Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieet en cardiometabolisme in Rosario (DiCaMeR)

25 november 2025 bijgewerkt door: Ariel Kraselnik, Universidad del Centro Educativo Latinoamericano

Vergelijkende analyse van dieet en cardiometabole gezondheid bij personen die veganistische, vegetarische en omnivore diëten volgen in de stad Rosario

De DiCaMeR-studie is een observationele, cross-sectionele studie die gericht is op het evalueren van de relatie tussen voedingspatronen en cardiometabole gezondheid bij volwassenen. De studie omvat volwassenen die veganistische, vegetarische en omnivore diëten volgen en wonen in Rosario, Argentinië. Deelnemers ondergaan uitgebreide beoordelingen, waaronder voedingsinname, antropometrische metingen, lichaamssamenstelling, bloeddruk en laboratoriumbiomarkers gerelateerd aan cardiovasculaire en metabole gezondheid. Het hoofddoel is het vergelijken van dieetkenmerken en cardiometabole risicoprofielen tussen verschillende voedingspatronen, wat inzicht geeft in de potentiële gezondheidsvoordelen en risico's die met elk voedingspatroon gepaard gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie worden demografische, medische, voedings- en biochemische gegevens verzameld om verschillen tussen veganistische (VGN), ovo-lacto-vegetarische (OLV) en omnivore (OMNI) deelnemers te evalueren. Demografische informatie omvat leeftijd, geslacht, woonwijk, burgerlijke staat, aantal kinderen, beroep, ziektekostenverzekering (openbaar, sociale zekerheid of privé) en hoogst behaalde opleidingsniveau. Vragen zijn aangepast van de Argentijnse Nationale Enquêtes over Huishoudens en Risicofactoren.<\/p>

Medische geschiedenis omvat huidige of eerdere belangrijke ziekten, psychiatrische aandoeningen, reproductieve status (premenopauzaal of menopauzaal) en gebruik van gebruikelijke medicatie. Deelnemers die in de afgelopen 6 maanden medicijnen hebben gebruikt die de studieresultaten kunnen beïnvloeden (zoals antihypertensiva, lipidenverlagende middelen of orale anticonceptiva) worden uitgesloten. Tabaksgebruik wordt geclassificeerd als huidig, voormalig of nooit-roker. Informatie over supplementgebruik en alcoholinname wordt ook verzameld. Alcoholconsumptie wordt gecategoriseerd als niet-drinker, binnen aanbevolen limieten (maximaal één drankje per dag voor vrouwen en twee voor mannen) of risicodrinker (boven deze limieten). Lichamelijke activiteit wordt geëvalueerd met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) in zijn korte versie, waardoor classificatie in lage, matige of hoge activiteitsniveaus mogelijk is.<\/p>

Zelf ervaren kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de EQ5D-3L-vragenlijst gevalideerd in Argentinië, die vijf gezondheidsdimensies omvat (mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie). Volgens de nationale enquêtemethodologie worden antwoorden gegroepeerd in "geen probleem" of "enig probleem".<\/p>

Dieettevredenheid wordt geëvalueerd met de DSat-28-vragenlijst, die tevredenheid meet in domeinen zoals gezonde levensstijl, uit eten gaan, kosten en voedselzorgen. Hogere scores duiden op grotere tevredenheid.<\/p>

Lichamelijk onderzoek omvat bloeddrukmeting (gevalideerd automatisch apparaat), gewicht, lengte en middelomtrek volgens WHO-standaarden. Lichaamscompositie wordt beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), een gevalideerde methode die een hoge correlatie met DXA vertoont.<\/p>

Deelnemers rapporteren zelf hun voedingspatroon als veganistisch (VGN), ovo-lacto-vegetarisch (OLV) of omnivoor (OMNI). Ze geven ook de geschatte maand en jaar van dieetadoptie aan en hun belangrijkste motivatie (ethiek, milieu, gezondheid, smaak, religie, spiritualiteit, gewoonte of anders). Voedingsinname wordt gedurende drie dagen geregistreerd (twee weekdagen en één weekenddag), en nutriëntensamenstelling wordt geanalyseerd met MAR24-software, gevalideerd voor de Argentijnse bevolking.<\/p>

Nuchtere bloedmonsters (12 uur) worden verkregen om hematologische, metabolische en biochemische parameters te bepalen. Deze omvatten volledig bloedbeeld, nier- en leverfunctie (ureum, creatinine, AST, ALT, alkalische fosfatase, bilirubine, totale eiwitten, albumine), lipidenprofiel (totaal, HDL en LDL cholesterol, triglyceriden, apolipoproteïne B), glucose en HbA1c, insuline (voor HOMA-IR-berekening), schildklierfunctie (TSH), ontsteking (hooggevoelig C-reactief proteïne), urinezuur, vitamine B12, homocysteïne en ijzerstatus (serumijzer, transferrine, percentage transferrineverzadiging en ferritine).<\/p>

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
        • Werving
        • Consultorios Prisma
        • Contact:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
        • Werving
        • Universidad del Centro Educativo Latinoamericano
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ariel Kraselnik, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Gabriela Giribaldi, RD
        • Onderonderzoeker:
          • Patricia Torres, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18-65 jaar uit Rosario, Argentinië, die een veganistisch, vegetarisch of omnivoor dieet volgen gedurende ≥1 jaar. Over het algemeen gezond, BMI 18,5-30. Uitgesloten zijn zwangere of borstvoeding gevende vrouwen, topsporters, personen met ernstige ziekten, voedselallergieën/intoleranties, problematisch alcohol- of drugsgebruik, recente bloedtransfusies, of degenen die niet in staat zijn om de onderzoeksprocedures te voltooien.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 65 jaar.
  • Woonachtig in de stad Rosario of omliggende gebieden.
  • Zonder ernstige ziekten.
  • BMI >18,5 en <30.
  • Naleving van een veganistische, vegetarische of omnivore voeding gedurende minimaal 1 aaneengesloten jaar ten tijde van werving.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute of chronische ziekten (kanker, infecties, hartziekten of andere), gastro-intestinale aandoeningen die de voeding beïnvloeden, diabetes mellitus, chronische nier- of leverziekte, of andere aandoeningen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden.
  • Voedselallergieën of -intoleranties.
  • Zwangere of borstvoedende vrouwen.
  • Hoogpresterende atleten (>15 uur per week aan hoge intensiteit lichamelijke activiteit).
  • Gebruik van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden, waaronder antihypertensiva, lipidenverlagende middelen, hypoglykemische middelen, glucocorticoïden, anti-obesitas medicijnen, hormoonvervangende therapie, hormonale anticonceptie, of andere. Opmerking: vitamine-, mineraal- of andere voedingssupplementen zijn geen uitsluitingscriteria.
  • Problematisch gebruik van alcohol of andere drugs.
  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie.
  • Onvermogen (fysiek of psychologisch) om de door deze studie vereiste procedures uit te voeren.
  • Bloedtransfusies in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Veganistisch
Consumptie van vlees (inclusief rood vlees, gevogelte of vis), zuivelproducten of eieren minder dan één keer per maand.
Gedragsmatig: Veganistisch dieet
Personen die melden dat ze vlees (inclusief rood vlees, gevogelte of vis), zuivelproducten en eieren minder dan één keer per maand consumeren.
Vegetariër
Consumptie van vlees (inclusief rood vlees, gevogelte of vis) minder dan eenmaal per maand, met regelmatige consumptie van zuivelproducten en/of eieren.
Gedragsmatig: Vegetarisch dieet
Personen die aangeven vlees (inclusief rood vlees, gevogelte of vis) minder dan één keer per maand te consumeren, met regelmatige consumptie van zuivelproducten en/of eieren.
Omnivoor
Regelmatige consumptie van vlees (inclusief rood vlees, gevogelte of vis), zuivelproducten, en/of eieren.
Gedragsmatig: Omnivoor dieet
Personen die regelmatige consumptie van vlees (inclusief rood vlees, gevogelte of vis), zuivelproducten en/of eieren melden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van het dieet
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Beschrijvende en vergelijkende analyse van veganistische, vegetarische en omnivore diëten. Schatting van voedingsinname via gevalideerde vragenlijsten en hulpmiddelen om de voedingssamenstelling te schatten.
12/2025 - 12/2027
Totaal Cholesterol
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum totale cholesterolconcentratie (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
LDL-Cholesterol
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum LDL-cholesterolconcentratie berekend met de Friedewald-vergelijking (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
HDL-Cholesterol
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum HDL-cholesterolconcentratie (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Triglyceriden
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum triglyceridenconcentratie (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum nuchtere glucoseconcentratie (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
HbA1c
Tijdsspanne: 12\/2025 - 12\/2027
Percentage geglyceerd hemoglobine (%)
12\/2025 - 12\/2027
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum nuchtere insulineconcentratie (µIU/mL)
12/2025 - 12/2027
HOMA-IR
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Homeostatisch Model voor de Beoordeling van Insulineresistentie, berekend met behulp van nuchtere glucose- en nuchtere insulineconcentraties.
12/2025 - 12/2027
High-sensitivity C-reactive Protein
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum Hooggevoelig C-reactief proteïne concentratie (mg/L)
12/2025 - 12/2027
Urinezuur
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum urinezuurconcentratie (mg/dL)
12/2025 - 12/2027
Vitamine B12
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum vitamine B12-concentratie (pg/mL)
12/2025 - 12/2027
Homocysteïne
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Plasma homocysteïneconcentratie (µmol/L)
12/2025 - 12/2027
25-hydroxy vitamine D
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum 25(OH)D-concentratie (ng/mL)
12/2025 - 12/2027
Serumijzer
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum ijzerconcentratie (µg/dL)
12/2025 - 12/2027
Ferritine
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum ferritine concentratie(ng/mL)
12/2025 - 12/2027
Transferrine
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum transferrineconcentratie(mg/dL)
12/2025 - 12/2027
Transferrine Saturatie
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Percentage transferrineverzadiging berekend uit serumijzer en totale ijzerbindingscapaciteit (%)
12/2025 - 12/2027
Compleet bloedbeeld (CBC)
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Hemoglobine, hematocriet, erytrocytenindices (MCV, MCH, MCHC), erytrocytentelling, leukocytentelling (inclusief differentiatie), en trombocytentelling zoals gerapporteerd door het laboratorium.
12/2025 - 12/2027
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Systolische en diastolische bloeddruk gemeten in mmHg met een gevalideerd automatisch apparaat.
12/2025 - 12/2027
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Lichaamsgewicht gemeten in kilogram (kg) met behulp van een gekalibreerde weegschaal.
12/2025 - 12/2027
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
BMI berekend als gewicht gedeeld door lengte in het kwadraat (kg/m²).
12/2025 - 12/2027
Middelomtrek
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Middelomtrek gemeten in centimeters (cm) op het middelpunt tussen de laatste rib en de iliacale kam.
12/2025 - 12/2027
Heupomtrek
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Heupomtrek gemeten in centimeters (cm) ter hoogte van de grote trochanters.
12/2025 - 12/2027
Taille-heupverhouding
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Taille-heupverhouding berekend als tailleomtrek gedeeld door heupomtrek (eenheidsloos).
12/2025 - 12/2027
Lichaamssamenstelling (Vetmassa en Vetvrije Massa)
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Totale lichaamsvetmassa en vetvrije massa gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse (kg en %).
12/2025 - 12/2027

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Supplement gebruik
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Type, dosering en of het was voorgeschreven door een gezondheidsprofessional.
12/2025 - 12/2027
Tevredenheid met het huidige dieet
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
D-Sat 28 Vragenlijst
12/2025 - 12/2027
Fysieke activiteitenniveaus en globale levenskwaliteit
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
IPAQ en EQ5D-3L Vragenlijsten
12/2025 - 12/2027
Redenen voor het volgen van voedingspatronen
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Ethiek / dierenrechten, Milieu, Gezondheid, Smaak, Religie/Spiritualiteit, Gewoonte, Anders (specificeer)
12/2025 - 12/2027
Alcohol- en tabaksgebruik
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
12/2025 - 12/2027
Serum Ureum
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum ureumconcentratie (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Serumcreatinine
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum creatinine concentratie (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Alanine Aminotransferase (ALT/GPT)
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum alanine aminotransferase concentratie (U/L).
12/2025 - 12/2027
Aspartaataminotransferase (AST/GOT)
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum aspartaataminotransferase concentratie (U/L).
12/2025 - 12/2027
Alkalische fosfatase (ALP)
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum alkalische fosfataseconcentratie (U/L).
12/2025 - 12/2027
Bilirubine
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum totale bilirubineconcentratie (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Bilirubine
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum totale en directe bilirubineconcentratie (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Totaal Eiwit
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum totale eiwitconcentratie (g/dL).
12/2025 - 12/2027
Schildklierstimulerend hormoon (TSH)
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Serum thyreoïdstimulerend hormoonconcentratie (µIU/mL).
12/2025 - 12/2027
Grijpkracht
Tijdsspanne: 12/2025 - 12/2027
Maximale vrijwillige isometrische handknijpkracht beoordeeld met een gekalibreerde handdynamometer. De geregistreerde waarde is de hoogste (kg) verkregen uit drie geldige pogingen met de dominante hand van de deelnemer.
12/2025 - 12/2027

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad del Centro Educativo Latinoamericano

Medewerkers

Universidad Nacional de Rosario

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NUT 817

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Data beschikbaar op verzoek voor onderzoeksdoeleinden, en na evaluatie door de onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren