Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert, trippelblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektene av en halspray på forekomsten og varigheten av sykdom

19. november 2025 oppdatert av: Beekeeper's Naturals Inc

En tilfeldig, trippelblind, placebokontrollert studie for å evaluere effekten av en halsesprøyte på forekomsten og varigheten av sykdom

Dette er en randomisert, trippelblind, placebokontrollert klinisk studie som evaluerer effekten av Beekeeper's Naturals Propolis Immune Support halspray på forekomsten og varigheten av sykdom over en 16-ukers periode. Studien vil inkludere 100 friske voksne i alderen 18 til 65 år.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89118
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mann eller kvinne
  • Være mellom 18 og 65 år gammel
  • Oppfylle minst ett av følgende kriterier:

Jobbe på sykehus eller annen helseinstitusjon Jobbe på skole

  • Ha barn under 10 år
  • Være villig til å ta test- eller placeboproduktet en gang daglig og fullføre studieundersøkelser hver fjerde uke i løpet av 16-ukers studieperiode
  • Være villig til å unngå å ta reseptfrie produkter, urtemedisiner eller kosttilskudd som retter seg mot immunfunksjon i løpet av studieperioden og i to uker før.
  • Være villig til å opprettholde sin nåværende diett, søvnrutine og aktivitetsnivå i løpet av studien.
  • Være i god generell helse og ikke leve med noen ukontrollerte kroniske tilstander.
  • Bo i USA.

Eksklusjonskriterier:

  • Har gjennomgått noen operasjoner eller invasive behandlinger de siste seks månedene eller planlegger å gjennomgå noen i løpet av studieperioden
  • Alle med sesongallergier
  • Alle som følger en restriktiv diett (f.eks. keto, veganer, rå, kjøtteter, etc.).
  • Alle som har fått vaksine de siste 2 ukene.
  • Alle som tar ett eller flere reseptbelagte legemidler:

Kortikosteroider: Prednison (prednison), Deltason (prednisolon), Medrol (metylprednisolon), Decadron (deksametason), Cortef (hydrokortison), Kenalog (triamcinolon), Flonase (flutikason), Nasonex (mometason) Biologika (immunmodulerende midler): Humira (adalimumab), Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Stelara (ustekinumab), Cosentyx (sekukinumab), Taltz (ixekizumab), Orencia (abatacept), Simponi (golimumab), Xeljanz (tofacitinib), Rituxan (rituximab), Actemra (tocilizumab), Kineret (anakinra) DMARD-er (sykdomsmodifiserende antireumatiske midler): Metotreksat (metotreksat), Plaquenil (hydroksyklorokin), Arava (leflunomid), Azulfidine (sulfasalazin), Imuran (azatioprin), CellCept (mycofenolatmofetil), Cytoxan (cyklofosfamid) JAK-hemmere: Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib), Jakafi (ruxolitinib) Andre immundempende legemidler: Prograf (takrolimus), Neoral, Sandimmun (cyklosporin), Rapamune (sirolimus), Zortress (everolimus)

  • Har hatt noen alvorlig sykdom de siste tre månedene.
  • Drikker mye alkohol (definert som 8 eller flere alkoholenheter per uke for kvinner eller 15 eller flere alkoholenheter per uke for menn).
  • Bruker ulovlige rusmidler.
  • Har kjente allergier eller overfølsomheter mot noen av studieproduktets ingredienser.
  • Er immunhemmet på grunn av en medisinsk tilstand eller på grunn av immundempende legemidler eller behandlinger.
  • Har noen kjente autoimmunsykdommer.
  • Har noen kroniske helsetilstander som kan påvirke deltakelse i studien, inkludert kreft, lever- eller psykiske lidelser.
  • Har kjente alvorlige allergiske reaksjoner som krever bruk av Epi-Pen.
  • Er for tiden gravid, prøver å bli gravid eller ammer.
  • Deltar for tiden i en annen forskningsstudie eller planlegger å gjøre det i løpet av 16-ukers studieperiode.
  • Har en historie med rusmisbruk.
  • Røyker for tiden eller har røykt de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biavlerens Propolis Halsespray
Deltakerne vil administrere fire spray av Beekeeper's Propolis Halsespray i bakhalsen en gang daglig om morgenen i 16 uker.
Placebo komparator: Placebo halsespray
Deltakerne vil administrere fire spray av en plasebohalsespray i bakhalsen én gang daglig om morgenen i 16 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i forekomst og varighet av sykefravær
Tidsramme: Baseline, uke 4, 8, 12 og 16
Selvrapportert via spørreskjemaer som sammenligner hyppighet og varighet av sykdomsperioder mellom grupper
Baseline, uke 4, 8, 12 og 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd forbedring i generell helse
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16
Deltakere vil rapportere opplevde endringer i sin generelle helse ved hjelp av selvadministrerte spørreskjemaer.
Utgangspunkt, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16
Opplevd forbedring i generell velvære
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16
Deltakere vil rapportere sin følelse av generell velvære ved hjelp av selvadministrerte spørreskjemaer gjennom hele studien.
Baseline, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16
Opplevd immunforsvarsstøtte
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16
Deltakerne vil vurdere sin oppfatning av immunforsvarstøtte ved hjelp av selvadministrerte spørreskjemaer under studien.
Utgangspunkt, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20694 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere