로사리오의 식이요법과 심장대사 (DiCaMeR)
2025년 11월 25일 업데이트: Ariel Kraselnik, Universidad del Centro Educativo Latinoamericano
비건, 채식, 잡식 식단을 따르는 로사리오 시민들의 식이와 심혈관 대사 건강에 대한 비교 분석
DiCaMeR 연구는 성인의 식이 패턴과 심혈관대사 건강 사이의 관계를 평가하기 위한 관찰적 횡단면 연구입니다.
이 연구는 아르헨티나 로사리오에 거주하며 비건, 채식주의자 및 잡식 식단을 따르는 성인을 포함합니다.
참가자들은 식이 섭취, 신체 계측, 체성분, 혈압 및 심혈관 및 대사 건강과 관련된 실험실 바이오마커를 포함한 포괄적인 평가를 받습니다.
주요 목표는 다양한 식이 패턴 간의 식이 특성과 심혈관대사 위험 프로필을 비교하여 각 식이 패턴과 관련된 잠재적 건강 이점과 위험에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비건(VGN), 난유채식(OLV), 잡식(OMNI) 참가자 간의 차이를 평가하기 위해 인구통계학적, 의학적, 식이 및 생화학적 데이터를 수집합니다. 인구통계학적 정보에는 연령, 성별, 거주 지역, 결혼 상태, 자녀 수, 직업, 건강 보장(공공, 사회 보장 또는 민간), 그리고 최종 학력이 포함됩니다. 질문은 아르헨티나 국가 가구 및 위험 요소 조사에서 적응되었습니다.
병력에는 현재 또는 과거 주요 질환, 정신과적 상태, 생식 상태(갱년기 전 또는 갱년기), 그리고 습관적 약물 사용이 포함됩니다. 지난 6개월 이내에 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 항고혈압제, 지질 강하제 또는 경구 피임약)을 복용한 참가자는 제외됩니다. 흡연은 현재 흡연자, 과거 흡연자 또는 비흡연자로 분류됩니다. 보충제 사용 및 알코올 섭취에 대한 정보도 수집됩니다. 알코올 소비는 비음주자, 권장 한도 내(여성은 하루 최대 1잔, 남성은 2잔), 또는 위험 음주자(이 한도를 초과)로 분류됩니다. 신체 활동은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 단축판을 사용하여 평가되며, 낮음, 중등도 또는 높음 활동 수준으로 분류됩니다.
자기 인식 삶의 질은 아르헨티나에서 검증된 EQ5D-3L 설문지로 평가되며, 다섯 가지 건강 영역(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)을 다룹니다. 국가 조사 방법론에 따라 응답은 "문제 없음" 또는 "일부 문제"로 그룹화됩니다.
식이 만족도는 건강한 생활 방식, 외식, 비용 및 식품 우려와 같은 영역에서 만족도를 측정하는 DSat-28 설문지를 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다.
신체 검사에는 혈압 측정(검증된 자동 장치), 체중, 키, 그리고 WHO 기준에 따른 허리 둘레가 포함됩니다. 체성분은 생체전기임피던스 분석(BIA)을 사용하여 평가되며, 이는 DXA와 높은 상관관계를 보이는 검증된 방법입니다.
참가자는 자신의 식이 패턴을 비건(VGN), 난유채식(OLV) 또는 잡식(OMNI)으로 자가 보고합니다. 그들은 또한 식이 채택의 추정 월 및 연도와 주요 동기(윤리, 환경, 건강, 맛, 종교, 영성, 습관 또는 기타)를 표시합니다. 식이 섭취는 3일(평일 2일과 주말 1일) 동안 기록되며, 영양소 구성은 아르헨티나 인구에 대해 검증된 MAR24 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
공복 혈액 샘플(12시간)을 채취하여 혈액학적, 대사 및 생화학적 매개변수를 결정합니다. 여기에는 완전 혈구 수, 신장 및 간 기능(요소, 크레아티닌, AST, ALT, 알칼리성 인산가수분해효소, 빌리루빈, 총 단백질, 알부민), 지질 프로필(총, HDL 및 LDL 콜레스테롤, 중성지방, 아포지단백 B), 포도당 및 HbA1c, 인슐린(HOMA-IR 계산용), 갑상선 기능(TSH), 염증(고감도 C-반응성 단백질), 요산, 비타민 B12, 호모시스테인, 그리고 철 상태(혈청 철, 트랜스페린, 트랜스페린 포화도 백분율, 페리틴)이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ariel Kraselnik, MD
- 전화번호: +54 9 11 5869 8996
- 이메일: akraselnik@ucel.edu.ar
연구 연락처 백업
- 이름: Gabriela Giribaldi, RD
- 전화번호: +54 9 341 609 5608
- 이메일: gabrielagiribaldi156@gmail.com
연구 장소
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
- 모병
- Consultorios Prisma
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연락하다:
- Ariel Kraselnik, MD
- 전화번호: +54 9 11 58698996
- 이메일: akraselnik@ucel.edu.ar
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
- 모병
- Universidad del Centro Educativo Latinoamericano
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연락하다:
- Gabriel Frontons
- 전화번호: +54 0341 449-9292
- 이메일: gfrontons@ucel.edu.ar
-
연락하다:
- Gabriela Giribaldi, RD
- 전화번호: +54 9 341 609 5608
- 이메일: ggiribaldi@ucel.edu.ar
-
수석 연구원:
- Ariel Kraselnik, MD
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부수사관:
- Gabriela Giribaldi, RD
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부수사관:
- Patricia Torres, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아르헨티나 로사리오에 거주하는 18-65세 성인으로, 비건, 채식주의 또는 잡식 식단을 1년 이상 유지한 사람.
일반적으로 건강하며, 체질량지수(BMI) 18.5-30.
임신 중이거나 수유 중인 여성, 고성능 운동선수, 주요 질환을 가진 개인, 식품 알레르기/불내성을 가진 사람, 문제가 있는 알코올 또는 약물 사용자, 최근 수혈을 받은 사람, 또는 연구 절차를 완료할 수 없는 사람은 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인.
- 로사리오 시 또는 주변 지역 거주자.
- 중대한 질환이 없는 자.
- 체질량지수(BMI) >18.5 및 <30.
- 모집 시점에 채식주의자, 채식주의자 또는 잡식주의자 식단을 최소 1년 이상 꾸준히 유지한 자.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질환(암, 감염, 심장병 등), 식이에 영향을 미치는 위장관 장애, 당뇨병, 만성 신장 또는 간 질환, 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 질환.
- 식품 알레르기 또는 불내성.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 고성능 운동선수(주당 15시간 이상의 고강도 신체 활동).
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용, 포함: 항고혈압제, 지질강하제, 혈당강하제, 글루코코르티코이드, 항비만약, 호르몬 대체 요법, 호르몬 피임약 등. 참고: 비타민, 미네랄 또는 기타 식이 보충제는 제외 기준이 아닙니다.
- 알코올 또는 기타 약물의 문제적 사용.
- 다른 임상 시험에 동시 참여.
- 이 연구에 필요한 절차를 수행할 수 없는 경우(신체적 또는 심리적).
- 지난 3개월 내 수혈 경력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비건
한 달에 한 번 미만으로 고기(적색육, 가금류 또는 생선 포함), 유제품 또는 달걀 섭취
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육류(붉은 고기, 가금류 또는 생선 포함), 유제품 및 달걀을 한 달에 한 번 미만으로 섭취한다고 보고한 개인.
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채식주의자
한 달에 한 번 미만의 고기(붉은 고기, 가금류 또는 생선 포함) 섭취와 정기적인 유제품 및/또는 계란 섭취.
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한 달에 한 번 미만으로 고기(적색육, 가금류 또는 생선 포함)를 섭취한다고 보고하며, 정기적으로 유제품 및/또는 달걀을 섭취하는 개인.
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잡식성
정기적인 육류(적색육, 가금류 또는 생선 포함), 유제품 및/또는 계란의 섭취
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정기적으로 육류(적색육, 가금류 또는 생선 포함), 유제품 및/또는 계란을 섭취한다고 보고한 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 구성
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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비건, 채식 및 잡식 식단에 대한 기술적 및 비교적 분석.
검증된 설문지와 영양 성분 추정 도구를 통한 식이 섭취량 추정.
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2025년 12월 - 2027년 12월
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총 콜레스테롤
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 총 콜레스테롤 농도 (mg/dl)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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LDL-콜레스테롤
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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프리데발드 공식으로 계산된 혈청 LDL 콜레스테롤 농도 (mg/dl)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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HDL-콜레스테롤
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 HDL-콜레스테롤 농도 (mg/dl)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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트라이글리세라이드
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 중성지방 농도 (mg/dl)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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공복 혈당
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 공복 혈당 농도 (mg/dl)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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HbA1c
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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당화혈색소 백분율 (%)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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공복 인슐린
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 공복 인슐린 농도 (µIU/mL)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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HOMA-IR
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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공복 혈당과 공복 인슐린 농도를 사용하여 계산한 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가.
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2025년 12월 - 2027년 12월
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고감도 C-반응성 단백질
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 고감도 C-반응성 단백질 농도 (mg/L)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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요산
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 요산 농도 (mg/dL)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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비타민 B12
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 비타민 B12 농도 (pg/mL)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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호모시스테인
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈장 호모시스테인 농도 (μmol/L)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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25-하이드록시 비타민 D
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 25(OH)D 농도 (ng/mL)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 철
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 철 농도 (μg/dL)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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페리틴
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 페리틴 농도(ng/mL)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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트랜스페린
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 트랜스페린 농도(mg/dL)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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트랜스페린 포화도
기간: 12/2025 - 12/2027
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혈청 철과 총 철 결합 능력으로 계산된 트랜스페린 포화도 (%)
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12/2025 - 12/2027
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완전 혈구 수 (CBC)
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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헤모글로빈, 헤마토크릿, 적혈구 지수(MCV, MCH, MCHC), 적혈구 수, 백혈구 수(분화 검사 포함), 그리고 혈소판 수를 실험실에서 보고된 대로.
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2025년 12월 - 2027년 12월
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혈압
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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검증된 자동 측정 장치를 사용하여 mmHg 단위로 측정한 수축기 및 이완기 혈압.
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2025년 12월 - 2027년 12월
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체중
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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체중을 교정된 체중계를 사용하여 킬로그램(kg) 단위로 측정합니다.
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2025년 12월 - 2027년 12월
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체질량 지수 (BMI)
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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BMI는 체중을 키의 제곱으로 나눈 값(kg/m²)으로 계산됩니다.
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2025년 12월 - 2027년 12월
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허리둘레
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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마지막 갈비뼈와 장골능 사이의 중간 지점에서 센티미터(cm) 단위로 측정한 허리 둘레.
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2025년 12월 - 2027년 12월
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엉덩이 둘레
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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대퇴골 전자부 수준에서 센티미터(cm) 단위로 측정한 엉덩이 둘레.
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2025년 12월 - 2027년 12월
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허리-엉덩이 비율
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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허리둘레를 엉덩이둘레로 나눈 값으로 계산된 허리-엉덩이 비율(단위 없음).
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2025년 12월 - 2027년 12월
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체성분 (지방량과 제지방량)
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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바이오임피던스 분석을 사용하여 측정한 전체 체지방량 및 제지방량(kg 및 %).
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2025년 12월 - 2027년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보충제 사용
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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유형, 투여량 및 의료 전문가에 의해 처방되었는지 여부.
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2025년 12월 - 2027년 12월
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현재 식단에 대한 만족도
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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D-Sat 28 설문지
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2025년 12월 - 2027년 12월
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신체 활동 수준과 전반적인 삶의 질
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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IPAQ 및 EQ5D-3L 설문지
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2025년 12월 - 2027년 12월
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식이 패턴 채택 이유
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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윤리/동물권리, 환경, 건강, 맛, 종교/영성, 관습, 기타 (지정)
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2025년 12월 - 2027년 12월
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알코올 및 담배 사용
기간: 12/2025 - 12/2027
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12/2025 - 12/2027
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혈청 요소
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 요소 농도 (mg/dL).
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2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 크레아티닌
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 크레아티닌 농도(mg/dL).
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2025년 12월 - 2027년 12월
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알라닌 아미노전이효소 (ALT/GPT)
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 알라닌 아미노전이효소 농도 (U/L).
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2025년 12월 - 2027년 12월
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아스파테이트 아미노전이효소 (AST/GOT)
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 아스파르테이트 아미노전이효소 농도 (U/L).
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2025년 12월 - 2027년 12월
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알칼리성 인산분해효소 (ALP)
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 알칼리성 인산분해효소 농도 (U/L).
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2025년 12월 - 2027년 12월
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빌리루빈
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 총 빌리루빈 농도 (mg/dL).
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2025년 12월 - 2027년 12월
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|
빌리루빈
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 총 및 직접 빌리루빈 농도 (mg/dL).
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2025년 12월 - 2027년 12월
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총 단백질
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 총 단백질 농도 (g/dL).
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2025년 12월 - 2027년 12월
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갑상선자극호르몬 (TSH)
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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혈청 갑상선 자극 호르몬 농도 (µIU/mL).
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2025년 12월 - 2027년 12월
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악력
기간: 2025년 12월 - 2027년 12월
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교정된 악력계로 평가한 최대 자발적 등척성 악력.
기록된 값은 참가자의 우세한 손을 사용하여 세 번의 유효한 시도 중 얻은 최고값(kg)입니다.
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2025년 12월 - 2027년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NUT 817
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 목적으로 데이터 요청 가능하며, 연구자 평가 후 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
영양물 섭취에 대한 임상 시험
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Duke University완전한Gudness Nutrition Bar 투여 후 빈혈 치료 및 예방인도
비건 식단에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Kardelen Kandemir완전한
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애 | 치료의 표준 | 수정된 앳킨스 다이어트
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University of CopenhagenDanish Heart Foundation; Novo Nordisk Foundation (NNF)모병
-
piero portincasaKing's College London; Uppsala University; University of Coimbra; Technical University of Munich 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음