Сравнение галоперидола и оланзапина в лечении предполагаемого каннабиноидного гиперемезиса в отделении неотложной помощи (CH2O)

Субъекты будут взвешены, у них возьмут кровь (~20 мл, 5 чайных ложек) и проведут анализы (общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, комплексную метаболическую панель, липазу, количественный ХГЧ (если женщина)), анализ мочи с микроскопией при наличии показаний, скрининг мочи на наркотики и ЭКГ в рамках стандартного рутинного обследования при таких жалобах в отделении неотложной помощи. После получения согласия субъектам будет предложено оценить исходную тошноту и боль в животе по двум отдельным 10-сантиметровым визуальным аналоговым шкалам (ВАШ) [0-10, 0.5 для незначительных симптомов, 10 для тяжелых симптомов].

Субъекты будут предварительно рандомизированы с помощью компьютерной программы независимым лицом для равномерного распределения участников. Конверты будут подготовлены фармацевтическим персоналом с номером участника и назначенным исследуемым препаратом, Галоперидол 5 мг или Оланзапин 10 мг, чтобы быть готовыми к использованию при включении пациента. Непрозрачные или иным образом скрытые шприцы будут использоваться для сохранения ослепления медсестры, вводящей препарат. Используя стандартизированный набор назначений в ЭМР, субъекты получат назначенный исследуемый препарат внутримышечно, и медсестра задокументирует «Препарат исследования CH2O введен» в электронной медицинской карте. Субъект будет находиться под наблюдением с пятью кардиологическими отведениями и пульсоксиметром после получения исследуемого препарата. Получая внутривенно кристаллоиды и глотки перорального регидратационного раствора по мере необходимости, пациенты снова оценят свою тошноту и боль в животе через 60 минут после введения лекарства, используя параллельную 10-балльную ВАШ с видимыми предыдущими оценками. Через 60-120 минут после лечения лечащий врач определяет готовность к выписке или, в случае ее отсутствия, дает дальнейшие назначения, включая любые спасательные противорвотные средства (рекомендуются ондансетрон, прохлорперазин, прометазин или метоклопрамид), жидкости или визуализацию, признанные необходимыми. Наконец, при необходимости, зафиксируйте с точностью до минуты время, когда пациент был признан готовым к выписке. После визита пациента в ОНП дальнейшее сотрудничество с пациентом не потребуется. Медицинская карта ОНП будет просмотрена для сбора данных, включая способность переносить жидкости перорально через один час, было ли назначено визуализационное исследование брюшной полости, время от введения лекарства до выписки из ОНП, статус госпитализации, необходимость в спасательных противорвотных или анальгетиках. Информация о субъекте не будет использоваться или распространяться для будущих исследовательских работ.

Субъекты, все врачи, медсестры, фармацевты ОНП, исследовательский персонал и исследователи, включая биостатистика, будут ослеплены в отношении распределения по группам лечения до конца исследования. В случае чрезвычайной ситуации разослепление будет разрешено.