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목 스프레이의 질병 발생률과 지속 기간에 대한 효과를 평가하기 위한 무작위, 삼중 맹검, 위약 대조 연구

2025년 11월 19일 업데이트: Beekeeper's Naturals Inc

목 스프레이의 질병 발생률과 지속 기간에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위, 삼중 맹검, 위약 대조 연구

이것은 16주 동안의 질병 발생률과 지속 기간에 대한 Beekeeper's Naturals Propolis Immune Support Throat Spray의 효과를 평가하는 무작위, 삼중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다. 본 연구에는 18세에서 65세 사이의 건강한 성인 100명이 등록됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
        • Citruslabs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 18-65세
  • 다음 기준 중 적어도 하나를 충족:

병원 또는 기타 의료 기관에서 근무 학교에서 근무

  • 10세 미만 자녀가 있음
  • 16주 연구 기간 동안 하루에 한 번 시험 제품 또는 위약 제품을 복용하고 4주마다 연구 설문지를 작성할 의사가 있음
  • 연구 기간 및 연구 시작 2주 전에 면역 기능을 대상으로 하는 일반의약품, 한약제 또는 보충제를 복용하지 않을 의사가 있음
  • 연구 기간 동안 현재 식이요법, 수면 스케줄 및 활동 수준을 유지할 의사가 있음
  • 전반적으로 건강 상태가 양호하며 통제되지 않은 만성 질환과 함께 생활하지 않음
  • 미국에 거주

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 수술이나 침습적 치료를 받았거나 연구 기간 중에 받을 계획이 있음
  • 계절성 알레르기가 있는 사람
  • 제한적인 식이요법(예: 케토, 비건, 생식, 카니보어 등)을 따르는 사람
  • 지난 2주 동안 예방접종을 받은 사람
  • 하나 이상의 처방약을 복용하는 사람:

코르티코스테로이드: 프레드니손(prednisone), 델타손(prednisolone), 메드롤(methylprednisolone), 데카드론(dexamethasone), 코르테프(hydrocortisone), 케날로그(triamcinolone), 플로나제(fluticasone), 나손렉스(mometasone) 바이오로직스(면역조절제): 휴미라(adalimumab), 엔브렐(etanercept), 레미케이드(infliximab), 스텔라라(ustekinumab), 코센틱스(secukinumab), 탈츠(ixekizumab), 오렌시아(abatacept), 심포니(golimumab), 젤잔츠(tofacitinib), 리툭산(rituximab), 악템라(tocilizumab), 키너렛(anakinra) DMARDs(질환수정항류마티스약): 메토트렉세이트(methotrexate), 플라퀴닐(hydroxychloroquine), 아라바(leflunomide), 아줄피딘(sulfasalazine), 이미란(azathioprine), 셀셉트(mycophenolate mofetil), 사이톡산(cyclophosphamide) JAK 억제제: 올루미안트(baricitinib), 린보크(upadacitinib), 자카피(ruxolitinib) 기타 면역억제제: 프로그라프(tacrolimus), 네오랄, 샌디뮨(cyclosporine), 라파뮨(sirolimus), 조트레스(everolimus)

  • 지난 3개월 동안 중대한 질병이 있었음
  • 과음(여성의 경우 주당 8잔 이상, 남성의 경우 주당 15잔 이상의 알코올 음료)
  • 불법 약물 사용
  • 연구 제품 성분에 대한 알레르기나 과민반응이 알려져 있음
  • 의학적 상태 또는 면역억제제나 치료로 인해 면역이 억제된 상태
  • 알려진 자가면역 질환이 있음
  • 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 만성 건강 상태(암, 간 또는 정신 건강 장애 포함)가 있음
  • 에피펜 사용이 필요한 중증 알레르기 반응이 알려져 있음
  • 현재 임신 중, 임신을 시도 중이거나 수유 중임
  • 현재 다른 연구에 참여 중이거나 16주 연구 기간 중에 참여할 계획이 있음
  • 약물 남용 이력이 있음
  • 현재 흡연자이거나 지난 3개월 동안 흡연한 적이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양봉가의 프로폴리스 목 스프레이
참가자들은 16주 동안 매일 아침에 Beekeeper's Propolis Throat Spray를 입 안 뒤쪽으로 네 번 분사합니다.
위약 비교기: 위약 목 스프레이
참가자는 16주 동안 아침에 하루 한 번 구강 후면에 위약 목 스프레이 4회 분사를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발병률 및 질병 지속 기간의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주 및 16주
집단 간 질병 발병 빈도 및 지속 기간 비교를 통한 자가 보고 설문지
기준선, 4주, 8주, 12주 및 16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 건강 상태의 인지된 개선
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
참가자들은 자가 관리 설문지를 사용하여 전반적인 건강 상태에서 인지된 변화를 보고할 것입니다.
기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
전반적인 웰빙에 대한 인지된 개선
기간: 기준점, 4주차, 8주차, 12주차 및 16주차
참가자들은 연구 기간 동안 자가 설문지를 사용하여 전반적인 웰빙 감각을 보고할 것입니다.
기준점, 4주차, 8주차, 12주차 및 16주차
지각된 면역 체계 지원
기간: 기준 시점, 4주차, 8주차, 12주차 및 16주차
참가자는 연구 기간 동안 자가 관리 설문지를 사용하여 면역 체계 지원에 대한 인식을 평가할 것입니다.
기준 시점, 4주차, 8주차, 12주차 및 16주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20694 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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