심낭 영상 연구
재발성 심낭염의 고위험 표현형과 관련된 임상, 혈청 및 영상 기반 바이오마커 식별: 전향적 코호트 연구
심낭은 심장 주위를 둘러싸고 있는 얇고 이중 층의 주머니로, 심장이 움직일 때 마찰을 줄이는 데 도움을 줍니다. 이 주머니에 염증이 생기면 심낭염이라고 하며, 이는 심각한 건강 문제를 일으키고 심지어 생명을 위협할 수 있습니다. 심낭염은 첫 번째 발병 후 종종 재발합니다. 약 10~30%의 사람들이 재발하며, 그 중 절반은 여러 번 재발합니다. 비록 치료법이 있지만, 누구에게 가장 효과적으로 적용할지 예측할 수 없기 때문에 비용이 많이 들고 자주 사용되지 않습니다. 어떤 환자들이 이러한 치료에서 혜택을 볼지 예측하는 방법을 찾는 것은 환자와 의료 시스템의 부담을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 심낭의 염증을 측정하기 위해 18F-FDG PET/CT와 CTA 스캔(18F-플루오로데옥시글루코스(FDG) 양전자 방출 단층촬영(PET)과 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA))이라는 검사를 사용할 것입니다.
연구의 목적은 의사들이 심낭염 재발 위험이 높은 사람들을 식별하여 조기에 고급 치료를 받을 수 있도록 사용하기 쉬운 도구를 만드는 것입니다. 이 연구는 임상 징후, 혈액 검사, 영상 결과와 같은 주요 예측 인자에 대한 지식 격차를 메우는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 재발성 심낭염을 경험한 환자와 그렇지 않은 환자 간 CMR 및 FDG PET로 확인된 영상 생물표지자를 비교하기 위해 설계된 단일 센터, 전향적 코호트 연구입니다. 이 전향적 연구에서는 재발성 심낭염 병력이 있는 44명의 환자를 오타와 심낭 클리닉에서 모집할 예정입니다. 이 환자들은 1년 동안 전향적으로 추적 관찰될 것입니다.
추가 재발성 심낭염 에피소드가 발생하는 환자들은 FDG PET/CT 영상 및 CMR 영상 모두에서 심낭 염증 표지자가 유의미하게 상승할 것으로 가정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kevin Boczar, MD
- 전화번호: 613-696-7083
- 이메일: KBoczar@ottawaheart.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Poppy MacPhee, RN
- 이메일: pmacphee@ottawaheart.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재발성 심낭염* 병력 (즉, 급성 심낭염의 최소 2번째 발병 증상).
- 나이 ≥ 18세
사전 동의서 제공
- 심낭염 발병을 정의하기 위해 표준 정의가 사용됩니다. 심낭염은 사용 가능한 공개 기준을 사용하여 진단되며, 여기에는 전형적인 심낭성 흉통, 심낭 마찰음, 이전에 보고되지 않은 광범위한 ST 분절 상승 또는 PR 분절 하강, 심초음파에서의 새로 발생하거나 악화된 심낭 삼출액이 포함됩니다. 이러한 기준 중 최소 3가지가 존재할 때 급성 심낭염의 임상 진단이 이루어집니다.
제외 기준:
- 중재가 필요한 중증 판막 질환
- FDG/PET 또는 CMR 영상 촬영을 방해하는 폐쇄공포증
- 임신 (가임기 여성은 모두 음성 BHCG 검사 결과 필요)
- 모유 수유
- 사구체 여과율 (GFR) <50 ml/min/1.72m²
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 재발성 심낭염
이것은 단일 군 연구입니다.
등록된 참가자들은 혈액 및 영상 검사를 완료할 것입니다.
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참가자들은 CTA를 포함한 18F-FDG PET/CT 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장자기공명영상(Cardiac Magnetic Resonance, CMR)의 지연 가돌리늄 조영증강(late gadolinium enhancement, LGE)에서 관찰된 심막 조영제 섭취
기간: 기준 시점
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CMR을 통한 심낭 영상 촬영으로 염증 평가
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기준 시점
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원주 방향 선형 증가된 FDG 신호 흡수
기간: 기준선
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심낭 염증을 나타내기 위한 심낭 영상.
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기준선
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재발성 심낭염
기간: 기준점부터 1년까지
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# 자격 기준 사건 이후 심낭염 재발을 경험한 참가자 수
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기준점부터 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 요인 - 연령
기간: 기준 시점
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참가자 연령
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기준 시점
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임상 요인 - 성별
기간: 기준선에서
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참가자 성별
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기준선에서
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임상 요인 - 자가면역 질환 가족력
기간: 기준선
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자가면역질환 가족력 유무
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기준선
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임상 요인 - 심박수
기간: 기준 시점에서
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휴식 시 분당 80회 이상의 심박수
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기준 시점에서
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혈청 바이오마커 - C-반응성 단백질
기간: 기준 시점
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C-반응성 단백질 수치
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기준 시점
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혈청 바이오마커 - 적혈구 침강 속도 (ESR)
기간: 기준 시점
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ESR 수치
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기준 시점
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혈청 바이오마커 - 암배아항원 세포 접착 분자 1 (CEACAM1)
기간: 기준 시점
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CEACAM1 수준
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기준 시점
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혈청 바이오마커 - MHC class I chain 관련 단백질 A (MICA)
기간: 기준 시점
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MICA 수치
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기준 시점
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혈청 바이오마커 - MHC 클래스 I 체인 관련 단백질 B (MICB)
기간: 기준 시점
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MICB 수치
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기준 시점
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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