Sledování hloubky anestezie a nocicepce během indukce celkové anestezie u pediatrických pacientů (ANIGAPP)
Monitorování hloubky anestezie a nocicepce během indukce celkové anestezie u dětských pacientů: prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po schválení Etickou komisí Fakultní nemocnice Brno a registraci na clinicaltrials.gov bude studie zahrnovat pacienty splňující inkluzní kritéria. Do studie budou zařazeni pediatričtí pacienti ve věku od 1 roku do 19 let, kteří podstupují elektivní chirurgický výkon v celkové anestezii, pokud očekávaná délka operace je více než 30 minut.
Vzhledem k observační povaze studie (žádná intervence, použitý monitoring je standardní doporučenou součástí anesteziologické péče) nebude vyžadován informovaný souhlas. Před indukcí anestezie budou na čelo pacienta podle doporučení výrobce aplikovány elektrody přístroje CONOX a bude zahájeno sledování hloubky anestezie a analgezie. Indukce anestezie bude provedena podle indikací anesteziologa (intravenózně nebo inhalačně). Při zajištění dýchacích cest bude sledována hloubka anestezie, úroveň analgezie a klinická odpověď pacienta. Současně bude sledován použitý opioidní analgetikum, metoda zajištění dýchacích cest a výskyt poměru burst suppression. Po operaci bude na jednotce intenzivní péče sledován výskyt pooperačního deliria.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tereza Bonischova, MD
- Telefonní číslo: 00420724253223
- E-mail: musilovate@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hana Harazim, MD, PhD
- Telefonní číslo: 00420777146704
- E-mail: harazim.hana@fnbrno.cz
Studijní místa
-
-
-
Brno, Česko, 62500
- Nábor
- University Hospital Brno
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti v dětském věku (věk 1–19 let) indikovaní k operaci v celkové anestezii s řízením dýchacích cest (laryngeální maska, orotracheální intubace, nasotracheální intubace)
- Dostupné monitorování CONOX
Kriteria pro vyloučení:
- Věk mimo rozsah
- Použití ketaminu během anesteziologické péče (premedikace, analgetikum, anestetikum)
- Předpokládaná doba trvání operace kratší než 30 minut
- Monitorování CONOX nedostupné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka anestezie
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Posouzení hloubky anestezie, úrovně analgezie během zajištění dýchacích cest během indukce anestezie, klinická odpověď pacienta.
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přispívající faktory
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
|
Hodnocení použitého opioidního analgetika, metody zajištění dýchacích cest, výskyt hodnoty BSR nad 0, výskyt pooperačního deliria během zotavování z anestezie.
|
Perioperativní/Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Petr Štourač, prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KDAR 2025 ANIGAPP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .