Studio di Imaging Pericardico
Identificazione di biomarcatori clinici, sierici e di imaging associati a fenotipi ad alto rischio per pericardite ricorrente: uno studio di coorte prospettico
The pericardium is a thin, double-layered sac around the heart that helps reduce friction as the heart moves. When this sac gets inflamed, it is called pericarditis, which can cause serious health problems and even be life-threatening. Pericarditis often comes back after the first episode. About 10-30% of people will have it again, and half of those will have it multiple times. Although there are treatments available, they are costly and not often used because we can't predict who best to use them on. Finding a way to predict which patients would benefit from these treatments could help reduce the burden on patients and the healthcare system.
This study will use a test called an 18F-FDG PET/CT with CTA Scan (18F-fluorodeoxyglucose (FDG) positron emission tomography (PET) with computer tomography angiography (CTA)) to measure inflammation in the pericardium.
The purpose of the study is to create easy-to-use tools for doctors to identify people at high risk of pericarditis coming back, so they can get advanced treatment early. This study will help fill knowledge gaps about key predictors like clinical signs, blood tests, and imaging results.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This is a single-center, prospective cohort study designed to compare imaging biomarkers identified by CMR and FDG PET between patients who experience recurrent pericarditis and those who do not. In this prospective study, 44 patients will be recruited from the Ottawa Pericardial Clinic, all with a history of recurrent pericarditis. These patients will be followed prospectively for a period of one year.
It is hypothesized that patients who develop further episodes of recurrent pericarditis will exhibit significantly elevated markers of pericardial inflammation on both FDG PET/CT imaging as well as CMR imaging.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kevin Boczar, MD
- Numero di telefono: 613-696-7083
- Email: KBoczar@ottawaheart.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ashley Cowan, RN
- Email: pmacphee@ottawaheart.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- Reclutamento
- University of Ottawa Heart Institute
-
Contatto:
- Ashley Cowan, RN
- Numero di telefono: 6136967000
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
-
History of recurrent pericarditis* (i.e. presentation of at lease 2nd episode of acute pericarditis).
-
Age >/= 18 years
-
Given informed consent
- standard definitions will be used to define an episode of pericarditis. Pericarditis will be diagnosed by using available published criteria, which includes typical pericardial chest pain, pericardial friction rubs, widespread ST segment elevation or PR-segment depression that was not previously reported and new or worsening pericardial effusion on echocardiography. A clinical diagnosis of acute pericarditis will be made when at least 3 of these criteria are present.
Exclusion Criteria:
- severe valve disease requiring intervention
- claustrophobia that precludes FDG/PET or CMR imaging
- pregnancy (all women of child bearing potential will have a negative BHCG test)
- breastfeeding
- glomerular filtration rate (GFR) <50 m/min/1.72m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Recurrent pericarditis
This is a single arm study. Participants enrolled will complete blood and imaging tests. |
The participants will under an 18F-FDG PET/CT with CTA. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pericardial contrast uptake on late gadolinium enhancement (LGE) on CMR
Lasso di tempo: At Baseline
|
Pericardial imaging by CMR to evaluate inflammation |
At Baseline
|
|
Circumferential linear increased FDG signal uptake
Lasso di tempo: baseline
|
Pericardial Imaging to indicate pericardial inflammation. |
baseline
|
|
Recurrent pericarditis
Lasso di tempo: From baseline to 1 year
|
# of participants that experience pericarditis recurrence after the qualifying occurrence |
From baseline to 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Clinical Factor - Age
Lasso di tempo: At Baseline
|
Participant Age |
At Baseline
|
|
Clinical Factor - Sex
Lasso di tempo: At Baseline
|
Sex of participant |
At Baseline
|
|
Clinical Factor - Family history of auto-immune disease
Lasso di tempo: baseline
|
Presence of family history of auto-immune disease |
baseline
|
|
Clinical Factor - Heart Rate
Lasso di tempo: At Baseline
|
Resting Heart rate of >80beats per minute |
At Baseline
|
|
Serum biomarkers - C-Reactive Protein
Lasso di tempo: At Baseline
|
C-Reactive protein levels |
At Baseline
|
|
Serum biomarkers - Erythrocyte sedimentation rate (ESR)
Lasso di tempo: At Baseline
|
ESR level |
At Baseline
|
|
Serum biomarkers - carcinoembryonic antigen cell adhesion molecule 1 (CEACAM1)
Lasso di tempo: At Baseline
|
CEACAM1 levels |
At Baseline
|
|
Serum biomarkers - MHC class I chain related protein A (MICA)
Lasso di tempo: At Baseline
|
MICA levels |
At Baseline
|
|
Serum biomarkers - MHC Class I chain related protein B (MICB)
Lasso di tempo: At Baseline
|
MICB levels |
At Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20250237-01H
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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