Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad, trippelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekterna av en halssprej på incidensen och varaktigheten av sjukdom

19 november 2025 uppdaterad av: Beekeeper's Naturals Inc

En randomiserad, trippelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekterna av en halsspray på incidensen och varaktigheten av sjukdom

Detta är en randomiserad, trippelblind, placebokontrollerad klinisk prövning som utvärderar effekterna av Beekeeper's Naturals Propolis Immune Support Halsspray på förekomsten och varaktigheten av sjukdom under en 16-veckorsperiod. Studien kommer att inkludera 100 friska vuxna i åldern 18 till 65 år.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara man eller kvinna
  • Vara i åldern 18-65 år
  • Uppfylla minst ett av följande kriterier:

Arbeta på ett sjukhus eller annan hälso- och sjukvårdsmiljö Arbeta i en skola

  • Ha barn under 10 års ålder
  • Vara villig att ta testprodukten eller placeboprodukten en gång dagligen och fylla i studieformulär var fjärde vecka under den 16-veckorslånga studiperioden
  • Vara villig att avstå från att ta några receptfria produkter, naturläkemedel eller kosttillskott som riktar sig till immunfunktionen under studiperioden och under två veckor före
  • Vara villig att behålla sin nuvarande kost, sömnchema och aktivitetsnivå under hela studieperioden
  • Vara i god allmänhälsa och inte leva med några okontrollerade kroniska tillstånd
  • Bo i USA

Exklusionskriterier:

  • Har genomgått några operationer eller invasiva behandlingar under de senaste sex månaderna eller planerar att genomgå några under studiperioden
  • Någon med säsongsbundna allergier
  • Någon som följer en restriktiv diet (t.ex. keto, vegansk, rå, köttätare, etc.)
  • Någon som fått vaccination under de senaste 2 veckorna
  • Någon som tar ett eller flera receptbelagda läkemedel:

Kortikosteroider: Prednisolon (prednisolon), Deltasone (prednisolon), Medrol (metylprednisolon), Decadron (dexametason), Cortef (hydrokortison), Kenalog (triamcinolon), Flonase (flutikason), Nasonex (mometason) Biologiska läkemedel (immunmodulerande medel): Humira (adalimumab), Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Stelara (ustekinumab), Cosentyx (sekukinumab), Taltz (ixekizumab), Orencia (abatacept), Simponi (golimumab), Xeljanz (tofacitinib), Rituxan (rituximab), Actemra (tocilizumab), Kineret (anakinra) DMARD (sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel): Metotrexat (metotrexat), Plaquenil (hydroxiklorokin), Arava (leflunomid), Azulfidine (sulfasalazin), Imuran (azatioprin), CellCept (mykofenolatmofetil), Cytoxan (cyklofosfamid) JAK-hämmare: Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib), Jakafi (ruxolitinib) Andra immunosuppressiva läkemedel: Prograf (takrolimus), Neoral, Sandimmun (cyklosporin), Rapamune (sirolimus), Zortress (everolimus)

  • Har haft någon allvarlig sjukdom under de senaste tre månaderna
  • Dricker mycket alkohol (definierat som 8 eller fler alkoholdrycker per vecka för kvinnor eller 15 eller fler alkoholdrycker per vecka för män)
  • Använder narkotika
  • Har kända allergier eller överkänsligheter mot något av ingredienserna i studieprodukten
  • Är immunförsvagad på grund av ett medicinskt tillstånd eller på grund av immunosuppressiva läkemedel eller behandlingar
  • Har några kända autoimmuna sjukdomar
  • Har några kroniska hälsotillstånd som kan påverka deltagandet i studien, inklusive cancer, leversjukdomar eller psykiska hälsotillstånd
  • Har kända allvarliga allergiska reaktioner som kräver användning av Epi-Pen
  • Är för närvarande gravid, försöker bli gravid eller ammar
  • Deltar för närvarande i en annan forskningsstudie eller planerar att göra det under den 16-veckorslånga studiperioden
  • Har en historia av missbruk
  • Röker för närvarande eller har rökt under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Biodlarens Propolis Hals-Spray
Deltagarna kommer att administrera fyra sprayar av Beekeeper's Propolis Halsspray i baksidan av munnen en gång dagligen på morgonen i 16 veckor.
Placebo-jämförare: Placebo Hals Spray
Deltagarna kommer att administrera fyra spray av ett placebohalsspray i baksidan av munnen en gång dagligen på morgonen i 16 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i sjukdomsförekomst och sjukperiodens längd
Tidsram: Baseline, vecka 4, 8, 12 och 16
Självrapporterat via frågeformulär som jämför frekvens och varaktighet av sjukdomsperioder mellan grupper
Baseline, vecka 4, 8, 12 och 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd förbättring av allmänt hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Deltagarna kommer att rapportera upplevda förändringar i sin övergripande hälsa med hjälp av självadministrerade frågeformulär.
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Upplevd förbättring av allmänt välbefinnande
Tidsram: Baseline, vecka 4, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Deltagarna kommer att rapportera sin känsla av allmänt välbefinnande med självadministrerade frågeformulär under hela studien.
Baseline, vecka 4, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Upplevt immunförsvarsskydd
Tidsram: Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12 och vecka 16
Deltagarna kommer att bedöma sin uppfattning av immunsystemets stöd med hjälp av självadministrerade frågeformulär under studien.
Baslinje, vecka 4, vecka 8, vecka 12 och vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20694 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera