监测小儿患者全身麻醉诱导期间的麻醉深度和伤害感受 (ANIGAPP)
2025年11月17日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
监测小儿患者全身麻醉诱导期间麻醉深度与伤害感受：一项前瞻性观察研究
围术期对麻醉和镇痛深度的充分评估目前是所有外科手术常规麻醉实践中推荐的一部分。
在大多数情况下，这是通过监测和评估生理参数来进行的，但这并不足够，特别是对于麻醉深度而言。
使用Conox设备测量的麻醉深度由qCON指数表示，麻醉管理的推荐值在40-60之间。
浅麻醉（高于60）可能与围术期清醒事件发生率增加相关，而深麻醉（低于40）可能导致麻醉不良反应更频繁发生，包括术后出现的躁动。
除了评估麻醉深度外，Conox设备还允许对镇痛进行器械评估。
镇痛不足会增加术后不适，并可能导致麻醉期间和术后并发症发生率增加。
麻醉深度和镇痛的器械监测提高了麻醉护理的安全性。
在围术期护理期间，具有显著疼痛刺激的阶段不仅包括手术本身，还包括全身麻醉诱导期间的气道管理，特别是气管插管。
假设是——由于麻醉诱导期间气道管理中的显著疼痛刺激，充分的麻醉和镇痛深度可能不足，这与患者的临床反应相关，而临床反应可能与术后谵妄的发生相关。
研究概览
详细说明
经布尔诺大学医院伦理委员会批准并在clinicaltrials.gov注册后，该研究将纳入符合纳入标准的患者。 年龄1岁至19岁、在全身麻醉下接受择期手术的儿科患者，若预计手术时间超过30分钟，将被纳入研究。
由于研究的观察性质（无干预，所使用的监测是麻醉护理的标准推荐部分），将不需要知情同意书。 在麻醉诱导前，根据制造商的建议将CONOX设备的电极应用于患者前额，并开始监测麻醉深度和镇痛水平。 麻醉诱导将根据麻醉医师的指示进行（静脉注射或吸入）。 在气道管理期间，将监测麻醉深度、镇痛水平及患者的临床反应。 同时，将监测所使用的阿片类镇痛药、气道管理方法和爆发抑制比的发生情况。 术后，将在恢复室监测术后谵妄的发生情况。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tereza Bonischova, MD
- 电话号码：00420724253223
- 邮箱：musilovate@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Hana Harazim, MD, PhD
- 电话号码：00420777146704
- 邮箱：harazim.hana@fnbrno.cz
学习地点
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-
Brno、捷克语、62500
- 招聘中
- University Hospital Brno
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
- 适用于预计手术时间超过30分钟、需在全身麻醉下进行气道管理（喉罩、经口气管插管、经鼻气管插管）手术的儿科患者（年龄1-19岁）
描述
入选标准：
- 儿科患者（年龄1-19岁）需在全麻下接受手术并进行气道管理（喉罩、经口气管插管、经鼻气管插管）
- 可使用CONOX监测
排除标准：
- 年龄超出范围
- 麻醉护理期间使用氯胺酮（术前用药、镇痛药、麻醉药）
- 预计手术时间少于30分钟
- 无法进行CONOX监测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉深度
大体时间：围手术期/围操作期
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评估麻醉深度、麻醉诱导过程中气道管理时的镇痛水平、患者的临床反应。
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围手术期/围操作期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相关因素
大体时间：围手术期/围操作期
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对所用阿片类镇痛药、气道管理方法、BSR值高于0的发生情况、麻醉苏醒期术后谵妄发生情况的评估
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围手术期/围操作期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Petr Štourač, prof.MD.Ph.D、University Hospital Brno
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月10日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月17日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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