Overvågning af dybden af anæstesi og nociception under induktionen af generel anæstesi hos pædiatriske patienter (ANIGAPP)
Overvågning af dybden af anæstesi og nociception under induktionen af generel anæstesi hos pædiatriske patienter: en prospektiv observationsstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse af Etisk Komité ved Brno Universitetshospital og registrering på clinicaltrials.gov, vil studiet inkludere patienter, der opfylder inklusionskriterierne. Pædiatriske patienter i alderen 1 år til 19 år, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, vil blive inkluderet i studiet, hvis den forventede varighed af operationen er mere end 30 minutter.
På grund af studietss observationelle karakter (ingen intervention, den anvendte overvågning er en standard anbefalet del af anæstesibehandling), vil informeret samtykke ikke være påkrævet. Før induktion af anæstesi vil elektroderne fra CONOX-enheden blive anbragt på patientens pande i henhold til producentens anbefalinger, og overvågning af anæstesiens dybde og analgesi vil blive igangsat. Induktion af anæstesi vil blive udført efter anæstesilægens indikationer (intravenøst eller ved inhalation). Under luftvejsbehandling vil dybden af anæstesi og niveauet af analgesi samt patientens kliniske respons blive overvåget. Samtidig vil den anvendte opioidanalgetikum, metoden til luftvejsbehandling og forekomsten af en burst suppression ratio blive overvåget. Postoperativt vil forekomsten af postoperativt delirium i opvågningsrummet blive overvåget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tereza Bonischova, MD
- Telefonnummer: 00420724253223
- E-mail: musilovate@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hana Harazim, MD, PhD
- Telefonnummer: 00420777146704
- E-mail: harazim.hana@fnbrno.cz
Studiesteder
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 62500
- Rekruttering
- University Hospital Brno
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter (alder 1-19 år) indikeret for kirurgi under generel anæstesi med luftvejsbehandling (laryngeal maske, orotracheal intubation, nasotracheal intubation)
- CONOX-overvågning tilgængelig
Eksklusionskriterier:
- Alder uden for intervallet
- Brug af ketamin under anæstesibehandling (premedicinering, analgetikum, anæstetikum)
- Forventet operationsvarighed under 30 minutter
- CONOX-overvågning ikke tilgængelig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Narkosedybde
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
|
Vurdering af dybden af anæstesi, niveauet af analgesi under luftvejsadministration under induktion af anæstesi, patientens kliniske respons.
|
Perioperativ/Periprocedural
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bidragende faktorer
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
|
Evaluering af den anvendte opioidanalgetikum, metode til luftvejsadministration, forekomsten af BSR-værdi over 0, forekomsten af postoperativt delirium under opvågning fra anæstesi.
|
Perioperativ/Periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Petr Štourač, prof.MD.Ph.D, University Hospital Brno
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KDAR 2025 ANIGAPP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .