Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalio ja kardiometabolia Rosariossa (DiCaMeR)

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ariel Kraselnik, Universidad del Centro Educativo Latinoamericano

Vertaisarvioitu analyysi ruokavaliosta ja kardiometabolisesta terveydestä vegaanista, kasvissyöjien ja kaikkiruokaisia noudattavien henkilöiden keskuudessa Rosariossa

DiCaMeR-tutkimus on havainnoiva, poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ruokavaliomallien ja kardiometabolisen terveyden välistä suhdetta aikuisilla. Tutkimukseen kuuluvat vegaani-, kasvissyöjä- ja sekasyöjäruokavaliota noudattavat aikuiset, jotka asuvat Rosariossa, Argentiinassa. Osallistujat käyvät läpi kattavia arviointeja, mukaan lukien ruokavalion saanti, antropometriset mittaukset, kehonkoostumus, verenpaine ja sydän- ja aineenvaihduntaterveyteen liittyvät laboratoriobiomarkkerit. Päätavoitteena on vertailla eri ruokavaliomallien ominaisuuksia ja kardiometabolisia riskiprofiileja, tarjoten näkemyksiä kunkin ruokavaliomallin mahdollisista terveyshyödyistä ja riskeistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kerää demografisia, lääketieteellisiä, ruokavalioon liittyviä ja biokemiallisia tietoja arvioidakseen eroja vegaani- (VGN), maito-munavegaani- (OLV) ja sekasyöjä- (OMNI) osallistujien välillä. Demografiset tiedot sisältävät iän, sukupuolen, asuinalueen, siviilisäädyn, lasten lukumäärän, ammatin, terveydenhuoltokattavuuden (julkinen, sosiaaliturva tai yksityinen) ja korkeimman saavutetun koulutustason. Kysymykset on mukautettu Argentiinan kansallisista kotitalous- ja riskitekijäkyselyistä.

Sairaushistoria sisältää nykyiset tai aiemmat merkittävät sairaudet, psykiatriset tilat, lisääntymistilan (ennen vaihdevuosia tai vaihdevuosissa) ja tavanomaisen lääkkeiden käytön. Osallistujat, jotka ovat käyttäneet viimeisen 6 kuukauden aikana lääkkeitä, jotka voivat muuttaa tutkimustuloksia (kuten verenpainelääkkeitä, lipidien alentavia lääkkeitä tai ehkäisypillereitä), jätetään pois. Tupakoinnin luokitellaan nykyiseksi, entiseksi tai ei koskaan tupakoineeksi. Lisäravinteiden käytöstä ja alkoholinkulutuksesta kerätään myös tietoja. Alkoholinkulutus luokitellaan juomattomaksi, suositusten rajoissa (enintään yksi juoma päivässä naisille ja kaksi miehille) tai riskijuojaksi (näiden rajojen yli). Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselyä (IPAQ) sen lyhyessä versiossa, mikä mahdollistaa luokittelun matalaan, kohtalaiseen tai korkeaan aktiivisuustasoon.

Oma koettu elämänlaatu arvioidaan Argentiinassa validoidulla EQ5D-3L-kyselyllä, joka kattaa viisi terveysulottuvuutta (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, päivittäiset toiminnot, kipu/ epämukavuus ja ahdistus/masennus). Kansallisen kyselymenetelmän mukaisesti vastaukset ryhmitellään "ei ongelmia" tai "joitain ongelmia".

Ruokavalion tyytyväisyyttä arvioidaan DSat-28-kyselyllä, joka mittaa tyytyväisyyttä alueilla, kuten terveellinen elämäntapa, ulkona syöminen, kustannukset ja ruokaan liittyvät huolenaiheet. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.

Fyysinen tutkimus sisältää verenpaineen mittauksen (validoitu automaattilaite), painon, pituuden ja vyötärönympäryksen WHO-standardejen mukaisesti. Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä bioelektrinen impedanssianalyysiä (BIA), validoitua menetelmää, joka osoittaa korkean korrelaation DXA:n kanssa.

Osallistujat ilmoittavat oman ruokavaliomallinsa vegaani- (VGN), maito-munavegaani- (OLV) tai sekasyöjä- (OMNI) -ruokavalioksi. He ilmoittavat myös arvioidun kuukauden ja vuoden, jolloin ruokavalio otettiin käyttöön, ja päämotivaationsa (etiikka, ympäristö, terveys, maku, uskonto, henkisyys, tapa tai muu). Ruokavalion saantia tallennetaan kolmena päivänä (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppupäivä), ja ravintoainekoostumus analysoidaan MAR24-ohjelmistolla, joka on validoitu Argentiinan väestölle.

Paastoverinäytteet (12 tuntia) otetaan määrittämään hematologiset, metaboliset ja biokemialliset parametrit. Nämä sisältävät täydellisen verenlaskennan, munuaisten ja maksan toiminnan (ureaa, kreatiniini, AST, ALT, alkalinen fosfataasi, bilirubiini, kokonaisvalkuaisaineet, albumiini), lipidiprofiilin (kokonaiskolesteroli, HDL- ja LDL-kolesteroli, triglyseridit, apolipoproteiini B), glukoosi ja HbA1c, insuliini (HOMA-IR-laskentaa varten), kilpirauhasen toiminta (TSH), tulehdus (korkeaherkkyys C-reaktiivinen proteiini), virtsahappo, B12-vitamiini, homokysteiini ja raudantila (seerumin rauta, transferriini, transferriinin kyllästysprosentti ja ferritiini).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
        • Rekrytointi
        • Consultorios Prisma
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
        • Rekrytointi
        • Universidad del Centro Educativo Latinoamericano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ariel Kraselnik, MD
        • Alatutkija:
          • Gabriela Giribaldi, RD
        • Alatutkija:
          • Patricia Torres, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset 18–65-vuotiaat Rosariosta, Argentiinasta, jotka noudattavat vegaani-, kasvis- tai sekaruokavaliota vähintään 1 vuoden ajan.
Yleensä terveitä, BMI 18,5–30.
Sulkee pois raskaana tai imettävänä olevat naiset, huippu-urheilijat, henkilöt, joilla on vakavia sairauksia, ruoka-allergiat/ärtyvyydet, ongelmallinen alkoholi- tai huumeiden käyttö, äskettäiset verensiirrot tai henkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan tutkimusmenettelyjä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat.
  • Asukkaat Rosarion kaupungissa tai sen lähialueilla.
  • Ilman vakavia sairauksia.
  • Painoindeksi (BMI) >18,5 ja <30.
  • Vegaanisen, kasvissyöjän tai sekasyöjän ruokavalion noudattaminen vähintään 1 vuosi yhtäjaksoisesti rekrytointiaikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit tai krooniset sairaudet (syöpä, infektiot, sydäntaudit tai muut), ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka vaikuttavat ruokavalioon, diabetes, krooninen munuais- tai maksasairaus tai mikä tahansa muu tila, joka voisi vaikuttaa tutkimustuloksiin.
  • Ruoka-allergiat tai -yliherkkyydet.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Huippu-urheilijat (>15 tuntia viikossa korkean intensiteetin liikuntaa).
  • Lääkkeiden käyttö, joka voisi vaikuttaa tutkimustuloksiin, mukaan lukien verenpainelääkkeet, lipidejä alentavat lääkkeet, verensokeria alentavat lääkkeet, glukokortikoidit, lihavuuslääkkeet, hormonihoito, hormonaalinen ehkäisy tai muut. Huomio: vitamiinit, mineraalit tai muut ravintolisät eivät ole poissulkemiskriteerejä.
  • Ongelmallinen alkoholin tai muiden huumeiden käyttö.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Kyvyttömyys (fyysinen tai psyykkinen) suorittaa tämän tutkimuksen vaatimia menettelyjä.
  • Verensiirrot viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vegaani
Lihan (mukaan lukien punainen liha, siipikarja tai kala), maitotuotteiden tai kananmunien kulutus alle kerran kuukaudessa.
Käyttäytyminen: Vegaaniruokavalio
Yksilöt, jotka raportoivat lihan (mukaan lukien punainen liha, siipikarja tai kala), maitotuotteiden ja munien kulutuksen alle kerran kuukaudessa.
Kasvissyöjä
Lihan (mukaan lukien punainen liha, siipikarja tai kala) kulutus alle kerran kuukaudessa, säännöllisesti maitotuotteita ja/tai munia nauttien.
Käyttäytyminen: Kasvisruokavalio
Henkilöt, jotka raportoivat lihaa (mukaan lukien punaista lihaa, siipikarjaa tai kalaa) syövän vähemmän kuin kerran kuukaudessa ja joilla on säännöllinen maitotuotteiden ja/tai kananmunien kulutus.
Kaikkiruokainen
Säännöllinen liharuokien (mukaan lukien punainen liha, siipikarja tai kala), maitotuotteiden ja/tai munien nauttiminen.
Käyttäytyminen: Kaikkiruokainen ruokavalio
Yksilöt, jotka raportoivat säännöllisestä lihan (mukaan lukien punainen liha, siipikarja tai kala), maitotuotteiden ja/tai munien kulutuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion Koostumus
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Vegaani-, kasvis- ja sekaruokavalioiden kuvaileva ja vertaileva analyysi. Ravitsemussisällön arviointi validoitujen kyselylomakkeiden ja työkalujen avulla ravintoaineiden koostumuksen arvioimiseksi.
12/2025 - 12/2027
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin kokonaiskolesterolipitoisuus (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin LDL-kolesterolipitoisuus laskettuna Friedewald-yhtälöllä (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin HDL-kolesterolipitoisuus (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Triglyseridit
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin triglyseridipitoisuus (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Kohonneet verensokeriarvot paastotilassa (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
HbA1c
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Glykoitunut hemoglobiini prosentteina (%)
12/2025 - 12/2027
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin paastoverensokeri-insuliinipitoisuus (µIU/mL)
12/2025 - 12/2027
HOMA-IR
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio, joka lasketaan käyttämällä paastoverensokeria ja paastoinsuliinipitoisuuksia.
12/2025 - 12/2027
Korkeaherkkyys-C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus (mg/L)
12/2025 - 12/2027
Virtsahappo
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin virtsahappopitoisuus (mg/dL)
12/2025 - 12/2027
B12-vitamiini
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin B12-vitamiinipitoisuus (pg/mL)
12/2025 - 12/2027
Homokysteiini
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Plasman homokystiinipitoisuus (µmol/L)
12/2025 - 12/2027
25-hydroksivitamiini D
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin 25(OH)D-pitoisuus (ng/mL)
12/2025 - 12/2027
Seerumin rauta
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin rautapitoisuus (µg/dL)
12/2025 - 12/2027
Ferritiini
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumi ferritiinipitoisuus (ng/mL)
12/2025 - 12/2027
Transferriini
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin transferriinipitoisuus (mg/dL)
12/2025 - 12/2027
Transferriinikyllästys
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Siirtymämetallin kyllästysprosentti laskettuna seerumin raudasta ja kokonaisrautasitoutumiskapasiteetista (%)
12/2025 - 12/2027
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Hemoglobiini, hematokriitti, punasolujen indeksit (MCV, MCH, MCHC), punasolujen lukumäärä, valkosolujen lukumäärä (mukaan lukien diff) ja verihiutaleiden lukumäärä laboratorion raportoimana.
12/2025 - 12/2027
Verenpaine
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattuna mmHg:ssä käyttäen validoitua automaattista laitetta.
12/2025 - 12/2027
Paino
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Paino mitattuna kilogrammoina (kg) kalibroidulla vaa'alla.
12/2025 - 12/2027
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
BMI lasketaan paino jaettuna pituuden neliöllä (kg/m²).
12/2025 - 12/2027
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Vyasymitta mitattuna senttimetreinä (cm) viimeisen kylkiluun ja lannen harjanteen välisestä keskipisteestä.
12/2025 - 12/2027
Lantion Ympärysmitta
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Lantion ympärysmitta mitattuna senttimetreinä (cm) suurten trokanteerien tasolla.
12/2025 - 12/2027
Vyötärön ja lantion suhde
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Vyötärön ja lantion suhde laskettuna vyötärön ympärysmitan jaettuna lantion ympärysmitalla (yksikkötön).
12/2025 - 12/2027
Kehonkoostumus (Rasvamassa ja Lihasmassa)
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Koko kehon rasvamassa ja lihasmassa mitattuna bioimpedanssianalyysillä (kg ja %).
12/2025 - 12/2027

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäravinteiden käyttö
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Tyyppi, annostelu ja onko sen määrännyt terveydenhuollon ammattilainen.
12/2025 - 12/2027
Tyydyttyneisyys nykyiseen ruokavalioon
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
D-Sat 28 -kysely
12/2025 - 12/2027
Fyysisen aktiivisuuden tasot ja elämänlaadun kokonaisarvio
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
IPAQ- ja EQ5D-3L-kyselylomakkeet
12/2025 - 12/2027
Syyt ruokavaliomallien omaksumiseen
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Etiikka / eläinten oikeudet, Ympäristö, Terveys, Maku, Uskonto/Henkisyys, Tapa, Muu (tarkenna)
12/2025 - 12/2027
Alkoholin ja tupakan käyttö
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
12/2025 - 12/2027
Seerumin urea
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin ureapitoisuus (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin kreatiinipitoisuus (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Alaniiniaminotransferaasi (ALT/GPT)
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin alaniiniaminotransferaasipitoisuus (U/L).
12/2025 - 12/2027
Aspartaatti-aminotransferaasi (AST/GOT)
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin aspartaattiaminotransferaasipitoisuus (U/L).
12/2025 - 12/2027
Alkaliininen fosfataasi (ALP)
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin alkalisen fosfataasipitoisuus (U/L).
12/2025 - 12/2027
Bilirubiini
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin kokonaisbilirubiinin pitoisuus (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Bilirubiini
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin kokonais- ja suora bilirubiinipitoisuus (mg/dl).
12/2025 - 12/2027
Kokonaisproteiini
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin kokonaisproteiinipitoisuus (g/dL).
12/2025 - 12/2027
Kilkutushormoni (TSH)
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Seerumin kilpirauhasen stimuloiva hormoni pitoisuus (µIU/mL).
12/2025 - 12/2027
Tartuntavoima
Aikaikkuna: 12/2025 - 12/2027
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen kädentartunta, joka mitataan kalibroidulla kädendynamometrillä. Tallennettu arvo on korkein (kg) kolmesta kelvollisesta yrityksestä, jotka tehtiin osallistujan hallitsevalla kädellä.
12/2025 - 12/2027

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad del Centro Educativo Latinoamericano

Yhteistyökumppanit

Universidad Nacional de Rosario

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NUT 817

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Data available under request for research purposes, and after evaluation by the investigators.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vegaaniruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa