Monitoraggio della Profondità dell'Anestesia e della Nocicezione Durante l'Induzione dell'Anestesia Generale nei Pazienti Pediatrici (ANIGAPP)
Monitoraggio della Profondità dell'Anestesia e della Nocicezione Durante l'Induzione dell'Anestesia Generale in Pazienti Pediatrici: uno Studio Osservazionale Prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione da parte del Comitato Etico dell'Ospedale Universitario di Brno e la registrazione su clinicaltrials.gov, lo studio includerà pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. Saranno inclusi nello studio pazienti pediatrici di età compresa tra 1 anno e 19 anni che si sottopongono a intervento chirurgico elettivo in anestesia generale se la durata prevista dell'operazione è superiore a 30 minuti.
A causa della natura osservazionale dello studio (nessun intervento, il monitoraggio utilizzato è una parte standard raccomandata dell'assistenza anestesiologica), non sarà richiesto il consenso informato. Prima dell'induzione dell'anestesia, gli elettrodi del dispositivo CONOX saranno applicati sulla fronte del paziente secondo le raccomandazioni del produttore e sarà avviato il monitoraggio della profondità dell'anestesia e dell'analgesia. L'induzione dell'anestesia sarà effettuata secondo le indicazioni dell'anestesista (per via endovenosa o per inalazione). Durante la gestione delle vie aeree, saranno monitorati la profondità dell'anestesia, il livello di analgesia e la risposta clinica del paziente. Contemporaneamente, saranno monitorati l'analgesico oppioide utilizzato, il metodo di gestione delle vie aeree e l'occorrenza di un rapporto di soppressione esplosiva. Postoperatoriamente, sarà monitorata l'occorrenza di delirium postoperatorio nella sala di risveglio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tereza Bonischova, MD
- Numero di telefono: 00420724253223
- Email: musilovate@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hana Harazim, MD, PhD
- Numero di telefono: 00420777146704
- Email: harazim.hana@fnbrno.cz
Luoghi di studio
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Brno, Cechia, 62500
- Reclutamento
- University Hospital Brno
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici (età 1-19 anni) indicati per intervento chirurgico in anestesia generale con gestione delle vie aeree (maschera laringea, intubazione orotracheale, intubazione nasotracheale)
- Monitoraggio CONOX disponibile
Criteri di esclusione:
- Età fuori dal range
- Uso di ketamina durante l'assistenza anestesiologica (premedicazione, analgesico, anestetico)
- Durata prevista dell'intervento inferiore a 30 minuti
- Monitoraggio CONOX non disponibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità dell'anestesia
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Valutazione della profondità dell'anestesia, livello di analgesia durante la gestione delle vie aeree durante l'induzione dell'anestesia, risposta clinica del paziente.
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fattori contribuenti
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Valutazione dell'analgesico oppioide utilizzato, metodo di gestione delle vie aeree, occorrenza di valori BSR superiori a 0, occorrenza di delirium postoperatorio durante il recupero dall'anestesia.
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Petr Štourač, prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KDAR 2025 ANIGAPP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .