Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perikardie-billedstudie

29. april 2026 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Identificering af kliniske, serum- og billedbaserede biomarkører forbundet med højrisikofænotyper for recidiverende pericarditis: Et prospektivt kohortestudie

Perikardiet er en tynd, dobbeltlagsæk omkring hjertet, der hjælper med at reducere friktionen, når hjertet bevæger sig. Når denne sæk bliver betændt, kaldes det perikarditis, hvilket kan forårsage alvorlige helbredsproblemer og endda være livstruende. Perikarditis vender ofte tilbage efter det første anfald. Cirka 10-30% af mennesker vil få det igen, og halvdelen af dem vil få det flere gange. Selvom der er behandlinger tilgængelige, er de omkostningsfulde og ikke ofte brugt, fordi vi ikke kan forudsige, hvem de bedst skal bruges på. At finde en måde at forudsige, hvilke patienter der ville drage fordel af disse behandlinger, kunne hjælpe med at reducere byrden for patienter og sundhedsvæsenet.

Denne undersøgelse vil bruge en test kaldet en 18F-FDG PET/CT med CTA-scanning (18F-fluorodeoxyglucose (FDG) positronemissionstomografi (PET) med computertomografi-angiografi (CTA)) til at måle betændelse i perikardiet.

Formålet med undersøgelsen er at skabe letanvendelige værktøjer til læger til at identificere personer med høj risiko for, at perikarditis vender tilbage, så de kan få avanceret behandling tidligt. Denne undersøgelse vil hjælpe med at udfylde videnshuller om nøgleprædiktorer som kliniske tegn, blodprøver og billeddiagnostiske resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en et-centers, prospektiv kohortestudie, der er designet til at sammenligne billeddiagnostiske biomarkører identificeret ved CMR og FDG PET mellem patienter, der oplever tilbagevendende pericarditis, og dem, der ikke gør. I denne prospektive undersøgelse vil 44 patienter blive rekrutteret fra Ottawa Pericardial Clinic, alle med en historie om tilbagevendende pericarditis. Disse patienter vil blive fulgt prospektivt i en periode på et år.

Det formodes, at patienter, der udvikler yderligere episoder af tilbagevendende pericarditis, vil udvise signifikant forhøjede markører for pericardieinflammation på både FDG PET/CT-billeddannelse såvel som CMR-billeddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Historie med tilbagevendende perikarditis* (dvs. forekomst af mindst 2. episode af akut perikarditis).
  2. Alder >/= 18 år

  3. Har givet informeret samtykke

    • Standarddefinitioner vil blive brugt til at definere en episode af perikarditis. Perikarditis vil blive diagnosticeret ved hjælp af tilgængelige offentliggjorte kriterier, som inkluderer typisk perikardial brystsmerte, perikardiale friksionslyde, udbredt ST-segment-elevation eller PR-segment-depression, der ikke tidligere var rapporteret, og ny eller forværret perikardial effusion på ekokardiografi. En klinisk diagnose af akut perikarditis vil blive stillet, når mindst 3 af disse kriterier er til stede.

Eksklusionskriterier:

  1. Alvorlig klapfejl, der kræver intervention
  2. Klaustrofobi, der forhindrer FDG/PET eller CMR-skanning
  3. Graviditet (alle kvinder i den fødedygtige alder vil have en negativ BHCG-test)
  4. Amning
  5. Glomerulær filtraktionsrate (GFR) <50 ml/min/1,72m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Recidiverende pericarditis
Dette er et enarmsstudie. Deltagere, der er tilmeldt, vil gennemføre blod- og billeddiagnostiske undersøgelser.
Diagnostisk test: 18F-FDG PET/CT
Deltagerne vil gennemgå en 18F-FDG PET/CT med CTA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perikardiel kontrastoptagelse på sen gadoliniumforstærkning (LGE) på CMR
Tidsramme: Ved baseline
Perikardial billeddannelse med CMR til vurdering af inflammation
Ved baseline
Omkredslinjær forøget FDG-signaloptagelse
Tidsramme: baseline
Pericardial billeddannelse for at indikere pericardial inflammation.
baseline
Recidiverende perikarditis
Tidsramme: Fra baseline til 1 år
# af deltagere, der oplever pericarditis recidiv efter den kvalificerende forekomst
Fra baseline til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk Faktor - Alder
Tidsramme: Ved baseline
Deltagerens alder
Ved baseline
Klinisk faktor - Køn
Tidsramme: Ved udgangspunktet
Kønnets deltager
Ved udgangspunktet
Klinisk Faktor - Familiehistorie med autoimmun sygdom
Tidsramme: baseline
Tilstedeværelse af familiehistorie med autoimmun sygdom
baseline
Klinisk Faktor - Hjertefrekvens
Tidsramme: Ved baseline
Hvilepuls på over 80 slag pr. minut
Ved baseline
Serum biomarkører - C-reaktivt protein
Tidsramme: Ved baseline
C-reaktivt protein-niveauer
Ved baseline
Serum biomarkører - Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Ved baseline
ESR-niveau
Ved baseline
Serum biomarkører - carcinoembryonalt antigen cell adhesion molecule 1 (CEACAM1)
Tidsramme: Ved baseline
CEACAM1-niveauer
Ved baseline
Serumbiomarkører - MHC klasse I kæde relateret protein A (MICA)
Tidsramme: Ved baseline
MICA-niveauer
Ved baseline
Serum biomarkører - MHC klasse I kæde-relateret protein B (MICB)
Tidsramme: Ved baseline
MICB-niveauer
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20250237-01H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perikarditis

Kliniske forsøg med 18F-FDG PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner