응급실에서 의심되는 대마초 과다복용 증후군 치료에서 할로페리돌과 올란자핀 비교 (CH2O)

대상자는 응급실에서 이러한 증상에 대한 표준 일상 치료의 일환으로 체중 측정, 혈액 채취(~20mL, 5티스푼) 및 분석(혈액검사(CBC w/diff), 종합대사검사(CMP), 리파아제, 정량적 hCG(여성인 경우), 필요시 현미경 검사를 동반한 요검사, 요중 약물 검사, 심전도(ECG)를 받게 됩니다. 동의를 얻은 후, 대상자는 두 개의 별도 10cm 시각 아날로그 척도(VAS) [0-10, 경미한 증상은 0.5, 심한 증상은 10]를 사용하여 기초 메스꺼움과 복통을 평가하도록 요청받습니다.

대상자는 참가자를 균등하게 분배하기 위해 비관련자에 의해 컴퓨터 프로그램으로 사전 무작위 배정됩니다. 약국 직원이 참가자 번호와 할당된 연구 약물(할로페리돌 5mg 또는 올란자핀 10mg)이 기재된 봉투를 준비하여 환자가 등록될 때 사용할 수 있도록 합니다. 투약 간호사의 눈가림을 유지하기 위해 불투명하거나 다른 방식으로 가려진 주사기가 사용됩니다. 전자의무기록(EMR) 내 표준화된 처방 세트를 사용하여, 대상자는 할당된 연구 약물을 근육주사로 투여받으며, 간호사는 전자의무기록에 "CH2O 연구 약물 투여"를 기록합니다. 연구 약물 투여 후, 대상자는 5개의 심전도 리드와 맥박 산소 측정기로 모니터링됩니다. 필요에 따라 정맥 수액 요법과 경구 수분 보충제를 섭취하면서, 환자는 약물 투여 60분 후에 이전 점수가 보이는 병렬 10점 VAS를 사용하여 메스꺼움과 복통을 다시 평가합니다. 치료 후 60~120분에, 담당 의사는 퇴원 준비 상태를 확인하거나, 그렇지 않은 경우 권장되는 구제 항구토제(온단시트론, 프로클로르페라진, 프로메타진 또는 메토클로프라미드), 수액, 또는 필요하다고 판단되는 영상 검사를 포함한 추가 처방을 제공합니다. 마지막으로, 적절한 경우 환자가 퇴원 준비 상태로 판단된 시간을 최소 분 단위로 기록합니다. 환자의 응급실 방문 후, 환자로부터의 추가 협조는 필요하지 않습니다. 응급실 기록을 검토하여 1시간 후 경구 액체 섭취 가능 여부, 복부 영상 검사 처방 여부, 약물 투여 시간부터 응급실 퇴원까지의 시간, 입원 상태, 구제 항구토제 또는 진통제 필요 여부 등의 데이터를 수집합니다. 대상자의 정보는 향후 연구에 사용되거나 배포되지 않습니다.

대상자, 모든 의사, 간호사, 응급실 약사, 연구 인원 및 생물통계학자를 포함한 연구자들은 시험 종료 시까지 치료 배정에 대해 눈가림됩니다. 응급 상황에서는 눈가림 해제가 허용됩니다.