Porovnání haloperidolu s olanzapinem v léčbě podezření na kanabinoidní hyperemezi na pohotovosti (CH2O)

Subjekty budou zváženy, bude jim odebrána krev (~20 ml, 5 čajových lžiček) a analyzována (krevní obraz s diferenciálem, základní metabolický panel, lipáza, kvantitativní hCG (u žen)), vyšetření moče s mikroskopií, pokud je indikováno, screening moči na drogy a EKG jako součást standardní rutinní péče o takové potíže na pohotovosti. Po získání souhlasu budou subjekty požádány, aby ohodnotily svou výchozí nevolnost a bolesti břicha na dvou samostatných 10cm vizuálních analogových škálách (VAS) [0-10, 0,5 pro menší příznaky, 10 pro závažné příznaky].

Subjekty budou předem randomizovány pomocí počítačového programu nezávislou osobou pro rovnoměrné rozdělení účastníků. Obálky budou připraveny lékárenským personálem s číslem účastníka a přiřazeným studijním lékem, Haloperidol 5 mg nebo Olanzapin 10 mg, aby byly připraveny k použití při zařazení pacienta. Pro zachování zaslepení podávající sestry budou použity neprůhledné nebo jinak zakryté stříkačky. Pomocí standardizované sady příkazů v EMR budou subjektům podán přiřazený studijní lék intramuskulárně a sestra zaznamená "podán studijní lék CH2O" v elektronické zdravotní dokumentaci. Subjekt bude po podání studijního léku monitorován pěti srdečními svody a pulzním oxymetrem. Během podávání intravenózních krystaloidů a doušků perorálního rehydratačního roztoku podle potřeby budou pacienti znovu hodnotit svou nevolnost a bolesti břicha 60 minut po podání léku pomocí paralelní 10bodové VAS s viditelným předchozím skóre. V rozmezí 60-120 minut po léčbě ošetřující lékař určí připravenost k propuštění nebo, pokud tomu tak není, vydá další příkazy včetně případných záchranných antiemetik (doporučen ondansetron, prochlorperazin, promethazin nebo metoklopramid), tekutin nebo zobrazovacích vyšetření považovaných za nezbytná. Nakonec, je-li to vhodné, zaznamenejte čas, kdy byl pacient považován za připraveného k propuštění, s přesností na minutu. Po návštěvě pacienta na pohotovosti nebude od pacienta vyžadována další spolupráce. Zdravotní dokumentace z pohotovosti bude přezkoumána za účelem shromáždění údajů včetně schopnosti tolerovat tekutiny perorálně za jednu hodinu, zda bylo nařízeno zobrazovací vyšetření břicha, čas od podání léku do propuštění z pohotovosti, stav přijetí, potřeba záchranného antiemetika nebo analgetik. Informace o subjektu nebudou použity ani distribuovány pro budoucí výzkumné studie

Subjekty, všichni lékaři, sestry, lékárníci na pohotovosti, výzkumný personál a vyšetřovatelé, včetně biostatistika, budou zaslepeni k přidělení léčby až do konce studie. V případě nouze bude odblindování povoleno.