- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07245654
Övervakning av anestesidjup och nociception under induktion av generell anestesi hos pediatriska patienter (ANIGAPP)
Övervakning av anestesins djup och nociception under induktionen av generell anestesi hos pediatriska patienter: en prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av etikkommittén vid Brno University Hospital och registrering på clinicaltrials.gov kommer studien att inkludera patienter som uppfyller inklusionskriterierna. Pediatriska patienter i åldrarna 1 år till 19 år som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi kommer att inkluderas i studien om den förväntade operationslängden är mer än 30 minuter.
På grund av studiens observationskaraktär (ingen intervention, den använda övervakningen är en standardiserad rekommenderad del av anestesivården) kommer informerat samtycke inte att krävas. Innan induktion av anestesi kommer elektroderna från CONOX-enheten att appliceras på patientens panna enligt tillverkarens rekommendationer och övervakning av anestesidjup och analgetika kommer att påbörjas. Induktion av anestesi kommer att utföras enligt anestesiologens indikationer (intravenöst eller genom inhalation). Under luftvägshantering kommer anestesidjupet, analgetikanivån och patientens kliniska respons att övervakas. Samtidigt kommer den använda opioida analgetikan, metoden för luftvägshantering och förekomsten av burst suppression ratio att övervakas. Postoperativt kommer förekomsten av postoperativ delirium på uppvakningsrummet att övervakas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tereza Bonischova, MD
- Telefonnummer: 00420724253223
- E-post: musilovate@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hana Harazim, MD, PhD
- Telefonnummer: 00420777146704
- E-post: harazim.hana@fnbrno.cz
Studieorter
-
-
-
Brno, Tjeckien, 62500
- Rekrytering
- University Hospital Brno
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter (ålder 1-19 år) indikerade för kirurgi under generell anestesi med luftvägshantering (larynxmask, orotrakeal intubation, nasotrakeal intubation)
- CONOX-övervakning tillgänglig
Exklusionskriterier:
- Ålder utanför intervallet
- Användning av ketamin under anestesivård (premedicinering, smärtlindring, anestetikum)
- Förväntad operationslängd mindre än 30 minuter
- CONOX-övervakning otillgänglig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Djup av anestesi
Tidsram: Perioperativ/Periprocedural
|
Bedömning av anestesins djup, nivån av analgesi under luftvägshantering under induktion av anestesi, patientens kliniska respons.
|
Perioperativ/Periprocedural
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bidragande faktorer
Tidsram: Perioperativ/Periprocedural
|
Utvärdering av den använda opioidanestetikumet, metod för luftvägshantering, förekomst av BSR-värde över 0, förekomst av postoperativt delirium under återhämtning från anestesi.
|
Perioperativ/Periprocedural
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Petr Štourač, prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KDAR 2025 ANIGAPP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .