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Ernährung und Kardiometabolismus in Rosario (DiCaMeR)

25. November 2025 aktualisiert von: Ariel Kraselnik, Universidad del Centro Educativo Latinoamericano

Vergleichende Analyse von Ernährung und kardiometabolischer Gesundheit bei Personen mit veganer, vegetarischer und omnivorer Ernährung in der Stadt Rosario

Die DiCaMeR-Studie ist eine beobachtende, querschnittliche Studie, die darauf abzielt, die Beziehung zwischen Ernährungsmustern und der kardiometabolischen Gesundheit bei Erwachsenen zu bewerten. Die Studie umfasst Erwachsene, die sich vegan, vegetarisch und omnivor ernähren und in Rosario, Argentinien, leben. Die Teilnehmer unterziehen sich umfassenden Bewertungen, einschließlich der Nahrungsaufnahme, anthropometrischer Messungen, der Körperzusammensetzung, des Blutdrucks und laborchemischer Biomarker im Zusammenhang mit der kardiovaskulären und metabolischen Gesundheit. Das Hauptziel ist es, die Ernährungsmerkmale und kardiometabolischen Risikoprofile verschiedener Ernährungsmuster zu vergleichen, um Einblicke in die potenziellen gesundheitlichen Vorteile und Risiken zu geben, die mit jedem Ernährungsmuster verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird demografische, medizinische, ernährungsbezogene und biochemische Daten sammeln, um Unterschiede zwischen veganen (VGN), ovo-lacto-vegetarischen (OLV) und omnivoren (OMNI) Teilnehmern zu bewerten. Demografische Informationen umfassen Alter, Geschlecht, Wohnbezirk, Familienstand, Anzahl der Kinder, Beruf, Krankenversicherung (öffentlich, Sozialversicherung oder privat) und höchster Bildungsabschluss. Die Fragen wurden anhand der argentinischen nationalen Haushalts- und Risikofaktorerhebungen angepasst.

Die Krankengeschichte umfasst aktuelle oder frühere bedeutende Erkrankungen, psychiatrische Erkrankungen, reproduktiven Status (prämenopausal oder menopausal) und regelmäßige Medikamenteneinnahme. Teilnehmer, die in den letzten 6 Monaten Medikamente eingenommen haben, die Studienergebnisse beeinflussen könnten (wie blutdrucksenkende Mittel, lipidsenkende Mittel oder orale Kontrazeptiva), werden ausgeschlossen. Der Tabakkonsum wird als aktuell, ehemalig oder nie geraucht klassifiziert. Auch Informationen über Nahrungsergänzungsmittel und Alkoholkonsum werden erhoben. Der Alkoholkonsum wird kategorisiert als Nichttrinker, innerhalb der empfohlenen Grenzen (bis zu einem Getränk pro Tag für Frauen und zwei für Männer) oder Risikotrinker (über diesen Grenzen). Körperliche Aktivität wird mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) in seiner Kurzversion bewertet, was eine Klassifizierung in niedrige, moderate oder hohe Aktivitätsniveaus ermöglicht.

Die selbstwahrgenommene Lebensqualität wird mit dem in Argentinien validierten EQ5D-3L-Fragebogen bewertet, der fünf Gesundheitsdimensionen abdeckt (Mobilität, Selbstversorgung, tägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression). Gemäß der nationalen Erhebungsmethodik werden Antworten in „kein Problem“ oder „irgendein Problem“ gruppiert.

Die Zufriedenheit mit der Ernährung wird mit dem DSat-28-Fragebogen bewertet, der die Zufriedenheit in Bereichen wie gesunder Lebensstil, Essen gehen, Kosten und Ernährungsbedenken misst. Höhere Werte zeigen eine größere Zufriedenheit an.

Die körperliche Untersuchung umfasst Blutdruckmessung (validiertes automatisches Gerät), Gewicht, Größe und Taillenumfang gemäß WHO-Standards. Die Körperzusammensetzung wird mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) bewertet, einer validierten Methode mit hoher Korrelation zu DXA.

Teilnehmer geben selbst ihren Ernährungsstil als vegan (VGN), ovo-lacto-vegetarisch (OLV) oder omnivor (OMNI) an. Sie geben auch den geschätzten Monat und das Jahr der Ernährungsumstellung sowie ihre Hauptmotivation an (Ethik, Umwelt, Gesundheit, Geschmack, Religion, Spiritualität, Gewohnheit oder andere). Die Nahrungsaufnahme wird über drei Tage (zwei Wochentage und ein Wochenendtag) aufgezeichnet, und die Nährstoffzusammensetzung wird mit der für die argentinische Bevölkerung validierten MAR24-Software analysiert.

Nüchternblutproben (12 Stunden) werden entnommen, um hämatologische, metabolische und biochemische Parameter zu bestimmen. Dazu gehören vollständiges Blutbild, Nieren- und Leberfunktion (Harnstoff, Kreatinin, AST, ALT, alkalische Phosphatase, Bilirubin, Gesamtproteine, Albumin), Lipidprofil (Gesamt-, HDL- und LDL-Cholesterin, Triglyceride, Apolipoprotein B), Glukose und HbA1c, Insulin (für HOMA-IR-Berechnung), Schilddrüsenfunktion (TSH), Entzündung (hochsensitives C-reaktives Protein), Harnsäure, Vitamin B12, Homocystein und Eisenstatus (Serumeisen, Transferrin, prozentuale Transferrinsättigung und Ferritin).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
        • Rekrutierung
        • Consultorios Prisma
        • Kontakt:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
        • Rekrutierung
        • Universidad del Centro Educativo Latinoamericano
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ariel Kraselnik, MD
        • Unterermittler:
          • Gabriela Giribaldi, RD
        • Unterermittler:
          • Patricia Torres, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren aus Rosario, Argentinien, die seit ≥1 Jahr eine vegane, vegetarische oder omnivore Ernährungsweise befolgen.
Allgemein gesund, BMI 18,5-30.
Ausschlusskriterien: schwangere oder stillende Frauen, Hochleistungssportler, Personen mit schwerwiegenden Erkrankungen, Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten, problematischem Alkohol- oder Drogenkonsum, kürzlichen Bluttransfusionen oder Personen, die nicht in der Lage sind, die Studienabläufe zu absolvieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Wohnsitz in der Stadt Rosario oder Umgebung.
  • Ohne schwerwiegende Erkrankungen.
  • BMI >18,5 und <30.
  • Einhaltung einer veganen, vegetarischen oder omnivoren Ernährung für mindestens 1 aufeinanderfolgendes Jahr zum Zeitpunkt der Rekrutierung.

Ausschlusskriterien:

  • Akute oder chronische Erkrankungen (Krebs, Infektionen, Herzerkrankungen oder andere), gastrointestinale Störungen, die die Ernährung beeinflussen, Diabetes mellitus, chronische Nieren- oder Lebererkrankungen oder andere Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten.
  • Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Leistungssportler (>15 Stunden pro Woche hochintensive körperliche Aktivität).
  • Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten, einschließlich Antihypertensiva, lipidsenkende Medikamente, hypoglykämische Mittel, Glukokortikoide, Anti-Adipositas-Medikamente, Hormonersatztherapie, hormonelle Kontrazeptiva oder andere. Hinweis: Vitamin-, Mineralstoff- oder andere Nahrungsergänzungsmittel sind keine Ausschlusskriterien.
  • Problematischer Alkohol- oder anderer Drogenkonsum.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
  • Unfähigkeit (physisch oder psychisch), die für diese Studie erforderlichen Verfahren durchzuführen.
  • Bluttransfusionen innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vegan
Verzehr von Fleisch (einschließlich rotem Fleisch, Geflügel oder Fisch), Milchprodukten oder Eiern weniger als einmal pro Monat.
Verhalten: Vegane Ernährung
Personen, die berichten, dass sie Fleisch (einschließlich rotem Fleisch, Geflügel oder Fisch), Milchprodukte und Eier weniger als einmal pro Monat konsumieren.
Vegetarier
Verzehr von Fleisch (einschließlich rotem Fleisch, Geflügel oder Fisch) weniger als einmal pro Monat, mit regelmäßigem Verzehr von Milchprodukten und/oder Eiern.
Verhalten: Vegetarische Ernährung
Personen, die den Verzehr von Fleisch (einschließlich rotem Fleisch, Geflügel oder Fisch) weniger als einmal pro Monat angeben, mit regelmäßigem Verzehr von Milchprodukten und/oder Eiern.
Omnivor
Regelmäßiger Verzehr von Fleisch (einschließlich rotem Fleisch, Geflügel oder Fisch), Milchprodukten und/oder Eiern.
Verhalten: Omnivore Ernährung
Personen, die regelmäßigen Konsum von Fleisch (einschließlich rotem Fleisch, Geflügel oder Fisch), Milchprodukten und/oder Eiern melden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diätzusammensetzung
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Deskriptive und vergleichende Analyse von veganen, vegetarischen und omnivoren Ernährungsweisen. Schätzung der Nahrungsaufnahme durch validierte Fragebögen und Werkzeuge zur Abschätzung der Nährstoffzusammensetzung.
12/2025 - 12/2027
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serum-Gesamtcholesterinkonzentration (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serum-LDL-Cholesterinkonzentration berechnet nach Friedewald-Gleichung (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serum-HDL-Cholesterin-Konzentration (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Triglyceride
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serum-Triglycerid-Konzentration (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serum-Nüchtern-Glukosekonzentration (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
HbA1c
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Glykierter Hämoglobin-Anteil (%)
12/2025 - 12/2027
Nüchtern-Insulin
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serum-Nüchtern-Insulinkonzentration (µIU/mL)
12/2025 - 12/2027
HOMA-IR
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Homöostatisches Modell zur Beurteilung der Insulinresistenz, berechnet anhand von Nüchternglukose- und Nüchterninsulinkonzentrationen.
12/2025 - 12/2027
Hochsensitives C-reaktives Protein
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serum High-sensitivity C-reactive Protein concentration (mg/L)
12/2025 - 12/2027
Harnsäure
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serumharnsäurekonzentration (mg/dL)
12/2025 - 12/2027
Vitamin B12
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serum-Vitamin-B12-Konzentration (pg/mL)
12/2025 - 12/2027
Homocystein
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Plasma-Homocystein-Konzentration (µmol/L)
12/2025 - 12/2027
25-Hydroxy-Vitamin D
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serum-25(OH)D-Konzentration (ng/mL)
12/2025 - 12/2027
Serumeisen
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serumeisenkonzentration (µg/dL)
12/2025 - 12/2027
Ferritin
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serumferritinkonzentration (ng/mL)
12/2025 - 12/2027
Transferrin
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serumtransferrinkonzentration (mg/dL)
12/2025 - 12/2027
Transferrinsättigung
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Prozentsatz der Transferrinsättigung berechnet aus Serumeisen und Gesamteisenbindungskapazität (%)
12/2025 - 12/2027
Komplettes Blutbild (CBC)
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Hämoglobin, Hämatokrit, Erythrozytenindizes (MCV, MCH, MCHC), Erythrozytenzahl, Leukozytenzahl (einschließlich Differentialblutbild) und Thrombozytenzahl, wie vom Labor berichtet.
12/2025 - 12/2027
Blutdruck
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Systolischer und diastolischer Blutdruck gemessen in mmHg mit einem validierten automatisierten Gerät.
12/2025 - 12/2027
Körpergewicht
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Körpergewicht in Kilogramm (kg) gemessen mit einer kalibrierten Waage.
12/2025 - 12/2027
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 12\/2025 - 12\/2027
BMI berechnet als Gewicht geteilt durch Größe im Quadrat (kg/m²).
12\/2025 - 12\/2027
Taillenumfang
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Taillenumfang gemessen in Zentimetern (cm) am Mittelpunkt zwischen der letzten Rippe und dem Iliakalkamm.
12/2025 - 12/2027
Hüftumfang
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Hüftumfang in Zentimetern (cm) auf Höhe der großen Trochanteren gemessen.
12/2025 - 12/2027
Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Taille-Hüft-Verhältnis, berechnet als Taillenumfang geteilt durch Hüftumfang (ohne Einheit).
12/2025 - 12/2027
Körperzusammensetzung (Fettmasse und Magermasse)
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Gesamtkörperfettmasse und fettfreie Masse gemessen mittels Bioimpedanzanalyse (kg und %).
12/2025 - 12/2027

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Supplement Verwendung
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Typ, Dosierung und ob es von einem Gesundheitsfachmann verschrieben wurde.
12/2025 - 12/2027
Zufriedenheit mit der aktuellen Ernährung
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
D-Sat 28 Fragebogen
12/2025 - 12/2027
Körperliche Aktivitätsniveaus und globale Lebensqualität
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
IPAQ- und EQ5D-3L-Fragebögen
12/2025 - 12/2027
Gründe für die Annahme von Ernährungsmustern
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Ethik / Tierrechte, Umwelt, Gesundheit, Geschmack, Religion/Spiritualität, Brauchtum, Sonstiges (bitte angeben)
12/2025 - 12/2027
Alkohol- und Tabakkonsum
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
12/2025 - 12/2027
Serum-Harnstoff
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serumharnstoffkonzentration (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Serumkreatinin
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serumkreatininkonzentration (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Alanin-Aminotransferase (ALT/GPT)
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serum-Alanin-Aminotransferase-Konzentration (U/L).
12/2025 - 12/2027
Aspartat-Aminotransferase (AST/GOT)
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serum-Aspartat-Aminotransferase-Konzentration (U/L).
12/2025 - 12/2027
Alkalische Phosphatase (ALP)
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serum-Alkalische-Phosphatase-Konzentration (U/L).
12/2025 - 12/2027
Bilirubin
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serum-Gesamtbilirubinkonzentration (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Bilirubin
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serum Gesamt- und direktes Bilirubinkonzentration (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Gesamtprotein
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serum-Gesamtproteinkonzentration (g/dL).
12/2025 - 12/2027
Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH)
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Serumkonzentration des schilddrüsenstimulierenden Hormons (µIU/mL).
12/2025 - 12/2027
Griffkraft
Zeitfenster: 12/2025 - 12/2027
Maximale freiwillige isometrische Griffstärke, bewertet mit einem kalibrierten Handdynamometer. Der aufgezeichnete Wert ist der höchste (kg) aus drei gültigen Versuchen mit der dominanten Hand des Teilnehmers.
12/2025 - 12/2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad del Centro Educativo Latinoamericano

Mitarbeiter

Universidad Nacional de Rosario

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUT 817

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf Anfrage für Forschungszwecke und nach Auswertung durch die Prüfer verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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