- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07245654
Anestesian syvyyden ja nokiseption seuranta yleisanestesian käynnistyksen aikana lasten potilailla (ANIGAPP)
Anestesian syvyyden ja nokiseption seuranta lasten yleisanestesian induktiovaiheessa: prospektiivinen observaatiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Brnon yliopistollisen sairaalan eettisen komitean hyväksynnän ja clinicaltrials.gov-rekisteröinnin jälkeen tutkimukseen otetaan mukaan kriteerit täyttävät potilaat. Tutkimukseen otetaan mukaan 1–19-vuotiaat lastenpotilaat, jotka käyvät sähköleikkauksessa yleisanestesian alaisina, jos leikkauksen odotettu kesto on yli 30 minuuttia.
Tutkimuksen havainnollisen luonteen vuoksi (ei interventiota, käytettävä seuranta on anestesiahuollon suositeltu vakio-osio) tietoon perustuvaa suostumusta ei tarvita. Ennen anestesian induktiota CONOX-laitteen elektrodit kiinnitetään potilaan otsaan valmistajan suositusten mukaisesti, ja anestesian syvyyden sekä analgesian seuranta käynnistetään. Anestesian induktio suoritetaan anestesialääkärin ohjeiden mukaisesti (intravenoosesti tai inhalaation kautta). Hengitystien hoidon aikana seurataan anestesian syvyyttä, analgesian tasoa ja potilaan kliinistä vastetta. Samalla seurataan käytettyä opioidianalgeettia, hengitystien hoidon menetelmää ja burst-supressiosuhteen esiintymistä. Leikkauksen jälkeen seurataan postoperatiivisen deliriumin esiintymistä heräämöhuoneessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tereza Bonischova, MD
- Puhelinnumero: 00420724253223
- Sähköposti: musilovate@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hana Harazim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00420777146704
- Sähköposti: harazim.hana@fnbrno.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- Rekrytointi
- University Hospital Brno
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Lapsipotilaat (ikä 1–19 vuotta), joille suoritetaan leikkaus yleisanestesian alaisuudessa hengitystieturvallisuuden varmistamiseksi (kurkusuoja, suun kautta tapahtuva hengitysputken asetus, nenän kautta tapahtuva hengitysputken asetus)
- CONOX-seuranta saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ei kuulu määritettyyn vaihteluväliin
- Ketamiinin käyttö anestesiassa (esilääkitys, kipulääke, nukutusaine)
- Leikkauksen odotettu kesto alle 30 minuuttia
- CONOX-seuranta ei saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian syvyys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Anestesian syvyyden arviointi, analgeesian taso hengitystiehuollon aikana anestesian induktion aikana, potilaan kliininen vaste.
|
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
altistavat tekijät
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Perimenetelmällinen
|
Arvio käytetystä opioidianalgeetikasta, ilmatien hoidon menetelmästä, BSR-arvon esiintymisestä yli 0:n, ja postoperatiivisen deliriumin esiintymisestä anestesian toipumisen aikana.
|
Perioperatiivinen/Perimenetelmällinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Petr Štourač, prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDAR 2025 ANIGAPP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .