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Étude randomisée, triple insu et contrôlée par placebo visant à évaluer les effets d'un spray pour la gorge sur l'incidence et la durée de la maladie

19 novembre 2025 mis à jour par: Beekeeper's Naturals Inc

Une étude randomisée, triple insu, contrôlée par placebo pour évaluer les effets d'un spray pour la gorge sur l'incidence et la durée de la maladie

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, triple insu et contrôlé par placebo évaluant les effets du spray pour la gorge Propolis Immune Support de Beekeeper's Naturals sur l'incidence et la durée des maladies sur une période de 16 semaines. L'étude recrutera 100 adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89118
        • Citruslabs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Être de sexe masculin ou féminin
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Répondre à au moins un des critères suivants :

Travailler dans un hôpital ou un autre établissement de santé Travailler dans une école

  • Avoir un ou plusieurs enfants de moins de 10 ans
  • Être disposé à prendre le produit test ou placebo une fois par jour et à remplir les questionnaires d'étude toutes les quatre semaines pendant la période d'étude de 16 semaines
  • Être disposé à s'abstenir de prendre tout produit en vente libre, remède à base de plantes ou compléments alimentaires ciblant la fonction immunitaire pendant la période d'étude et pendant les deux semaines précédentes.
  • Être disposé à maintenir son régime alimentaire, son horaire de sommeil et son niveau d'activité actuels pendant toute la durée de l'étude.
  • Être en bonne santé générale et ne pas vivre avec des affections chroniques non contrôlées.
  • Résider aux États-Unis.

Critères d'exclusion :

  • Avoir subi une intervention chirurgicale ou un traitement invasif au cours des six derniers mois ou prévoir d'en subir une pendant la période d'étude
  • Toute personne souffrant d'allergies saisonnières
  • Toute personne suivant un régime restrictif (par exemple, cétogène, végétalien, cru, carnivore, etc.).
  • Toute personne ayant été vaccinée au cours des 2 dernières semaines.
  • Toute personne prenant un ou plusieurs médicaments sur ordonnance :

Corticostéroïdes : Prednisone (prednisone), Deltasone (prednisolone), Medrol (méthylprednisolone), Decadron (dexaméthasone), Cortef (hydrocortisone), Kenalog (triamcinolone), Flonase (fluticasone), Nasonex (mométasone) Biologiques (agents immunomodulateurs) : Humira (adalimumab), Enbrel (étanercept), Remicade (infliximab), Stelara (ustékinumab), Cosentyx (sécukinumab), Taltz (ixékizumab), Orencia (abatacept), Simponi (golimumab), Xeljanz (tofacitinib), Rituxan (rituximab), Actemra (tocilizumab), Kineret (anakinra) DMARD (médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie) : Méthotrexate (méthotrexate), Plaquenil (hydroxychloroquine), Arava (léflunomide), Azulfidine (sulfasalazine), Imuran (azathioprine), CellCept (mycophénolate mofétil), Cytoxan (cyclophosphamide) Inhibiteurs de JAK : Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib), Jakafi (ruxolitinib) Autres médicaments immunosuppresseurs : Prograf (tacrolimus), Neoral, Sandimmune (ciclosporine), Rapamune (sirolimus), Zortress (évérolimus)

  • Avoir eu une maladie grave au cours des trois derniers mois.
  • Boit beaucoup (défini comme 8 boissons alcoolisées ou plus par semaine pour les femmes ou 15 boissons alcoolisées ou plus par semaine pour les hommes).
  • Consomme des drogues illicites.
  • A des allergies connues ou des hypersensibilités à l'un des ingrédients du produit à l'étude.
  • Est immunodéprimé en raison d'une affection médicale ou de médicaments ou traitements immunosuppresseurs.
  • A des maladies auto-immunes connues.
  • A des problèmes de santé chroniques qui pourraient affecter la participation à l'étude, y compris le cancer, des troubles hépatiques ou de santé mentale.
  • A des réactions allergiques graves connues nécessitant l'utilisation d'un Epi-Pen.
  • Est actuellement enceinte, essaie de concevoir ou allaite.
  • Participe actuellement à une autre étude de recherche ou prévoit de le faire pendant la période d'étude de 16 semaines.
  • A des antécédents de toxicomanie.
  • Est actuellement fumeur ou a été fumeur au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Spray pour la gorge à la propolis d'apiculteur
Les participants administreront quatre pulvérisations de Spray pour la gorge Beekeeper's Propolis à l'arrière de la bouche une fois par jour le matin pendant 16 semaines.
Comparateur placebo: Spray pour la gorge Placebo
Les participants administreront quatre pulvérisations d'un spray pour la gorge placebo à l'arrière de la bouche une fois par jour le matin pendant 16 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de l'incidence et de la durée des arrêts maladie
Délai: Baseline, semaines 4, 8, 12 et 16
Auto-déclaré via des questionnaires comparant la fréquence et la durée des épisodes de maladie entre les groupes
Baseline, semaines 4, 8, 12 et 16

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration perçue de la santé globale
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12 et Semaine 16
Les participants rapporteront les changements perçus dans leur santé globale à l'aide de questionnaires auto-administrés.
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12 et Semaine 16
Amélioration perçue du bien-être général
Délai: Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12 et Semaine 16
Les participants rapporteront leur sentiment de bien-être global à l'aide de questionnaires auto-administrés tout au long de l'étude.
Baseline, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12 et Semaine 16
Soutien perçu du système immunitaire
Délai: Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12 et Semaine 16
Les participants évalueront leur perception du soutien du système immunitaire à l'aide de questionnaires auto-administrés pendant l'étude.
Ligne de base, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12 et Semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20694 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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