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Eine randomisierte, dreifach verbindete, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines Rachensprays auf die Häufigkeit und Dauer von Krankheiten

19. November 2025 aktualisiert von: Beekeeper's Naturals Inc

Eine randomisierte, dreifach verbündete, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines Rachensprays auf die Inzidenz und Dauer von Erkrankungen

Dies ist eine randomisierte, dreifach verbindete, placebokontrollierte klinische Studie, die die Auswirkungen von Beekeeper's Naturals Propolis Immununterstützung Rachenspray auf die Häufigkeit und Dauer von Krankheiten über einen Zeitraum von 16 Wochen untersucht. Die Studie wird 100 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren einschließen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich sein
  • 18-65 Jahre alt sein
  • Mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:

In einem Krankenhaus oder einer anderen Gesundheitseinrichtung arbeiten In einer Schule arbeiten

  • Ein Kind/Kinder unter 10 Jahren haben
  • Bereit sein, das Test- oder Placeboprodukt einmal täglich einzunehmen und während der 16-wöchigen Studienzeit alle vier Wochen Studienfragebögen auszufüllen
  • Bereit sein, während der Studienzeit und zwei Wochen davor auf die Einnahme von rezeptfreien Produkten, pflanzlichen Heilmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln, die auf die Immunfunktion abzielen, zu verzichten
  • Bereit sein, ihre derzeitige Ernährung, ihren Schlafrhythmus und ihr Aktivitätsniveau für die Dauer der Studie beizubehalten
  • In gutem allgemeinen Gesundheitszustand sein und nicht mit unkontrollierten chronischen Erkrankungen leben
  • In den Vereinigten Staaten wohnhaft sein

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten sechs Monaten Operationen oder invasive Behandlungen durchgeführt hat oder während der Studienzeit welche plant
  • Personen mit saisonalen Allergien
  • Personen, die eine restriktive Diät einhalten (z.B. Keto, vegan, roh, Karnivore usw.)
  • Personen, die in den letzten 2 Wochen geimpft wurden
  • Personen, die ein oder mehrere verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen:

Kortikosteroide: Prednison (Prednison), Deltason (Prednisolon), Medrol (Methylprednisolon), Decadron (Dexamethason), Cortef (Hydrocortison), Kenalog (Triamcinolon), Flonase (Fluticason), Nasonex (Mometason) Biologika (Immunmodulierende Mittel): Humira (Adalimumab), Enbrel (Etanercept), Remicade (Infliximab), Stelara (Ustekinumab), Cosentyx (Secukinumab), Taltz (Ixekizumab), Orencia (Abatacept), Simponi (Golimumab), Xeljanz (Tofacitinib), Rituxan (Rituximab), Actemra (Tocilizumab), Kineret (Anakinra) DMARDs (Krankheitsmodifizierende Antirheumatika): Methotrexat (Methotrexat), Plaquenil (Hydroxychloroquin), Arava (Leflunomid), Azulfidine (Sulfasalazin), Imuran (Azathioprin), CellCept (Mycophenolat-Mofetil), Cytoxan (Cyclophosphamid) JAK-Inhibitoren: Olumiant (Baricitinib), Rinvoq (Upadacitinib), Jakafi (Ruxolitinib) Andere immunsuppressive Medikamente: Prograf (Tacrolimus), Neoral, Sandimmun (Cyclosporin), Rapamune (Sirolimus), Zortress (Everolimus)

  • In den letzten drei Monaten eine schwerwiegende Erkrankung hatte
  • Stark trinkt (definiert als 8 oder mehr alkoholische Getränke pro Woche für Frauen oder 15 oder mehr alkoholische Getränke pro Woche für Männer)
  • Illegale Drogen konsumiert
  • Bekannte Allergien oder Überempfindlichkeiten gegen einen der Studienproduktbestandteile hat
  • Aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder aufgrund immunsuppressiver Medikamente oder Behandlungen immungeschwächt ist
  • Bekannte Autoimmunerkrankungen hat
  • Chronische Gesundheitszustände hat, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten, einschließlich Krebs, Leber- oder psychischen Erkrankungen
  • Bekannte schwere allergische Reaktionen hat, die die Verwendung eines Epi-Pens erfordern
  • Derzeit schwanger ist, versucht schwanger zu werden oder stillt
  • Derzeit an einer anderen Forschungsstudie teilnimmt oder dies während der 16-wöchigen Studienzeit plant
  • Eine Vorgeschichte von Substanzmissbrauch hat
  • Derzeit Raucher ist oder in den letzten drei Monaten geraucht hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Imker Propolis Hals-Spray
Nahrungsergänzungsmittel: Beekeeper's Propolis Throat Spray
Teilnehmer werden 16 Wochen lang einmal täglich morgens vier Sprühstöße von Beekeeper's Propolis Rachenspray in den Rachenraum verabreichen.
Placebo-Komparator: Placebo-Rachenspray
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Rachenspray
Die Teilnehmer werden einmal täglich morgens vier Sprühstöße eines Placebo-Rachensprays in den hinteren Teil des Mundes verabreichen, und dies über 16 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Inzidenz und Dauer von Krankheit
Zeitfenster: Baseline, Wochen 4, 8, 12 und 16
Selbstberichtet über Fragebögen, die Häufigkeit und Dauer von Krankheitsepisoden zwischen den Gruppen vergleichen
Baseline, Wochen 4, 8, 12 und 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Verbesserung des allgemeinen Gesundheitszustands
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16
Die Teilnehmer werden wahrgenommene Veränderungen ihrer allgemeinen Gesundheit mithilfe von selbstverwalteten Fragebögen berichten.
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16
Wahrgenommene Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16
Die Teilnehmer werden ihr allgemeines Wohlbefinden mithilfe von selbstauszufüllenden Fragebögen während der gesamten Studie berichten.
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16
Wahrgenommene Unterstützung des Immunsystems
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16
Die Teilnehmer werden ihre Wahrnehmung der Unterstützung des Immunsystems während der Studie mithilfe von selbst ausgefüllten Fragebögen bewerten.
Baseline, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beekeeper's Naturals Inc

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20694 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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