Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, trojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie pro hodnocení účinků spreje do krku na výskyt a trvání onemocnění

19. listopadu 2025 aktualizováno: Beekeeper's Naturals Inc

Randomizovaná, trojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotící účinky spreje do krku na výskyt a dobu trvání onemocnění

Toto je randomizovaná, trojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie hodnotící účinky Beekeeper's Naturals Propolis Immune Support Throat Spray na výskyt a délku trvání onemocnění během 16týdenního období. Do studie bude zařazeno 100 zdravých dospělých ve věku 18 až 65 let.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89118
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být muž nebo žena
  • Být ve věku 18-65 let
  • Splňovat alespoň jedno z následujících kritérií:

Pracovat v nemocnici nebo jiném zdravotnickém zařízení Pracovat ve škole

  • Mít dítě/děti mladší 10 let
  • Být ochoten užívat testovaný nebo placebový přípravek jednou denně a vyplňovat studijní dotazníky každé čtyři týdny po dobu 16týdenního studijního období
  • Být ochoten zdržet se užívání jakýchkoli volně prodejných přípravků, bylinných léčiv nebo doplňků stravy cílených na imunitní funkci během studijního období a dva týdny před ním.
  • Být ochoten zachovat svůj současný jídelníček, spánkový režim a úroveň aktivity po dobu trvání studie.
  • Být v dobrém celkovém zdravotním stavu a nežít s žádnými nekontrolovanými chronickými stavy.
  • Bydlet ve Spojených státech.

Vylučovací kritéria:

  • Prodělal/a jakékoli operace nebo invazivní léčby v posledních šesti měsících nebo plánuje podstoupit jakékoli během studijního období
  • Každý se sezónními alergiemi
  • Každý, kdo dodržuje restriktivní dietu (např. keto, veganskou, syrovou, masožravou atd.).
  • Každý, kdo byl očkován v posledních 2 týdnech.
  • Každý, kdo užívá jeden nebo více léků na předpis:

Kortikosteroidy: Prednison (prednison), Deltason (prednisolon), Medrol (methylprednisolon), Decadron (dexamethason), Cortef (hydrokortizon), Kenalog (triamcinolon), Flonase (flutikason), Nasonex (mometason) Biologika (imunomodulační látky): Humira (adalimumab), Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Stelara (ustekinumab), Cosentyx (sekukinumab), Taltz (ixekizumab), Orencia (abatacept), Simponi (golimumab), Xeljanz (tofacitinib), Rituxan (rituximab), Actemra (tocilizumab), Kineret (anakinra) DMARDs (chorobu modifikující antirevmatika): Methotrexát (methotrexát), Plaquenil (hydroxychlorochin), Arava (leflunomid), Azulfidin (sulfasalazin), Imuran (azathioprin), CellCept (mykofenolát mofetil), Cytoxan (cyklofosfamid) Inhibitory JAK: Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib), Jakafi (ruxolitinib) Další imunosupresivní léky: Prograf (takrolimus), Neoral, Sandimmun (cyklosporin), Rapamune (sirolimus), Zortress (everolimus)

  • Prodělal/a jakékoli závažné onemocnění v posledních třech měsících.
  • Hodně pije (definováno jako 8 nebo více alkoholických nápojů týdně pro ženy nebo 15 nebo více alkoholických nápojů týdně pro muže).
  • Užívá nelegální drogy.
  • Má známé alergie nebo přecitlivělosti na kteroukoli ze složek studijního přípravku.
  • Je imunokompromitovaný v důsledku zdravotního stavu nebo v důsledku imunosupresivních léků nebo léčby.
  • Má jakékoli známé autoimunitní stavy.
  • Má jakékoli chronické zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit účast ve studii, včetně rakoviny, jaterních nebo duševních poruch.
  • Má známé závažné alergické reakce vyžadující použití Epi-Penu.
  • Je momentálně těhotná, snaží se otěhotnět nebo kojí.
  • Momentálně se účastní jiné výzkumné studie nebo plánuje tak učinit během 16týdenního studijního období.
  • Má anamnézu zneužívání návykových látek.
  • Je momentálně kuřák nebo byl kuřákem v posledních třech měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Beekeeper's Propolis Throat Spray
Účastníci budou do zadní části úst aplikovat čtyři střiky spreje Beekeeper's Propolis Throat Spray jednou denně ráno po dobu 16 týdnů.
Komparátor placeba: Placebo Throat Spray
Účastníci budou podávat čtyři střiky placebového spreje do krku do zadní části úst jednou denně ráno po dobu 16 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v incidenci a délce trvání nemoci
Časové okno: Počáteční stav, 4., 8., 12. a 16. týden
Sebehodnocení pomocí dotazníků porovnávajících frekvenci a trvání epizod onemocnění mezi skupinami
Počáteční stav, 4., 8., 12. a 16. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané zlepšení celkového zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Účastníci budou pomocí samovyplňovaných dotazníků uvádět vnímané změny ve svém celkovém zdraví.
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Vnímané zlepšení celkové pohody
Časové okno: Baseline, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Účastníci budou během studie hlásit svůj pocit celkové pohody pomocí samovyplňovaných dotazníků.
Baseline, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16
Vnímaná podpora imunitního systému
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden a 16. týden
Účastníci budou během studie hodnotit svůj pocit podpory imunitního systému pomocí sebehodnotících dotazníků.
Výchozí stav, 4. týden, 8. týden, 12. týden a 16. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20694 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nachlazení

Předplatit