Étude d'imagerie péricardique
Identification des biomarqueurs cliniques, sériques et d'imagerie associés aux phénotypes à haut risque de péricardite récurrente : une étude de cohorte prospective
Le péricarde est une fine poche à double couche autour du cœur qui aide à réduire la friction pendant les mouvements cardiaques. Lorsque cette poche s'enflamme, on parle de péricardite, ce qui peut entraîner de graves problèmes de santé et même mettre la vie en danger. La péricardite récidive souvent après le premier épisode. Environ 10 à 30 % des personnes en souffriront à nouveau, et la moitié d'entre elles en auront plusieurs fois. Bien qu'il existe des traitements disponibles, ils sont coûteux et peu utilisés car nous ne pouvons pas prédire sur qui les utiliser au mieux. Trouver un moyen de prédire quels patients bénéficieraient de ces traitements pourrait aider à réduire la charge pour les patients et le système de santé.
Cette étude utilisera un test appelé TEP/TDM au 18F-FDG avec angioscanner (tomographie par émission de positons (TEP) au 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) avec angiographie par tomodensitométrie (angioscanner)) pour mesurer l'inflammation dans le péricarde.
Le but de l'étude est de créer des outils faciles à utiliser pour que les médecins puissent identifier les personnes à haut risque de récidive de péricardite, afin qu'elles puissent bénéficier d'un traitement avancé précocement. Cette étude contribuera à combler les lacunes de connaissances sur les principaux facteurs prédictifs tels que les signes cliniques, les analyses sanguines et les résultats d'imagerie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective monocentrique conçue pour comparer les biomarqueurs d'imagerie identifiés par l'IRM cardiaque et la TEP au FDG entre les patients qui présentent une péricardite récurrente et ceux qui n'en présentent pas. Dans cette étude prospective, 44 patients seront recrutés de la Clinique péricardique d'Ottawa, tous ayant des antécédents de péricardite récurrente. Ces patients seront suivis de manière prospective pendant une période d'un an.
On émet l'hypothèse que les patients qui développent d'autres épisodes de péricardite récurrente présenteront des marqueurs d'inflammation péricardique significativement élevés à la fois sur l'imagerie TEP/TDM au FDG et sur l'imagerie par IRM cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin Boczar, MD
- Numéro de téléphone: 613-696-7083
- E-mail: KBoczar@ottawaheart.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Poppy MacPhee, RN
- E-mail: pmacphee@ottawaheart.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Antécédents de péricardite récurrente* (c'est-à-dire présentation d'au moins le 2ème épisode de péricardite aiguë).
- Âge ≥ 18 ans
Consentement éclairé donné
- Les définitions standard seront utilisées pour définir un épisode de péricardite. La péricardite sera diagnostiquée en utilisant les critères publiés disponibles, qui incluent une douleur thoracique péricardique typique, des frottements péricardiques, une élévation diffuse du segment ST ou une dépression du segment PR qui n'avaient pas été rapportés auparavant et un épanchement péricardique nouveau ou aggravé à l'échocardiographie. Un diagnostic clinique de péricardite aiguë sera posé lorsque au moins 3 de ces critères sont présents.
Critères d'exclusion :
- Maladie valvulaire sévère nécessitant une intervention
- Claustrophobie empêchant l'imagerie TEP/TDM ou IRM
- Grossesse (toutes les femmes en âge de procréer auront un test BHCG négatif)
- Allaitement
- Taux de filtration glomérulaire (TFG) <50 ml/min/1,72m²
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Péricardite récurrente
Il s'agit d'une étude à bras unique.
Les participants inscrits réaliseront des tests sanguins et d'imagerie.
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Les participants subiront un 18F-FDG PET/CT avec CTA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise de contraste péricardique sur la séquence de rehaussement tardif au gadolinium (LGE) en IRM
Délai: Au départ
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Imagerie péricardique par IRM pour évaluer l'inflammation
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Au départ
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Augmentation linéaire circonférentielle de la captation du signal FDG
Délai: ligne de base
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Imagerie péricardique pour indiquer une inflammation péricardique.
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ligne de base
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Péricardite récurrente
Délai: De la base de référence à 1 an
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# de participants qui subissent une récidive de péricardite après l'occurrence qualifiante
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De la base de référence à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteur clinique - Âge
Délai: Au départ
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Âge du participant
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Au départ
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Facteur clinique - Sexe
Délai: À la ligne de base
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Sexe du participant
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À la ligne de base
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Facteur clinique - Antécédents familiaux de maladie auto-immune
Délai: ligne de base
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Antécédents familiaux de maladie auto-immune
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ligne de base
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Facteur Clinique - Fréquence Cardiaque
Délai: Au départ
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Fréquence cardiaque au repos >80 battements par minute
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Au départ
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Marqueurs sériques - Protéine C-réactive
Délai: Au départ
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Niveaux de protéine C-réactive
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Au départ
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Marqueurs sériques - Vitesse de sédimentation des érythrocytes (VSE)
Délai: Au départ
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Niveau de VS
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Au départ
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Marqueurs sériques - molécule d'adhésion cellulaire antigène carcino-embryonnaire 1 (CEACAM1)
Délai: Au départ
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Niveaux de CEACAM1
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Au départ
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Marqueurs sériques - Protéine A associée à la chaîne de classe I du CMH (MICA)
Délai: Au départ de l'étude
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Niveaux MICA
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Au départ de l'étude
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Biomarqueurs sériques - Protéine B liée à la chaîne du CMH de classe I (MICB)
Délai: Au départ
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Niveaux de MICB
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20250237-01H
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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