Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian syvyyden ja nokiseption seuranta yleisanestesian käynnistyksen aikana lasten potilailla (ANIGAPP)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Anestesian syvyyden ja nokiseption seuranta lasten yleisanestesian induktiovaiheessa: prospektiivinen observaatiotutkimus

Perioperatiivinen anestesian riittävän syvyyden ja analgesian arviointi on tällä hetkellä suositeltu osa rutiininomaista anestesiahoidon käytäntöä kaikille kirurgisille toimenpiteille. Useimmissa tapauksissa se suoritetaan fysiologisten parametrien seurannan ja arvioinnin avulla, mikä on riittämätöntä, erityisesti anestesian syvyyden osalta. Anestesian syvyys, kun sitä mitataan Conox-laitteella, ilmaistaan qCON-indeksillä, ja suositeltu arvo anestesian hoidolle on 40–60 välillä. Lievä (yli 60) anestesia voi liittyä kohonneeseen perioperatiivisten valveillaolojaksojen esiintymistiheyteen, ja syvempi (alle 40) anestesia voi johtaa anestesian haittavaikutusten yleisempään esiintymiseen, mukaan lukien postoperatiivinen delirium. Anestesian syvyyden arvioinnin lisäksi Conox-laite mahdollistaa myös analgesian instrumentaalisen arvioinnin. Riittämätön analgesia lisää postoperatiivista epämukavuutta ja voi osaltaan lisätä anestesian ja postoperatiivisen kauden komplikaatioiden esiintymistiheyttä. Anestesian syvyyden ja analgesian instrumentaalinen seuranta lisää anestesiahoidon turvallisuutta. Perioperatiivisen hoidon aikana merkittävästi kipua aiheuttavaan stimulaatioon liittyvät jaksot eivät sisällä vain itse kirurgista toimenpidettä, vaan myös yleisanestesian induktion aikana tapahtuvaa hengitystiehuoltoa, erityisesti intubaatiota. Hypoteesi on, että anestesian induktion aikana tapahtuvan hengitystiehoidon merkittävän kipustimulaation vuoksi anestesian riittävä syvyys ja analgesia voivat olla riittämättömiä ja liittyvät potilaan kliiniseen vasteeseen, mikä voi liittyä postoperatiivisen deliriuksen esiintymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Brnon yliopistollisen sairaalan eettisen komitean hyväksynnän ja clinicaltrials.gov-rekisteröinnin jälkeen tutkimukseen otetaan mukaan kriteerit täyttävät potilaat. Tutkimukseen otetaan mukaan 1–19-vuotiaat lastenpotilaat, jotka käyvät sähköleikkauksessa yleisanestesian alaisina, jos leikkauksen odotettu kesto on yli 30 minuuttia.

Tutkimuksen havainnollisen luonteen vuoksi (ei interventiota, käytettävä seuranta on anestesiahuollon suositeltu vakio-osio) tietoon perustuvaa suostumusta ei tarvita. Ennen anestesian induktiota CONOX-laitteen elektrodit kiinnitetään potilaan otsaan valmistajan suositusten mukaisesti, ja anestesian syvyyden sekä analgesian seuranta käynnistetään. Anestesian induktio suoritetaan anestesialääkärin ohjeiden mukaisesti (intravenoosesti tai inhalaation kautta). Hengitystien hoidon aikana seurataan anestesian syvyyttä, analgesian tasoa ja potilaan kliinistä vastetta. Samalla seurataan käytettyä opioidianalgeettia, hengitystien hoidon menetelmää ja burst-supressiosuhteen esiintymistä. Leikkauksen jälkeen seurataan postoperatiivisen deliriumin esiintymistä heräämöhuoneessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Brno, Tšekki, 62500
        • Rekrytointi
        • University Hospital Brno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Lasten potilaat (ikä 1-19 vuotta), joille on määrätty leikkaus yleisanestesian alaisena hengitystieturvalla (kurkunmaski, suun kautta tapahtuva henkitorven intubaationasotrakeaalinen intubaatio), kun leikkauksen odotettu kesto on yli 30 minuuttia

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Lapsipotilaat (ikä 1–19 vuotta), joille suoritetaan leikkaus yleisanestesian alaisuudessa hengitystieturvallisuuden varmistamiseksi (kurkusuoja, suun kautta tapahtuva hengitysputken asetus, nenän kautta tapahtuva hengitysputken asetus)
  • CONOX-seuranta saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä ei kuulu määritettyyn vaihteluväliin
  • Ketamiinin käyttö anestesiassa (esilääkitys, kipulääke, nukutusaine)
  • Leikkauksen odotettu kesto alle 30 minuuttia
  • CONOX-seuranta ei saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian syvyys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
Anestesian syvyyden arviointi, analgeesian taso hengitystiehuollon aikana anestesian induktion aikana, potilaan kliininen vaste.
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
altistavat tekijät
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Perimenetelmällinen
Arvio käytetystä opioidianalgeetikasta, ilmatien hoidon menetelmästä, BSR-arvon esiintymisestä yli 0:n, ja postoperatiivisen deliriumin esiintymisestä anestesian toipumisen aikana.
Perioperatiivinen/Perimenetelmällinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Petr Štourač, prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KDAR 2025 ANIGAPP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa