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Monitorização da Profundidade da Anestesia e da Nocicepção Durante a Indução da Anestesia Geral em Pacientes Pediátricos (ANIGAPP)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Monitorização da Profundidade da Anestesia e Nocicepção Durante a Indução da Anestesia Geral em Pacientes Pediátricos: Um Estudo Observacional Prospectivo

A avaliação perioperatória da profundidade adequada de anestesia e analgesia é atualmente uma parte recomendada da prática de anestesia de rotina para todos os procedimentos cirúrgicos. Na maioria dos casos, é realizada através da monitorização e avaliação de parâmetros fisiológicos, o que é insuficiente, especialmente para a profundidade da anestesia. A profundidade da anestesia, quando medida com o dispositivo Conox, é indicada pelo índice qCON, sendo o valor recomendado para a gestão da anestesia entre 40-60. Uma anestesia superficial (acima de 60) pode estar associada a uma maior incidência de episódios de despertar perioperatórios, e uma anestesia mais profunda (abaixo de 40) pode levar a uma ocorrência mais frequente de efeitos adversos da anestesia, incluindo delirium emergente no período pós-operatório. Além de avaliar a profundidade da anestesia, o dispositivo Conox também permite uma avaliação instrumental da analgesia. A analgesia inadequada aumenta o desconforto pós-operatório e pode contribuir para uma maior incidência de complicações na anestesia e durante o período pós-operatório. A monitorização instrumental da profundidade da anestesia e da analgesia aumenta a segurança dos cuidados de anestesia. Durante os cuidados perioperatórios, os períodos com estimulação dolorosa significativa incluem não apenas o procedimento cirúrgico em si, mas também a gestão das vias aéreas durante a indução da anestesia geral, especialmente a intubação. A hipótese é - devido à estimulação dolorosa significativa durante a gestão das vias aéreas na indução da anestesia, a profundidade adequada de anestesia e analgesia pode ser insuficiente e está associada à resposta clínica do paciente, o que pode estar associado à ocorrência de delirium pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Após aprovação pelo Comité de Ética do Hospital Universitário de Brno e registo no clinicaltrials.gov, o estudo incluirá pacientes que preencham os critérios de inclusão. Pacientes pediátricos com idades entre 1 ano e 19 anos que sejam submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral serão incluídos no estudo se a duração prevista da operação for superior a 30 minutos.

Devido à natureza observacional do estudo (sem intervenção, a monitorização utilizada é uma parte recomendada padrão dos cuidados de anestesia), o consentimento informado não será necessário. Antes da indução da anestesia, os eletrodos do dispositivo CONOX serão aplicados na testa do paciente de acordo com as recomendações do fabricante e será iniciada a monitorização da profundidade da anestesia e analgesia. A indução da anestesia será realizada de acordo com as indicações do anestesiologista (por via intravenosa ou por inalação). Durante o manejo das vias aéreas, serão monitorizados a profundidade da anestesia, o nível de analgesia e a resposta clínica do paciente. Simultaneamente, serão monitorizados o analgésico opioide utilizado, o método de manejo das vias aéreas e a ocorrência de uma taxa de supressão de explosão. No pós-operatório, será monitorizada a ocorrência de delirium pós-operatório na sala de recuperação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Brno, Tcheca, 62500
        • Recrutamento
        • University Hospital Brno

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

- Doentes pediátricos (idade 1-19 anos) indicados para cirurgia sob anestesia geral com gestão da via aérea (máscara laríngea, entubação orotraqueal, entubação nasotraqueal) com duração prevista da cirurgia superior a 30 minutos

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes pediátricos (idade 1-19 anos) indicados para cirurgia sob anestesia geral com gestão de vias aéreas (máscara laríngea, intubação orotraqueal, intubação nasotraqueal)
  • Monitorização CONOX disponível

Critérios de Exclusão:

  • Idade fora do intervalo
  • Uso de cetamina durante os cuidados anestésicos (pré-medicação, analgésico, anestésico)
  • Duração prevista da cirurgia inferior a 30 minutos
  • Monitorização CONOX indisponível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade da anestesia
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
Avaliação da profundidade da anestesia, nível de analgesia durante o manejo das vias aéreas durante a indução da anestesia, resposta clínica do paciente.
Perioperatório/Periprocedimental

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores contributivos
Prazo: Perioperatório/Periprocedimental
Avaliação do analgésico opioide utilizado, método de gestão das vias aéreas, ocorrência de valor BSR acima de 0, ocorrência de delirium pós-operatório durante a recuperação da anestesia.
Perioperatório/Periprocedimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Petr Štourač, prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KDAR 2025 ANIGAPP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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