Vergleich von Haloperidol mit Olanzapin bei der Behandlung von Verdacht auf Cannabinoid-Hyperemesis in der Notaufnahme (CH2O)

Die Probanden werden gewogen, es wird Blut abgenommen (~20 ml, 5 Teelöffel) und analysiert (Blutbild mit Differential, CMP, Lipase, quantitative hcG (falls weiblich)), Urinanalyse mit Mikroskopie falls angezeigt, Urin-Drogenscreening und ein EKG als Teil der Standardroutineversorgung für solche Beschwerden in der Notaufnahme. Nach Erhalt der Einwilligung werden die Probanden gebeten, ihre Grundlinienübelkeit und Bauchschmerzen auf zwei separaten 10-cm visuellen Analogskalen (VAS) zu bewerten [0-10, 0,5 für leichte Symptome, 10 für schwere Symptome].

Die Probanden werden von einer unabhängigen Person mit einem Computerprogramm vorrandomisiert, um die Teilnehmer gleichmäßig zu verteilen. Die Apothekenmitarbeiter bereiten Umschläge mit der Teilnehmernummer und dem zugewiesenen Studienmedikament, Haloperidol 5 mg oder Olanzapine 10 mg, vor, die bei der Aufnahme eines Patienten einsatzbereit sind. Undurchsichtige oder anderweitig verdeckte Spritzen werden verwendet, um die Verblindung der verabreichenden Krankenschwester aufrechtzuerhalten. Mit einem standardisierten Bestellsatz innerhalb des EMR erhalten die Probanden das zugewiesene Studienmedikament intramuskulär, und die Krankenschwester dokumentiert "CH2O-Studienmedikament verabreicht" in der elektronischen Patientenakte. Der Proband wird nach Erhalt des Studienmedikaments mit fünf EKG-Ableitungen und einem Pulsoximeter überwacht. Während sie je nach Bedarf intravenöse Kristalloide und Schlucke oraler Rehydrationslösung erhalten, bewerten die Patienten ihre Übelkeit und Bauchschmerzen 60 Minuten nach Medikamentengabe erneut anhand einer parallelen 10-Punkte-VAS mit sichtbaren vorherigen Werten. 60-120 Minuten nach der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt die Entlassungsbereitschaft oder gibt bei Nichterreichen weitere Anordnungen, einschließlich etwaiger Rettungsantiemetika (Ondansetron, Prochlorperazin, Promethazin oder Metoclopramid empfohlen), Flüssigkeiten oder bildgebender Verfahren, die für notwendig erachtet werden. Schließlich wird, falls angemessen, die Zeit, zu der der Patient als entlassungsbereit eingestuft wurde, auf die nächste Minute genau aufgezeichnet. Nach dem Notaufnahmebesuch des Patienten ist keine weitere Zusammenarbeit mit dem Patienten erforderlich. Die Notaufnahmekarte wird überprüft, um Daten zu sammeln, einschließlich der Fähigkeit, Flüssigkeiten oral nach einer Stunde zu tolerieren, ob bildgebende Verfahren des Bauches angeordnet wurden, Zeit von der Medikamentengabe bis zur Entlassung aus der Notaufnahme, Aufnahmestatus, Bedarf an Rettungsantiemetika oder Analgetika. Die Informationen des Probanden werden nicht für zukünftige Forschungsstudien verwendet oder weitergegeben.

Probanden, alle Ärzte, Krankenschwestern, Notaufnahmeapotheker, Forschungspersonal und die Untersucher, einschließlich des Biostatistikers, bleiben bis zum Ende der Studie hinsichtlich der Behandlungszuweisung verblindet. Im Notfall ist eine Entblindung zulässig.