Estudo de Imagiologia Pericárdica
Identificação de Biomarcadores Clínicos, Séricos e de Imagem Associados a Fenótipos de Alto Risco para Pericardite Recorrente: Um Estudo de Coorte Prospectivo
The pericardium is a thin, double-layered sac around the heart that helps reduce friction as the heart moves. When this sac gets inflamed, it is called pericarditis, which can cause serious health problems and even be life-threatening. Pericarditis often comes back after the first episode. About 10-30% of people will have it again, and half of those will have it multiple times. Although there are treatments available, they are costly and not often used because we can't predict who best to use them on. Finding a way to predict which patients would benefit from these treatments could help reduce the burden on patients and the healthcare system.
This study will use a test called an 18F-FDG PET/CT with CTA Scan (18F-fluorodeoxyglucose (FDG) positron emission tomography (PET) with computer tomography angiography (CTA)) to measure inflammation in the pericardium.
The purpose of the study is to create easy-to-use tools for doctors to identify people at high risk of pericarditis coming back, so they can get advanced treatment early. This study will help fill knowledge gaps about key predictors like clinical signs, blood tests, and imaging results.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a single-center, prospective cohort study designed to compare imaging biomarkers identified by CMR and FDG PET between patients who experience recurrent pericarditis and those who do not. In this prospective study, 44 patients will be recruited from the Ottawa Pericardial Clinic, all with a history of recurrent pericarditis. These patients will be followed prospectively for a period of one year.
It is hypothesized that patients who develop further episodes of recurrent pericarditis will exhibit significantly elevated markers of pericardial inflammation on both FDG PET/CT imaging as well as CMR imaging.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kevin Boczar, MD
- Número de telefone: 613-696-7083
- E-mail: KBoczar@ottawaheart.ca
Estude backup de contato
- Nome: Ashley Cowan, RN
- E-mail: pmacphee@ottawaheart.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- Recrutamento
- University of Ottawa Heart Institute
-
Contato:
- Ashley Cowan, RN
- Número de telefone: 6136967000
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
-
History of recurrent pericarditis* (i.e. presentation of at lease 2nd episode of acute pericarditis).
-
Age >/= 18 years
-
Given informed consent
- standard definitions will be used to define an episode of pericarditis. Pericarditis will be diagnosed by using available published criteria, which includes typical pericardial chest pain, pericardial friction rubs, widespread ST segment elevation or PR-segment depression that was not previously reported and new or worsening pericardial effusion on echocardiography. A clinical diagnosis of acute pericarditis will be made when at least 3 of these criteria are present.
Exclusion Criteria:
- severe valve disease requiring intervention
- claustrophobia that precludes FDG/PET or CMR imaging
- pregnancy (all women of child bearing potential will have a negative BHCG test)
- breastfeeding
- glomerular filtration rate (GFR) <50 m/min/1.72m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Recurrent pericarditis
This is a single arm study. Participants enrolled will complete blood and imaging tests. |
The participants will under an 18F-FDG PET/CT with CTA. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pericardial contrast uptake on late gadolinium enhancement (LGE) on CMR
Prazo: At Baseline
|
Pericardial imaging by CMR to evaluate inflammation |
At Baseline
|
|
Circumferential linear increased FDG signal uptake
Prazo: baseline
|
Pericardial Imaging to indicate pericardial inflammation. |
baseline
|
|
Recurrent pericarditis
Prazo: From baseline to 1 year
|
# of participants that experience pericarditis recurrence after the qualifying occurrence |
From baseline to 1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Clinical Factor - Age
Prazo: At Baseline
|
Participant Age |
At Baseline
|
|
Clinical Factor - Sex
Prazo: At Baseline
|
Sex of participant |
At Baseline
|
|
Clinical Factor - Family history of auto-immune disease
Prazo: baseline
|
Presence of family history of auto-immune disease |
baseline
|
|
Clinical Factor - Heart Rate
Prazo: At Baseline
|
Resting Heart rate of >80beats per minute |
At Baseline
|
|
Serum biomarkers - C-Reactive Protein
Prazo: At Baseline
|
C-Reactive protein levels |
At Baseline
|
|
Serum biomarkers - Erythrocyte sedimentation rate (ESR)
Prazo: At Baseline
|
ESR level |
At Baseline
|
|
Serum biomarkers - carcinoembryonic antigen cell adhesion molecule 1 (CEACAM1)
Prazo: At Baseline
|
CEACAM1 levels |
At Baseline
|
|
Serum biomarkers - MHC class I chain related protein A (MICA)
Prazo: At Baseline
|
MICA levels |
At Baseline
|
|
Serum biomarkers - MHC Class I chain related protein B (MICB)
Prazo: At Baseline
|
MICB levels |
At Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20250237-01H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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