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Um Estudo Randomizado, Triplamente Cego, Controlado por Placebo para Avaliar os Efeitos de um Spray para a Garganta na Incidência e Duração da Doença

19 de novembro de 2025 atualizado por: Beekeeper's Naturals Inc

Um Estudo Randomizado, Triplo-cego, Controlado por Placebo para Avaliar os Efeitos de um Spray para a Garganta na Incidência e Duração da Doença

Este é um ensaio clínico randomizado, triplo-cego e controlado por placebo que avalia os efeitos do Spray para a Garganta de Suporte Imunitário com Própolis da Beekeeper's Naturals na incidência e duração de doenças durante um período de 16 semanas. O estudo irá recrutar 100 adultos saudáveis com idades entre os 18 e os 65 anos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
        • Citruslabs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ser do sexo masculino ou feminino
  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Cumprir pelo menos um dos seguintes critérios:

Trabalhar num hospital ou noutro ambiente de saúde Trabalhar numa escola

  • Ter um filho/filhos com menos de 10 anos
  • Estar disposto(a) a tomar o produto de teste ou placebo uma vez por dia e preencher questionários de estudo a cada quatro semanas durante o período de estudo de 16 semanas
  • Estar disposto(a) a abster-se de tomar quaisquer produtos de venda livre, remédios à base de plantas ou suplementos que visem a função imunitária durante o período de estudo e durante as duas semanas anteriores
  • Estar disposto(a) a manter a sua dieta atual, horário de sono e nível de atividade durante a duração do estudo
  • Estar em boa saúde geral e não viver com quaisquer condições crónicas não controladas
  • Residir nos Estados Unidos

Critérios de Exclusão:

  • Submeteu-se a qualquer cirurgia ou tratamentos invasivos nos últimos seis meses ou planeia submeter-se a algum durante o período de estudo
  • Qualquer pessoa com alergias sazonais
  • Qualquer pessoa que siga uma dieta restritiva (por exemplo, keto, vegan, crua, carnívora, etc.)
  • Qualquer pessoa que tenha recebido uma vacina nas últimas 2 semanas
  • Qualquer pessoa que tome um ou mais medicamentos prescritos:

Corticosteroides: Prednisona (prednisona), Deltasona (prednisolona), Medrol (metilprednisolona), Decadron (dexametasona), Cortef (hidrocortisona), Kenalog (triancinolona), Flonase (fluticasona), Nasonex (mometasona) Biológicos (Agentes Imunomoduladores): Humira (adalimumab), Enbrel (etanercepte), Remicade (infliximab), Stelara (ustekinumabe), Cosentyx (secuquinumabe), Taltz (ixequizumabe), Orencia (abatacepte), Simponi (golimumabe), Xeljanz (tofacitinibe), Rituxan (rituximabe), Actemra (tocilizumabe), Kineret (anakinra) DMARDs (Fármacos Antirreumáticos Modificadores da Doença): Metotrexato (metotrexato), Plaquenil (hidroxicloroquina), Arava (leflunomida), Azulfidine (sulfassalazina), Imuran (azatioprina), CellCept (micofenolato de mofetila), Cytoxan (ciclofosfamida) Inibidores JAK: Olumiant (baricitinibe), Rinvoq (upadacitinibe), Jakafi (ruxolitinibe) Outros Medicamentos Imunossupressores: Prograf (tacrolimus), Neoral, Sandimmune (ciclosporina), Rapamune (sirolimus), Zortress (everolimus)

  • Teve qualquer doença grave nos últimos três meses
  • Bebe muito (definido como 8 ou mais bebidas alcoólicas por semana para mulheres ou 15 ou mais bebidas alcoólicas por semana para homens)
  • Usa drogas ilícitas
  • Tem alergias conhecidas ou hipersensibilidades a qualquer um dos ingredientes do produto de estudo
  • Está imunocomprometido devido a uma condição médica ou devido a medicamentos ou tratamentos imunossupressores
  • Tem quaisquer condições autoimunes conhecidas
  • Tem quaisquer condições de saúde crónicas que possam impactar a participação no estudo, incluindo cancro, fígado ou distúrbios de saúde mental
  • Tem reações alérgicas graves conhecidas que requerem o uso de uma Epi-Pen
  • Está atualmente grávida, a tentar engravidar ou a amamentar
  • Está atualmente a participar noutro estudo de investigação ou planeia fazê-lo durante o período de estudo de 16 semanas
  • Tem um historial de abuso de substâncias
  • É atualmente fumador ou foi fumador nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Spray para a Garganta de Própolis do Apicultor
Os participantes irão administrar quatro pulverizações do Spray para a Garganta Beekeeper's Propolis na parte de trás da boca uma vez por dia, de manhã, durante 16 semanas.
Comparador de Placebo: Spray para a Garganha Placebo
Os participantes administrarão quatro pulverizações de um spray de garganta placebo na parte posterior da boca uma vez por dia de manhã durante 16 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na incidência e duração da doença
Prazo: Linha de base, Semanas 4, 8, 12 e 16
Auto-relatado através de questionários comparando a frequência e duração dos episódios de doença entre grupos
Linha de base, Semanas 4, 8, 12 e 16

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria percebida na saúde geral
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
Os participantes irão reportar alterações percebidas na sua saúde geral utilizando questionários auto-administrados.
Linha de base, Semana 4, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
Melhoria percebida no bem-estar geral
Prazo: Baseline, Semana 4, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
Os participantes irão reportar o seu sentido de bem-estar geral usando questionários auto-administrados ao longo do estudo.
Baseline, Semana 4, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
Suporte imunitário percecionado
Prazo: Baseline, Semana 4, Semana 8, Semana 12 e Semana 16
Os participantes irão avaliar a sua perceção de suporte do sistema imunitário utilizando questionários auto-administrados durante o estudo.
Baseline, Semana 4, Semana 8, Semana 12 e Semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20694 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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