Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dieta y Cardiometabolismo en Rosario (DiCaMeR)

25 de noviembre de 2025 actualizado por: Ariel Kraselnik, Universidad del Centro Educativo Latinoamericano

Análisis Comparativo de la Dieta y la Salud Cardiometabólica en Individuos que Siguen Dietas Veganas, Vegetarianas y Omnívoras en la Ciudad de Rosario

El estudio DiCaMeR es un estudio observacional y transversal que tiene como objetivo evaluar la relación entre los patrones dietéticos y la salud cardiometabólica en adultos. El estudio incluye adultos que siguen dietas veganas, vegetarianas y omnívoras residentes en Rosario, Argentina. Los participantes se someten a evaluaciones integrales que incluyen ingesta dietética, mediciones antropométricas, composición corporal, presión arterial y biomarcadores de laboratorio relacionados con la salud cardiovascular y metabólica. El objetivo principal es comparar las características de la dieta y los perfiles de riesgo cardiometabólico en diferentes patrones dietéticos, proporcionando información sobre los posibles beneficios y riesgos para la salud asociados con cada patrón dietético.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio recopilará datos demográficos, médicos, dietéticos y bioquímicos para evaluar las diferencias entre participantes veganos (VGN), ovo-lacto-vegetarianos (OLV) y omnívoros (OMNI). La información demográfica incluirá edad, sexo, distrito de residencia, estado civil, número de hijos, ocupación, cobertura de salud (pública, seguridad social o privada) y nivel educativo más alto alcanzado. Las preguntas se adaptaron de las Encuestas Nacionales de Hogares y Factores de Riesgo de Argentina.<\/p>

El historial médico incluirá enfermedades significativas actuales o pasadas, condiciones psiquiátricas, estado reproductivo (premenopáusica o menopáusica) y uso habitual de medicación. Se excluirá a los participantes que hayan tomado fármacos que puedan alterar los resultados del estudio (como antihipertensivos, agentes hipolipemiantes o anticonceptivos orales) en los últimos 6 meses. El consumo de tabaco se clasificará como fumador actual, exfumador o nunca fumador. También se recopilará información sobre el uso de suplementos y la ingesta de alcohol. El consumo de alcohol se categorizará como no bebedor, dentro de los límites recomendados (hasta una bebida al día para mujeres y dos para hombres) o bebedor de riesgo (por encima de estos límites). La actividad física se evaluará utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) en su versión corta, permitiendo la clasificación en niveles de actividad bajos, moderados o altos.<\/p>

La calidad de vida autopercibida se evaluará con el cuestionario EQ5D-3L validado en Argentina, que cubre cinco dimensiones de salud (movilidad, autocuidado, actividades diarias, dolor/malestar y ansiedad/depresión). Siguiendo la metodología de la encuesta nacional, las respuestas se agruparán en "ningún problema" o "algún problema".<\/p>

La satisfacción dietética se evaluará utilizando el cuestionario DSat-28, que mide la satisfacción en dominios como estilo de vida saludable, comer fuera de casa, costo y preocupaciones alimentarias. Puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.<\/p>

El examen físico incluirá medición de presión arterial (dispositivo automático validado), peso, altura y circunferencia de cintura según estándares de la OMS. La composición corporal se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), un método validado que muestra alta correlación con DXA.<\/p>

Los participantes autoinformarán su patrón dietético como vegano (VGN), ovo-lacto-vegetariano (OLV) u omnívoro (OMNI). También indicarán el mes y año estimado de adopción de la dieta y su motivación principal (ética, medio ambiente, salud, sabor, religión, espiritualidad, hábito u otro). La ingesta dietética se registrará durante tres días (dos días laborables y uno de fin de semana), y la composición de nutrientes se analizará utilizando el software MAR24, validado para la población argentina.<\/p>

Se obtendrán muestras de sangre en ayunas (12 horas) para determinar parámetros hematológicos, metabólicos y bioquímicos. Estos incluyen hemograma completo, función renal y hepática (urea, creatinina, AST, ALT, fosfatasa alcalina, bilirrubina, proteínas totales, albúmina), perfil lipídico (colesterol total, HDL y LDL, triglicéridos, apolipoproteína B), glucosa y HbA1c, insulina (para cálculo de HOMA-IR), función tiroidea (TSH), inflamación (proteína C reactiva de alta sensibilidad), ácido úrico, vitamina B12, homocisteína y estado del hierro (hierro sérico, transferrina, porcentaje de saturación de transferrina y ferritina).<\/p>

