Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno Studio Randomizzato, in Triplo Cieco, Controllato con Placebo per Valutare gli Effetti di uno Spray per la Gola sull'Incidenza e la Durata della Malattia

19 novembre 2025 aggiornato da: Beekeeper's Naturals Inc

Uno studio randomizzato, in triplo cieco, controllato con placebo per valutare gli effetti di uno spray per la gola sull'incidenza e la durata della malattia

Questo è uno studio clinico randomizzato, in triplo cieco, controllato con placebo che valuta gli effetti dello spray per la gola Beekeeper's Naturals Propolis Immune Support sull'incidenza e la durata della malattia in un periodo di 16 settimane.
Lo studio arruolerà 100 adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89118
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere di sesso maschile o femminile
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Soddisfare almeno uno dei seguenti criteri:

Lavorare in un ospedale o in un altro ambiente sanitario Lavorare in una scuola

  • Avere un figlio/figli di età inferiore ai 10 anni
  • Essere disposti a prendere il prodotto di test o placebo una volta al giorno e completare i questionari di studio ogni quattro settimane per il periodo di studio di 16 settimane
  • Essere disposti ad astenersi dall'assumere qualsiasi prodotto da banco, rimedio erboristico o integratore che abbia come obiettivo la funzione immunitaria durante il periodo di studio e per due settimane prima.
  • Essere disposti a mantenere la propria dieta attuale, programma di sonno e livello di attività per la durata dello studio.
  • Essere in buona salute generale e non convivere con condizioni croniche non controllate.
  • Risiedere negli Stati Uniti.

Criteri di esclusione:

  • Ha subito interventi chirurgici o trattamenti invasivi negli ultimi sei mesi o prevede di sottoporvisi durante il periodo di studio
  • Chiunque soffra di allergie stagionali
  • Chiunque segua una dieta restrittiva (ad esempio, chetogenica, vegana, crudista, carnivora, ecc.).
  • Chiunque abbia ricevuto un vaccino nelle ultime 2 settimane.
  • Chiunque assuma uno o più farmaci soggetti a prescrizione:

Corticosteroidi: Prednisone (prednisone), Deltasone (prednisolone), Medrol (metilprednisolone), Decadron (desametasone), Cortef (idrocortisone), Kenalog (triamcinolone), Flonase (fluticasone), Nasonex (mometasone) Biologici (Agenti Immunomodulatori): Humira (adalimumab), Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Stelara (ustekinumab), Cosentyx (secukinumab), Taltz (ixekizumab), Orencia (abatacept), Simponi (golimumab), Xeljanz (tofacitinib), Rituxan (rituximab), Actemra (tocilizumab), Kineret (anakinra) DMARD (Farmaci Antireumatici Modificanti la Malattia): Metotressato (metotressato), Plaquenil (idrossiclorochina), Arava (leflunomide), Azulfidine (sulfasalazina), Imuran (azatioprina), CellCept (micofenolato mofetile), Cytoxan (ciclofosfamide) Inibitori JAK: Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib), Jakafi (ruxolitinib) Altri Farmaci Immunosoppressori: Prograf (tacrolimus), Neoral, Sandimmune (ciclosporina), Rapamune (sirolimus), Zortress (everolimus)

  • Ha avuto malattie gravi negli ultimi tre mesi.
  • Bevitore pesante (definito come 8 o più bevande alcoliche a settimana per le donne o 15 o più bevande alcoliche a settimana per gli uomini).
  • Utilizza droghe illegali.
  • Ha allergie o ipersensibilità note a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto in studio.
  • È immunocompromesso a causa di una condizione medica o di farmaci o trattamenti immunosoppressori.
  • Ha condizioni autoimmuni note.
  • Ha condizioni di salute croniche che potrebbero influenzare la partecipazione allo studio, inclusi cancro, disturbi epatici o di salute mentale.
  • Ha reazioni allergiche gravi note che richiedono l'uso di un Epi-Pen.
  • È attualmente incinta, sta cercando di concepire o sta allattando.
  • Sta attualmente partecipando a un altro studio di ricerca o prevede di farlo durante il periodo di studio di 16 settimane.
  • Ha una storia di abuso di sostanze.
  • È attualmente fumatore o lo è stato negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spray per la Gola alla Propoli dell'Apicoltore
I partecipanti somministreranno quattro spruzzi di Spray per la Gola Propolis Beekeeper's nella parte posteriore della bocca una volta al giorno al mattino per 16 settimane.
Comparatore placebo: Spray per la Gola Placebo
I partecipanti somministreranno quattro spruzzi di uno spray per la gola placebo nella parte posteriore della bocca una volta al giorno al mattino per 16 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'incidenza e nella durata della malattia
Lasso di tempo: Baseline, settimane 4, 8, 12 e 16
Autoriferito tramite questionari che confrontano la frequenza e la durata degli episodi di malattia tra i gruppi
Baseline, settimane 4, 8, 12 e 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento percepito della salute generale
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12 e Settimana 16
I partecipanti segnaleranno i cambiamenti percepiti nella loro salute generale utilizzando questionari auto-somministrati.
Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12 e Settimana 16
Miglioramento percepito del benessere generale
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12 e Settimana 16
I partecipanti segnaleranno il loro senso di benessere generale utilizzando questionari autosomministrati durante tutto lo studio.
Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12 e Settimana 16
Supporto percepito del sistema immunitario
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12 e Settimana 16
I partecipanti valuteranno la loro percezione del supporto al sistema immunitario utilizzando questionari autosomministrati durante lo studio.
Baseline, Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12 e Settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20694 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raffreddore

Sottoscrivi