Vergelijking van Haloperidol met Olanzapine in de behandeling van verdenking op cannabinoïde hyperemesis op de spoedeisende hulp (CH2O)

Proefpersonen worden gewogen, er wordt bloed afgenomen (~20 mL, 5 theelepels) en geanalyseerd (bloedbeeld met differentiatie, uitgebreid metabool panel, lipase, kwantitatieve hcG (indien vrouwelijk)), urineonderzoek met microscopie indien geïndiceerd, urinedrugscreening en een ECG als onderdeel van de standaard routinezorg voor dergelijke klachten op de spoedeisende hulp.
Nadat toestemming is verkregen, wordt aan de proefpersonen gevraagd om hun baseline misselijkheid en buikpijn te beoordelen op twee afzonderlijke 10 cm visuele analoge schalen (VAS) [0-10, 0,5 voor milde symptomen, 10 voor ernstige symptomen].

De proefpersonen worden vooraf gerandomiseerd met een computerprogramma door een onafhankelijke persoon om deelnemers gelijkmatig te verdelen.
Enveloppen worden voorbereid door apotheekpersoneel met het deelnemersnummer en toegewezen studiegeneesmiddel, Haloperidol 5 mg of Olanzapine 10 mg, om klaar te zijn voor gebruik wanneer een patiënt wordt ingesloten.
Ondoorzichtige of anderszins verborgen spuiten worden gebruikt om de verblindende van de toedienende verpleegkundige te behouden.
Met behulp van een gestandaardiseerde bestelset binnen het EMR krijgen de proefpersonen het toegewezen studiegeneesmiddel intramusculair toegediend, en de verpleegkundige documenteert "CH2O studiegeneesmiddel toegediend" in het elektronisch medisch dossier.
De proefpersoon wordt na ontvangst van het studiegeneesmiddel gemonitord met vijf cardiale leads en een pulsoximeter.
Tijdens het ontvangen van intraveneuze kristalloïden en slokjes orale rehydratieoplossing indien nodig, scoren patiënten opnieuw hun misselijkheid en buikpijn 60 minuten na medicatietoediening, met behulp van een parallelle 10-punts VAS met eerdere score(s) zichtbaar.
Na 60-120 minuten na behandeling bepaalt de behandelend arts de ontslaggereedheid of, bij gebrek daaraan, geeft verdere orders inclusief eventuele reddingsanti-emetica (ondansetron, prochlorperazine, promethazine of metoclopramide aanbevolen), vloeistoffen of beeldvorming die nodig wordt geacht.
Ten slotte, indien van toepassing, noteer tot op de minuut nauwkeurig de tijd waarop de patiënt ontslaggereed werd geacht.
Na het bezoek van de patiënt aan de SEH is verdere samenwerking van de patiënt niet nodig.
Het SEH-dossier wordt beoordeeld om gegevens te verzamelen, waaronder het vermogen om vloeistoffen oraal te verdragen na één uur, of buikbeeldvorming is besteld, tijd van medicatietoediening tot SEH-ontslag, opnamestatus, behoefte aan reddingsanti-emeticum of analgetica.
De informatie van de proefpersoon wordt niet gebruikt of verspreid voor toekomstige onderzoeksstudies

Proefpersonen, alle artsen, verpleegkundigen, SEH-apothekers, onderzoekspersoneel en de onderzoekers, inclusief de biostatisticus, blijven verblind voor de behandelingstoewijzing tot het einde van de studie.
In geval van nood is deblinding toegestaan.