Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pericardiaal Beeldvormingsonderzoek

2 november 2026 bijgewerkt door: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Identificatie van klinische, serologische en beeldvormingsgebaseerde biomarkers geassocieerd met hoogrisicofenotypes voor recidiverende pericarditis: Een prospectieve cohortstudie

The pericardium is a thin, double-layered sac around the heart that helps reduce friction as the heart moves. When this sac gets inflamed, it is called pericarditis, which can cause serious health problems and even be life-threatening. Pericarditis often comes back after the first episode. About 10-30% of people will have it again, and half of those will have it multiple times. Although there are treatments available, they are costly and not often used because we can't predict who best to use them on. Finding a way to predict which patients would benefit from these treatments could help reduce the burden on patients and the healthcare system.

This study will use a test called an 18F-FDG PET/CT with CTA Scan (18F-fluorodeoxyglucose (FDG) positron emission tomography (PET) with computer tomography angiography (CTA)) to measure inflammation in the pericardium.

The purpose of the study is to create easy-to-use tools for doctors to identify people at high risk of pericarditis coming back, so they can get advanced treatment early. This study will help fill knowledge gaps about key predictors like clinical signs, blood tests, and imaging results.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a single-center, prospective cohort study designed to compare imaging biomarkers identified by CMR and FDG PET between patients who experience recurrent pericarditis and those who do not. In this prospective study, 44 patients will be recruited from the Ottawa Pericardial Clinic, all with a history of recurrent pericarditis. These patients will be followed prospectively for a period of one year.

It is hypothesized that patients who develop further episodes of recurrent pericarditis will exhibit significantly elevated markers of pericardial inflammation on both FDG PET/CT imaging as well as CMR imaging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Werving
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Contact:
          • Ashley Cowan, RN
          • Telefoonnummer: 6136967000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. History of recurrent pericarditis* (i.e. presentation of at lease 2nd episode of acute pericarditis).

  2. Age >/= 18 years

  3. Given informed consent

    • standard definitions will be used to define an episode of pericarditis. Pericarditis will be diagnosed by using available published criteria, which includes typical pericardial chest pain, pericardial friction rubs, widespread ST segment elevation or PR-segment depression that was not previously reported and new or worsening pericardial effusion on echocardiography. A clinical diagnosis of acute pericarditis will be made when at least 3 of these criteria are present.

Exclusion Criteria:

  1. severe valve disease requiring intervention
  2. claustrophobia that precludes FDG/PET or CMR imaging
  3. pregnancy (all women of child bearing potential will have a negative BHCG test)
  4. breastfeeding
  5. glomerular filtration rate (GFR) <50 m/min/1.72m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Recurrent pericarditis

This is a single arm study. Participants enrolled will complete blood and imaging tests.
Diagnostische toets: 18F-FDG PET/CT

The participants will under an 18F-FDG PET/CT with CTA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pericardial contrast uptake on late gadolinium enhancement (LGE) on CMR
Tijdsspanne: At Baseline

Pericardial imaging by CMR to evaluate inflammation
At Baseline
Circumferential linear increased FDG signal uptake
Tijdsspanne: baseline

Pericardial Imaging to indicate pericardial inflammation.
baseline
Recurrent pericarditis
Tijdsspanne: From baseline to 1 year

# of participants that experience pericarditis recurrence after the qualifying occurrence
From baseline to 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Factor - Age
Tijdsspanne: At Baseline

Participant Age
At Baseline
Clinical Factor - Sex
Tijdsspanne: At Baseline

Sex of participant
At Baseline
Clinical Factor - Family history of auto-immune disease
Tijdsspanne: baseline

Presence of family history of auto-immune disease
baseline
Clinical Factor - Heart Rate
Tijdsspanne: At Baseline

Resting Heart rate of >80beats per minute
At Baseline
Serum biomarkers - C-Reactive Protein
Tijdsspanne: At Baseline

C-Reactive protein levels
At Baseline
Serum biomarkers - Erythrocyte sedimentation rate (ESR)
Tijdsspanne: At Baseline

ESR level
At Baseline
Serum biomarkers - carcinoembryonic antigen cell adhesion molecule 1 (CEACAM1)
Tijdsspanne: At Baseline

CEACAM1 levels
At Baseline
Serum biomarkers - MHC class I chain related protein A (MICA)
Tijdsspanne: At Baseline

MICA levels
At Baseline
Serum biomarkers - MHC Class I chain related protein B (MICB)
Tijdsspanne: At Baseline

MICB levels
At Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20250237-01H

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren