Satunnainen, kolmoissokkotutkimus, lumelääkekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kurkkusuihkeen vaikutuksia sairastuvuuteen ja sairauden kestoon
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Beekeeper's Naturals Inc
Satunnainen, kolmoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus kurkkusuihkeen vaikutusten arvioimiseksi sairastumisen esiintyvyyteen ja kestoon
Tämä on satunnaistettu, kolminkertainen sokkokontrolloitu, lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus, joka arvioi Beekeeper's Naturals Propolis Immune Support -kurkkusuihkeen vaikutuksia sairastuvuuden esiintymiseen ja kestoon 16 viikon ajan. Tutkimukseen osallistuu 100 tervettä aikuista 18–65-vuotiaana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla mies tai nainen
- Olla 18-65-vuotias
- Täyttää vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
Työskennellä sairaalassa tai muussa terveydenhuollon laitoksessa Työskennellä koulussa
- Olla alle 10-vuotias lapsi/lapsia
- Olla valmis ottamaan testi- tai lumelääkettä kerran päivässä ja täyttämään tutkimuskyselyt neljän viikon välein 16 viikon tutkimusjakson aikana
- Olla valmis välttämään kaikkien ilman reseptiä saatavien tuotteiden, kasviperäisten lääkkeiden tai immuunitoimintaan vaikuttavien ravintolisien käyttöä tutkimusjakson aikana ja kaksi viikkoa ennen sitä
- Olla valmis ylläpitämään nykyistä ruokavaliotaan, unirytmiään ja aktiivisuustasoaan koko tutkimusjakson ajan
- Olla hyvässä yleisessä kunnossa eikä asua hallitsemattomien kroonisten sairauksien kanssa
- Asua Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- On käynyt läpi mitä tahansa leikkauksia tai invasiivisia hoitoja viimeisen kuuden kuukauden aikana tai suunnittelee sellaista tutkimusjakson aikana
- Kenen tahansa, jolla on kausi-allergioita
- Kenen tahansa, joka noudattaa rajoittavaa ruokavaliota (esim. keto, vegaaninen, raaka, lihansyöjä jne.)
- Kenen tahansa, joka on saanut rokotteen viimeisen 2 viikon aikana
- Kenen tahansa, joka käyttää yhtä tai useampaa reseptilääkettä:
Kortikostereoidit: Prednisoni (prednisone), Deltasone (prednisoloni), Medrol (metyyliprednisoloni), Decadron (deksametasoni), Cortef (hydrokortisoni), Kenalog (triamcinoloni), Flonase (flutikasoni), Nasonex (mometasoni) Biologiset lääkkeet (immuunitoimintaan vaikuttavat aineet): Humira (adalimumab), Enbrel (etanersepti), Remicade (infliksimab), Stelara (ustekinumab), Cosentyx (sekukinumab), Taltz (ixekizumab), Orencia (abatasepti), Simponi (golimumab), Xeljanz (tofacitinib), Rituxan (rituksimab), Actemra (tosilizumab), Kineret (anakinra) DMARD-lääkkeet (taudinmuuntavat nivelreumalääkkeet): Metotreksaatti (methotrexate), Plaquenil (hydroksiklorokiini), Arava (leflunomidi), Azulfidine (sulfasalasiini), Imuran (atiatiopriini), CellCept (mykofenolaattimofetiili), Cytoxan (sykofosfamidi) JAK-estäjät: Olumiant (barisitinib), Rinvoq (upadatsitinib), Jakafi (ruksolitinib) Muut immuunitoimintaa alentavat lääkkeet: Prograf (takrolimuusi), Neoral, Sandimmune (syklosporiini), Rapamune (sirolimuusi), Zortress (everolimuusi)
- On sairastanut mitä tahansa vakavaa sairautta viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Juov raskaasti (määritelty naisilla 8 tai enemmän alkoholijuomaa viikossa tai miehillä 15 tai enemmän alkoholijuomaa viikossa)
- Käyttää huumausaineita
- On tunnettuja allergioita tai yliherkkyyksiä mihinkään tutkimustuotteen ainesosista
- On immuunipuutteinen sairauden tai immuunitoimintaa alentavien lääkkeiden tai hoitojen vuoksi
- On tunnettuja autoimmuunisairauksia
- On mitä tahansa kroonisia terveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen tutkimukseen, mukaan lukien syöpä, maksa- tai mielenterveyshäiriöt
- On tunnettuja vakavia allergisia reaktioita, jotka vaativat Epi-Penin käyttöä
- On tällä hetkellä raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää
- Osallistuu tällä hetkellä toiseen tutkimukseen tai suunnittelee sellaista 16 viikon tutkimusjakson aikana
- On aiemmin kärsinyt päihderiippuvuudesta
- On tällä hetkellä tupakoitsija tai on ollut tupakoitsija viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mehiläishoitajan propolis-kurkusumute
|
Osallistujat käyttävät neljä suihketta Beekeeper's Propolis -kurkkusuihketta suun takaosaan kerran päivässä aamulla 16 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-kurkkusuihke
|
Osallistujat käyttävät neljä suihketta plasebo-kurkkusuihketta suun takaosaan kerran päivässä aamulla 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sairastuvuudessa ja sairauspoissaolojen kestossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 4, 8, 12 ja 16
|
Itse raportoitu kyselylomakkeiden avulla vertailemalla sairastumistapahtumien tiheyttä ja kestoa ryhmien välillä
|
Perustaso, viikot 4, 8, 12 ja 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvaltaisen terveyden koettu parantuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko ja 16. viikko
|
Osallistujat raportoivat kokemansa muutokset yleisessä terveydentilassaan käyttämällä itse täytettäviä kyselylomakkeita.
|
Perustaso, 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko ja 16. viikko
|
|
Kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin koettu parantuminen
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
|
Osallistujat raportoivat kokonaisvaltaisesta hyvinvoinnistaan käyttämällä itse täytettäviä kyselylomakkeita koko tutkimuksen ajan.
|
Perustaso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
|
|
Koettu immuunijärjestelmän tuki
Aikaikkuna: Baseline, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
|
Osallistujat arvioivat immuunijärjestelmän tuen kokemuksensa itse täytettävillä kyselylomakkeilla tutkimuksen aikana.
|
Baseline, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 12 ja Viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20694 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .