Comparación de Haloperidol con Olanzapina en el Tratamiento de la Hiperémesis por Cannabinoides Sospechosa en el Servicio de Urgencias (CH2O)

Los sujetos serán pesados, se les extraerá sangre (~20 mL, 5 cucharaditas) y se analizará (hemograma completo con diferencial, panel metabólico completo, lipasa, hCG cuantitativa (si es mujer)), análisis de orina con microscopía si está indicado, cribado de drogas en orina y un ECG como parte de la atención rutinaria estándar para dicha queja en el servicio de urgencias. Después de obtener el consentimiento, se pedirá a los sujetos que califiquen su náusea y dolor abdominal basal en dos escalas analógicas visuales (EAV) de 10 cm separadas [0-10, 0,5 para síntomas menores, 10 para síntomas graves].

Los sujetos serán prerandomizados con un programa informático por una persona no afiliada para distribuir uniformemente a los participantes. El personal de farmacia preparará sobres con el número de participante y el fármaco del estudio asignado, Haloperidol 5 mg u Olanzapina 10 mg, para que estén listos para su uso cuando se inscriba un paciente. Se utilizarán jeringas opacas o de otro modo ocultas para mantener el cegamiento de la enfermera administradora. Utilizando un conjunto de órdenes estandarizado dentro del RME, a los sujetos se les administrará el fármaco del estudio asignado por vía intramuscular, y la enfermera documentará "fármaco del estudio CH2O administrado" en el registro médico electrónico. El sujeto será monitorizado con cinco derivaciones cardíacas y un pulsioxímetro después de recibir el fármaco del estudio. Mientras reciben cristaloide intravenoso y sorbos de solución de rehidratación oral según sea necesario, los pacientes volverán a puntuar su náusea y dolor abdominal 60 minutos después de la administración del medicamento, utilizando una EAV paralela de 10 puntos con la(s) puntuación(es) anterior(es) visible(s). A los 60-120 minutos después del tratamiento, el médico tratante identifica la preparación para el alta o, si no es así, proporciona más órdenes que incluyen cualquier antiemético de rescate (se recomienda ondansetrón, proclorperazina, prometazina o metoclopramida), líquidos o imágenes que se consideren necesarias. Por último, si es apropiado, registrar al minuto más cercano el momento en que se consideró que el paciente estaba listo para el alta. Después de la visita al SU del paciente, no se necesitará más colaboración del paciente. Se revisará la historia clínica del SU para recopilar datos que incluyen la capacidad de tolerar líquidos por vía oral a la hora, si se solicitó imágenes abdominales, el tiempo desde la administración del medicamento hasta el alta del SU, el estado de ingreso, la necesidad de antiemético de rescate o analgésicos. La información del sujeto no se utilizará ni distribuirá para futuros estudios de investigación.

Los sujetos, todos los médicos, enfermeras, farmacéuticos de urgencias, personal de investigación y los investigadores, incluido el bioestadístico, estarán cegados a la asignación del tratamiento hasta el final del ensayo. En caso de emergencia, se permitirá el desenmascaramiento.