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ariel Kraselnik, MD
  • Número de teléfono: +54 9 11 5869 8996
  • Correo electrónico: akraselnik@ucel.edu.ar

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Reclutamiento
        • Consultorios Prisma
        • Contacto:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Reclutamiento
        • Universidad del Centro Educativo Latinoamericano
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ariel Kraselnik, MD
        • Sub-Investigador:
          • Gabriela Giribaldi, RD
        • Sub-Investigador:
          • Patricia Torres, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de 18 a 65 años de Rosario, Argentina, que siguen una dieta vegana, vegetariana u omnívora durante ≥1 año. Generalmente sanos, IMC 18,5-30. Se excluyen mujeres embarazadas o en período de lactancia, atletas de alto rendimiento, personas con enfermedades graves, alergias/intolerancias alimentarias, consumo problemático de alcohol o drogas, transfusiones de sangre recientes o aquellos incapaces de completar los procedimientos del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 65 años.
  • Residencia en la ciudad de Rosario o áreas circundantes.
  • Sin enfermedades importantes.
  • IMC >18,5 y <30.
  • Adherencia a una dieta vegana, vegetariana u omnívora durante al menos 1 año consecutivo en el momento del reclutamiento.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades agudas o crónicas (cáncer, infecciones, enfermedades cardíacas u otras), trastornos gastrointestinales que afecten la dieta, diabetes mellitus, enfermedad renal o hepática crónica, o cualquier otra condición que pueda afectar los resultados del estudio.
  • Alergias o intolerancias alimentarias.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Atletas de alto rendimiento (>15 horas por semana de actividad física de alta intensidad).
  • Uso de medicamentos que puedan afectar los resultados del estudio, incluidos antihipertensivos, fármacos hipolipemiantes, agentes hipoglucemiantes, glucocorticoides, fármacos antiobesidad, terapia de reemplazo hormonal, anticonceptivos hormonales u otros. Nota: los suplementos dietéticos de vitaminas, minerales u otros no son criterios de exclusión.
  • Uso problemático de alcohol u otras drogas.
  • Participación simultánea en otro ensayo clínico.
  • Incapacidad (física o psicológica) para realizar los procedimientos requeridos por este estudio.
  • Transfusiones de sangre en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Vegano
Consumo de carne (incluyendo carne roja, aves o pescado), productos lácteos o huevos menos de una vez al mes.
Conductual: Dieta vegana
Individuos que reportan un consumo de carne (incluyendo carne roja, aves de corral o pescado), productos lácteos y huevos menos de una vez al mes.
Vegetariano
Consumo de carne (incluyendo carne roja, aves o pescado) menos de una vez al mes, con consumo regular de productos lácteos y/o huevos.
Conductual: Dieta vegetariana
Individuos que reportan un consumo de carne (incluyendo carne roja, aves de corral o pescado) menos de una vez al mes, con consumo regular de productos lácteos y/o huevos.
Omnívoro
Consumo regular de carne (incluyendo carne roja, aves de corral o pescado), productos lácteos y/o huevos.
Conductual: Dieta omnívora
Personas que informan un consumo regular de carne (incluyendo carne roja, aves de corral o pescado), productos lácteos y/o huevos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición de la Dieta
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Análisis descriptivo y comparativo de dietas veganas, vegetarianas y omnívoras. Estimación de la ingesta dietética mediante cuestionarios validados y herramientas para estimar la composición de nutrientes.
12/2025 - 12/2027
Colesterol Total
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica de colesterol total (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica de colesterol LDL calculada mediante la ecuación de Friedewald (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
HDL-Colesterol
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica de colesterol HDL (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración de triglicéridos séricos (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración de glucosa en ayunas en suero (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
HbA1c
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Porcentaje de hemoglobina glicosilada (%)
12/2025 - 12/2027
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica de insulina en ayunas (µIU/mL)
12/2025 - 12/2027
HOMA-IR
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Evaluación del Modelo Homeostático de Resistencia a la Insulina, calculado utilizando las concentraciones de glucosa en ayunas e insulina en ayunas.
12/2025 - 12/2027
Proteína C-reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración de proteína C reactiva de alta sensibilidad en suero (mg/L)
12/2025 - 12/2027
Ácido Úrico
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración de ácido úrico en suero (mg/dL)
12/2025 - 12/2027
Vitamina B12
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica de vitamina B12 (pg/mL)
12/2025 - 12/2027
Homocisteína
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración plasmática de homocisteína (µmol/L)
12/2025 - 12/2027
25-hidroxi vitamina D
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica de 25(OH)D (ng/mL)
12/2025 - 12/2027
Hierro Sérico
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica de hierro (µg/dL)
12/2025 - 12/2027
Ferritina
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración de ferritina sérica (ng/mL)
12/2025 - 12/2027
Transferrina
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica de transferrina (mg/dL)
12/2025 - 12/2027
Saturación de Transferrina
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Porcentaje de saturación de transferrina calculado a partir del hierro sérico y la capacidad total de unión al hierro (%)
12/2025 - 12/2027
Hemograma completo (CBC)
Periodo de tiempo: 12\/2025 - 12\/2027
Hemoglobina, hematocrito, índices eritrocitarios (VCM, HCM, CHCM), recuento de eritrocitos, recuento de leucocitos (incluyendo diferencial) y recuento de plaquetas según lo reportado por el laboratorio.
12\/2025 - 12\/2027
Presión Arterial
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Presión arterial sistólica y diastólica medida en mmHg utilizando un dispositivo automatizado validado.
12/2025 - 12/2027
Peso Corporal
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Peso corporal medido en kilogramos (kg) utilizando una báscula calibrada.
12/2025 - 12/2027
Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
IMC calculado como el peso dividido por la altura al cuadrado (kg/m²).
12/2025 - 12/2027
Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Circunferencia de la cintura medida en centímetros (cm) en el punto medio entre la última costilla y la cresta ilíaca.
12/2025 - 12/2027
Circunferencia de la Cadera
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Perímetro de la cadera medido en centímetros (cm) a la altura de los trocánteres mayores.
12/2025 - 12/2027
Relación Cintura-Cadera
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Proporción cintura-cadera calculada como la circunferencia de la cintura dividida por la circunferencia de la cadera (sin unidades).
12/2025 - 12/2027
Composición Corporal (Masa Grasa y Masa Magra)
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Masa grasa corporal total y masa magra medida mediante análisis de impedancia bioeléctrica (kg y %).
12/2025 - 12/2027

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de suplementos
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Tipo, dosificación y si fue recetado por un profesional de la salud.
12/2025 - 12/2027
Satisfacción con la dieta actual
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Cuestionario D-Sat 28
12/2025 - 12/2027
Niveles de actividad física y calidad de vida global
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Cuestionarios IPAQ y EQ5D-3L
12/2025 - 12/2027
Razones para adoptar patrones dietéticos
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Ética / derechos de los animales, Medio ambiente, Salud, Gusto, Religión/Espiritualidad, Costumbre, Otro (especificar)
12/2025 - 12/2027
Consumo de alcohol y tabaco
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
12/2025 - 12/2027
Urea sérica
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica de urea (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Creatinina Sérica
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración de creatinina sérica (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Alanina Aminotransferasa (ALT/GPT)
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica de alanina aminotransferasa (U/L).
12/2025 - 12/2027
Aspartato Aminotransferasa (AST/GOT)
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica de aspartato aminotransferasa (U/L).
12/2025 - 12/2027
Fosfatasa Alcalina (ALP)
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica de fosfatasa alcalina (U/L).
12/2025 - 12/2027
Bilirrubina
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica total de bilirrubina (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Bilirrubina
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica de bilirrubina total y directa (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Proteína Total
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica total de proteínas (g/dL).
12/2025 - 12/2027
Hormona Estimulante del Tiroides (TSH)
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Concentración sérica de hormona estimulante de la tiroides (µIU/mL).
12/2025 - 12/2027
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 12/2025 - 12/2027
Fuerza de agarre isométrica voluntaria máxima evaluada con un dinamómetro de mano calibrado. El valor registrado es el más alto (kg) obtenido de tres intentos válidos utilizando la mano dominante del participante.
12/2025 - 12/2027

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad del Centro Educativo Latinoamericano

Colaboradores

Universidad Nacional de Rosario

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NUT 817

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Datos disponibles bajo solicitud para fines de investigación, y tras evaluación por los investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dieta vegana

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir