并发症。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- To
  - Torino、To、意大利、10126
    - Centro Traumatologico Ortopedico (CTO) - AOU Città della Salute e della Scienza University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

符合经后路胸腰椎融合手术指征的患者。入组患者正在都灵CTO（创伤与骨科中心）医院接受治疗。

描述

纳入标准：

年龄≥18岁
具有经后路胸腰椎融合术手术指征的患者
ASA I、II、III级

排除标准：

患者拒绝
急诊手术
术前长期使用（>12周）阿片类药物
药物成瘾
对方案中包含的药物存在禁忌症
存在进行蛛网膜下腔穿刺或筋膜阻滞的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
IM：鞘内注射吗啡采用IM联合多模式镇痛治疗的患者
ESPB：竖脊肌平面阻滞采用竖脊肌平面阻滞联合多模式镇痛的受试者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
NRS 评分 T0 大体时间：T0：手术后最多20分钟	术后苏醒时（T0）的疼痛，使用NRS（数字评定量表）评分进行测量。	T0：手术后最多20分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
2小时、4小时、6小时、12小时、24小时的NRS 大体时间：术后2小时、4小时、6小时、12小时、24小时	术后疼痛使用NRS评分在术后2小时、4小时、6小时、12小时和24小时进行测量	术后2小时、4小时、6小时、12小时、24小时
阿片类药物消耗大体时间：手术后2小时、4小时、6小时、12小时、24小时的吗啡用量	术后24小时内阿片类药物消耗量（吗啡毫克数）。	手术后2小时、4小时、6小时、12小时、24小时的吗啡用量
术中阿片类药物消耗量大体时间：在手术期间	手术期间阿片类药物消耗：术中瑞芬太尼剂量	在手术期间
急救治疗请求大体时间：术后24小时内	首次请求救援治疗后的时间（以小时表示）	术后24小时内
副作用大体时间：手术后24小时内	归因于阿片类药物使用的急性副作用发生率（过度镇静、呼吸抑制、恶心和呕吐、瘙痒、尿潴留、便秘）	手术后24小时内
区域麻醉并发症大体时间：手术后最初24小时内	与蛛网膜下腔穿刺或筋膜阻滞相关的并发症发生率	手术后最初24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

A.O.U. Città della Salute e della Scienza

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月30日

初级完成 (实际的)

2025年9月24日

研究完成 (实际的)

2025年9月24日

研究注册日期

首次提交

2025年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (实际的)

2025年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)