Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde, driedubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de effecten van een keelspray op de incidentie en duur van ziekte te evalueren

19 november 2025 bijgewerkt door: Beekeeper's Naturals Inc

Een gerandomiseerde, triple-blind, placebo-gecontroleerde studie om de effecten van een keelspray op de incidentie en duur van ziekte te evalueren

Dit is een gerandomiseerde, triple-gebinde, placebo-gecontroleerde klinische studie die de effecten van Beekeeper's Naturals Propolis Immune Support Keelspray op de incidentie en duur van ziekte gedurende een periode van 16 weken evalueert. De studie zal 100 gezonde volwassenen van 18 tot 65 jaar inschrijven.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Man of vrouw zijn
  • 18-65 jaar oud zijn
  • Aan ten minste één van de volgende criteria voldoen:

Werken in een ziekenhuis of andere gezondheidszorginstelling Werken op een school

  • Een kind/kinderen onder de 10 jaar hebben
  • Bereid zijn om het test- of placebo-product eenmaal daags in te nemen en elke vier weken studievragenlijsten in te vullen gedurende de 16-weken durende studieperiode
  • Bereid zijn om af te zien van het gebruik van vrij verkrijgbare producten, kruidenmiddelen of supplementen die gericht zijn op immuunfunctie tijdens de studieperiode en gedurende twee weken daarvoor.
  • Bereid zijn om hun huidige dieet, slaapschema en activiteitenniveau te handhaven gedurende de studie.
  • In goede algemene gezondheid verkeren en niet leven met onbehandelde chronische aandoeningen.
  • Wonen in de Verenigde Staten.

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen zes maanden een operatie of invasieve behandeling heeft ondergaan of van plan is dit te doen tijdens de studieperiode
  • Iedereen met seizoensgebonden allergieën
  • Iedereen die een restrictief dieet volgt (bijv. keto, veganistisch, rauw, carnivoor, etc.).
  • Iedereen die in de afgelopen 2 weken een vaccinatie heeft gekregen.
  • Iedereen die één of meer voorgeschreven medicijnen gebruikt:

Corticosteroïden: Prednison (prednison), Deltason (prednisolon), Medrol (methylprednisolon), Decadron (dexamethason), Cortef (hydrocortison), Kenalog (triamcinolon), Flonase (fluticason), Nasonex (mometason) Biologische middelen (immunomodulerende middelen): Humira (adalimumab), Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Stelara (ustekinumab), Cosentyx (secukinumab), Taltz (ixekizumab), Orencia (abatacept), Simponi (golimumab), Xeljanz (tofacitinib), Rituxan (rituximab), Actemra (tocilizumab), Kineret (anakinra) DMARD's (ziekte-wijzigende antireumatische geneesmiddelen): Methotrexaat (methotrexaat), Plaquenil (hydroxychloroquine), Arava (leflunomide), Azulfidine (sulfasalazine), Imuran (azathioprine), CellCept (mycofenolaat mofetil), Cytoxan (cyclofosfamide) JAK-remmers: Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib), Jakafi (ruxolitinib) Andere immunosuppressiva: Prograf (tacrolimus), Neoral, Sandimmune (cyclosporine), Rapamune (sirolimus), Zortress (everolimus)

  • In de afgelopen drie maanden een ernstige ziekte heeft gehad.
  • Zwaar drinkt (gedefinieerd als 8 of meer alcoholische drankjes per week voor vrouwen of 15 of meer alcoholische drankjes per week voor mannen).
  • Illegale drugs gebruikt.
  • Bekende allergieën of overgevoeligheden heeft voor een van de ingrediënten van het studieproduct.
  • Immunogecompromitteerd is vanwege een medische aandoening of vanwege immunosuppressieve medicijnen of behandelingen.
  • Bekende auto-immuunziekten heeft.
  • Chronische gezondheidsaandoeningen heeft die de deelname aan de studie kunnen beïnvloeden, waaronder kanker, lever- of psychische aandoeningen.
  • Bekende ernstige allergische reacties heeft die het gebruik van een Epi-Pen vereisen.
  • Momenteel zwanger is, probeert zwanger te worden of borstvoeding geeft.
  • Momenteel deelneemt aan een ander onderzoek of van plan is dit te doen tijdens de 16-weken durende studieperiode.
  • Een voorgeschiedenis van middelenmisbruik heeft.
  • Momenteel rookt of in de afgelopen drie maanden heeft gerookt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Imker Propolis Keelspray
Deelnemers zullen gedurende 16 weken elke ochtend vier sprays van Beekeeper's Propolis Keelspray in de achterkant van de mond aanbrengen.
Placebo-vergelijker: Placebo Keelspray
Deelnemers zullen gedurende 16 weken eenmaal daags 's ochtends vier sprays van een placebo-keelspray in de achterkant van de mond toedienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in incidentie en duur van ziekte
Tijdsspanne: Baseline, weken 4, 8, 12 en 16
Zelfgerapporteerd via vragenlijsten die de frequentie en duur van ziekte-episodes tussen groepen vergelijken
Baseline, weken 4, 8, 12 en 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen verbetering in algemene gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, week 12 en week 16
Deelnemers zullen waargenomen veranderingen in hun algehele gezondheid rapporteren met behulp van zelf ingevulde vragenlijsten.
Baseline, week 4, week 8, week 12 en week 16
Waargenomen verbetering in algeheel welzijn
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12 en Week 16
Deelnemers zullen hun gevoel van algemeen welzijn rapporteren met behulp van zelf ingevulde vragenlijsten gedurende de studie.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12 en Week 16
Waargenomen ondersteuning van het immuunsysteem
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12 en Week 16
Deelnemers zullen hun perceptie van immuunsysteemondersteuning beoordelen met behulp van zelf-ingevulde vragenlijsten tijdens de studie.
Baseline, Week 4, Week 8, Week 12 en Week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20694 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren