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소아 환자의 전신 마취 유도 중 마취 깊이와 통각 수용 모니터링 (ANIGAPP)

2025년 11월 17일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

소아 환자에서 전신 마취 유도 중 마취 깊이와 통각 감지 모니터링: 전향적 관찰 연구

수술 중 적절한 마취 및 진통 깊이 평가는 현재 모든 수술 절차에 대한 일상적인 마취 관행의 권장 부분입니다. 대부분의 경우 생리학적 매개변수를 모니터링하고 평가하여 수행되며, 이는 특히 마취 깊이에 대해 불충분합니다. Conox 장치로 측정한 마취 깊이는 qCON 지수로 표시되며, 마취 관리의 권장 값은 40-60 사이입니다. 얕은(60 이상) 마취는 수술 중 각성 에피소드 발생률 증가와 관련될 수 있으며, 깊은(40 미만) 마취는 수술 후 기간의 발생성 섬망을 포함한 마취의 부작용 발생이 더 빈번하게 나타날 수 있습니다. 마취 깊이 평가 외에도, Conox 장치는 진통의 도구적 평가도 가능하게 합니다. 불충분한 진통은 수술 후 불편감을 증가시키고 마취 중 및 수술 후 기간의 합병증 발생률 증가에 기여할 수 있습니다. 마취 및 진통 깊이의 도구적 모니터링은 마취 관리의 안전성을 높입니다. 수술 중 관리 동안, 심한 통증 자극이 있는 기간에는 수술 절차 자체뿐만 아니라 전신 마취 유도 중 기도 관리, 특히 기관 삽관도 포함됩니다. 가설은 - 마취 유도 중 기도 관리 동안 심한 통증 자극으로 인해 적절한 마취 및 진통 깊이가 불충분할 수 있으며, 이는 환자의 임상 반응과 관련되어 수술 후 섬망 발생과 관련될 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

브르노 대학 병원 윤리 위원회의 승인과 clinicaltrials.gov에 등록 후, 연구에는 포함 기준을 충족하는 환자들이 포함됩니다. 선택적 수술을 위해 전신 마취를 받는 1세부터 19세까지의 소아 환자들은 수술 예상 시간이 30분 이상인 경우 연구에 포함됩니다.

연구의 관찰적 성격으로 인해(중재 없음, 사용된 모니터링은 마취 관리의 표준 권장 부분임), 사전 동의는 필요하지 않습니다. 마취 유도 전, CONOX 장치의 전극은 제조업체의 권장 사항에 따라 환자의 이마에 부착되고 마취 및 진통 깊이 모니터링이 시작됩니다. 마취 유도는 마취의사의 지시에 따라 정맥 내 또는 흡입으로 수행됩니다. 기도 관리 중에는 마취 깊이, 진통 수준 및 환자의 임상 반응이 모니터링됩니다. 동시에 사용된 오피오이드 진통제, 기도 관리 방법 및 버스트 억제 비율 발생이 모니터링됩니다. 수술 후에는 회복실에서 수술 후 섬망 발생이 모니터링됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Tereza Bonischova, MD
전화번호: 00420724253223
이메일: musilovate@gmail.com

연구 연락처 백업

이름: Hana Harazim, MD, PhD
전화번호: 00420777146704
이메일: harazim.hana@fnbrno.cz

연구 장소

체코
- - Brno, 체코, 62500
    - 모병
    - University Hospital Brno

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

소아 환자(1-19세)에게 전신 마취 하에 기도 관리(후두 마스크, 경구 기관 삽관, 비경구 기관 삽관)와 함께 수술 시간이 30분 이상으로 예상되는 경우에 적응됨

설명

포함 기준:

전신 마취 하 기도 관리(후두마스크, 경구 기관 내 삽관, 비경구 기관 내 삽관)로 수술이 필요한 소아 환자(연령 1-19세)
CONOX 모니터링 가능

제외 기준:

연령 범위 초과
마취 관리 중 케타민 사용(전처치, 진통제, 마취제)
예상 수술 시간 30분 미만
CONOX 모니터링 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
마취 깊이 기간: 수술 전/후/중	마취 유도 중 기도 관리 시 마취 깊이, 진통 수준 평가, 환자의 임상 반응	수술 전/후/중

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기여 요인 기간: 수술 전/중/후	사용된 아편 유사 진통제 평가, 기도 관리 방법, BSR 값 0 이상 발생, 마취 회복 중 수술 후 섬망 발생	수술 전/중/후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brno University Hospital

수사관

수석 연구원: Petr Štourač, prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)