Confronto tra aloperidolo e olanzapina nel trattamento dell'iperemesi da cannabinoidi sospetta nel pronto soccorso (CH2O)

I soggetti verranno pesati, verrà prelevato del sangue (~20 mL, 5 cucchiaini) e analizzato (emocromo con formula, pannello metabolico completo, lipasi, hCG quantitativo (se femmina)), analisi delle urine con microscopia se indicato, screening delle droghe nelle urine e un ECG come parte delle cure di routine standard per tale disturbo nel pronto soccorso. Dopo aver ottenuto il consenso, ai soggetti verrà chiesto di valutare la loro nausea basale e il dolore addominale su due scale analogiche visive (VAS) separate da 10 cm [0-10, 0,5 per sintomi lievi, 10 per sintomi gravi].

I soggetti verranno pre-randomizzati con un programma informatico da una persona non affiliata per distribuire uniformemente i partecipanti. Le buste verranno preparate dal personale della farmacia con il numero del partecipante e il farmaco dello studio assegnato, Haloperidolo 5 mg o Olanzapina 10 mg, da essere pronte per l'uso quando un paziente viene arruolato. Verranno utilizzate siringhe opache o altrimenti nascoste per mantenere l'occultamento dell'infermiere somministratore. Utilizzando un set di ordini standardizzato all'interno della cartella clinica elettronica, ai soggetti verrà somministrato il farmaco dello studio assegnato per via intramuscolare e l'infermiere documenterà "farmaco dello studio CH2O somministrato" nella cartella clinica elettronica. Il soggetto verrà monitorato con cinque derivazioni cardiache e un pulsossimetro dopo aver ricevuto il farmaco dello studio. Mentre ricevono cristalloidi per via endovenosa e sorsi di soluzione di reidratazione orale secondo necessità, i pazienti valuteranno nuovamente la loro nausea e il dolore addominale 60 minuti dopo la somministrazione del farmaco, utilizzando una VAS parallela a 10 punti con il/i punteggio/i precedente/i visibile/i. A 60-120 minuti dopo il trattamento, il medico curante identifica l'idoneità alla dimissione o, in caso contrario, fornisce ulteriori ordini inclusi eventuali antiemetici di soccorso (ondansetron, proclorperazina, prometazina o metoclopramide raccomandati), liquidi o imaging ritenuti necessari. Infine, se appropriato, registrare al minuto più vicino l'ora in cui il paziente è stato ritenuto idoneo alla dimissione. Dopo la visita al pronto soccorso del paziente, non sarà necessaria ulteriore collaborazione dal paziente. La cartella del pronto soccorso verrà revisionata per raccogliere dati inclusa la capacità di tollerare liquidi per via orale a un'ora, se è stato ordinato imaging addominale, tempo dalla somministrazione del farmaco alla dimissione dal pronto soccorso, stato di ricovero, necessità di antiemetico o analgesici di soccorso. Le informazioni del soggetto non verranno utilizzate o distribuite per futuri studi di ricerca

Soggetti, tutti i medici, infermieri, farmacisti del pronto soccorso, personale di ricerca e gli investigatori, incluso il biostatistico, saranno all'oscuro dell'assegnazione del trattamento fino alla fine della sperimentazione. In caso di emergenza, sarà consentito lo svelamento.