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Dieta e Cardiometabolismo em Rosário (DiCaMeR)

25 de novembro de 2025 atualizado por: Ariel Kraselnik, Universidad del Centro Educativo Latinoamericano

Análise Comparativa da Dieta e Saúde Cardiometabólica em Indivíduos que Seguem Dietas Veganas, Vegetarianas e Omnívoras na Cidade de Rosário

O estudo DiCaMeR é um estudo observacional e transversal que visa avaliar a relação entre padrões alimentares e a saúde cardiometabólica em adultos. O estudo inclui adultos que seguem dietas veganas, vegetarianas e omnívoras residentes em Rosário, Argentina. Os participantes são submetidos a avaliações abrangentes, incluindo ingestão alimentar, medições antropométricas, composição corporal, pressão arterial e biomarcadores laboratoriais relacionados com a saúde cardiovascular e metabólica. O objetivo principal é comparar as características da dieta e os perfis de risco cardiometabólico entre diferentes padrões alimentares, fornecendo informações sobre os potenciais benefícios e riscos para a saúde associados a cada padrão alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá recolher dados demográficos, médicos, dietéticos e bioquímicos para avaliar diferenças entre participantes veganos (VGN), ovo-lacto-vegetarianos (OLV) e omnívoros (OMNI). As informações demográficas incluirão idade, sexo, distrito de residência, estado civil, número de filhos, ocupação, cobertura de saúde (pública, segurança social ou privada) e o nível de educação mais elevado alcançado. As perguntas foram adaptadas dos Inquéritos Nacionais de Agregados Familiares e Fatores de Risco da Argentina.

O historial médico incluirá doenças significativas atuais ou passadas, condições psiquiátricas, estado reprodutivo (pré-menopausa ou menopausa) e uso habitual de medicação. Serão excluídos participantes que tenham tomado medicamentos que possam alterar os resultados do estudo (como anti-hipertensores, agentes hipolipemiantes ou contracetivos orais) nos últimos 6 meses. O uso de tabaco será classificado como fumador atual, ex-fumador ou nunca fumador. Também serão recolhidas informações sobre o uso de suplementos e o consumo de álcool. O consumo de álcool será categorizado como não bebedor, dentro dos limites recomendados (até uma bebida por dia para mulheres e duas para homens) ou bebedor de risco (acima destes limites). A atividade física será avaliada usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) na sua versão curta, permitindo a classificação em níveis de atividade baixos, moderados ou elevados.

A qualidade de vida auto-percebida será avaliada com o questionário EQ5D-3L validado na Argentina, abrangendo cinco dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor/desconforto e ansiedade/depressão). Seguindo a metodologia do inquérito nacional, as respostas serão agrupadas em "sem problemas" ou "algum problema".

A satisfação dietética será avaliada usando o questionário DSat-28, que mede a satisfação em domínios como estilo de vida saudável, comer fora, custo e preocupações alimentares. Pontuações mais altas indicam maior satisfação.

O exame físico incluirá medição da pressão arterial (dispositivo automático validado), peso, altura e circunferência da cintura de acordo com os padrões da OMS. A composição corporal será avaliada usando análise de impedância bioelétrica (BIA), um método validado que mostra alta correlação com DXA.

Os participantes irão auto-reportar o seu padrão alimentar como vegano (VGN), ovo-lacto-vegetariano (OLV) ou omnívoro (OMNI). Também indicarão o mês e ano estimados de adoção da dieta e a sua principal motivação (ética, ambiente, saúde, sabor, religião, espiritualidade, hábito ou outro). A ingestão alimentar será registada durante três dias (dois dias da semana e um dia de fim de semana), e a composição nutricional será analisada usando o software MAR24, validado para a população argentina.

Serão obtidas amostras de sangue em jejum (12 horas) para determinar parâmetros hematológicos, metabólicos e bioquímicos. Estes incluem hemograma completo, função renal e hepática (ureia, creatinina, AST, ALT, fosfatase alcalina, bilirrubina, proteínas totais, albumina), perfil lipídico (colesterol total, HDL e LDL, triglicerídeos, apolipoproteína B), glucose e HbA1c, insulina (para cálculo do HOMA-IR), função tiroideia (TSH), inflamação (proteína C-reativa de alta sensibilidade), ácido úrico, vitamina B12, homocisteína e estado do ferro (ferro sérico, transferrina, percentagem de saturação da transferrina e ferritina).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Argentina
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Recrutamento
        • Consultorios Prisma
        • Contato:
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Recrutamento
        • Universidad del Centro Educativo Latinoamericano
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ariel Kraselnik, MD
        • Subinvestigador:
          • Gabriela Giribaldi, RD
        • Subinvestigador:
          • Patricia Torres, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com idades entre 18-65 anos de Rosário, Argentina, que seguem uma dieta vegana, vegetariana ou omnívora há ≥1 ano.
Geralmente saudáveis, IMC 18,5-30.
Exclui mulheres grávidas ou a amamentar, atletas de alto rendimento, indivíduos com doenças graves, alergias/intolerâncias alimentares, consumo problemático de álcool ou drogas, transfusões de sangue recentes ou aqueles incapazes de completar os procedimentos do estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18 e 65 anos.
  • Residência na cidade de Rosário ou áreas circundantes.
  • Sem doenças graves.
  • IMC >18,5 e <30.
  • Aderência a uma dieta vegana, vegetariana ou omnívora durante pelo menos 1 ano consecutivo no momento do recrutamento.

Critérios de Exclusão:

  • Doenças agudas ou crónicas (cancro, infeções, doenças cardíacas ou outras), distúrbios gastrointestinais que afetem a dieta, diabetes mellitus, doença renal ou hepática crónica, ou qualquer outra condição que possa afetar os resultados do estudo.
  • Alergias ou intolerâncias alimentares.
  • Mulheres grávidas ou a amamentar.
  • Atletas de alta competição (>15 horas por semana de atividade física de alta intensidade).
  • Uso de medicamentos que possam afetar os resultados do estudo, incluindo anti-hipertensivos, fármacos hipolipemiantes, agentes hipoglicemiantes, glucocorticoides, fármacos anti-obesidade, terapia de substituição hormonal, contraceção hormonal ou outros. Nota: suplementos vitamínicos, minerais ou outros suplementos dietéticos não são critérios de exclusão.
  • Uso problemático de álcool ou outras drogas.
  • Participação simultânea noutro ensaio clínico.
  • Incapacidade (física ou psicológica) de realizar os procedimentos exigidos por este estudo.
  • Transfusões de sangue nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Vegan
Consumo de carne (incluindo carne vermelha, aves ou peixe), produtos lácteos ou ovos menos de uma vez por mês.
Comportamental: Dieta vegana
Indivíduos que reportam consumo de carne (incluindo carne vermelha, aves ou peixe), produtos lácteos e ovos menos de uma vez por mês.
Vegetariano
Consumo de carne (incluindo carne vermelha, aves ou peixe) menos de uma vez por mês, com consumo regular de produtos lácteos e/ou ovos.
Comportamental: Dieta vegetariana
Indivíduos que reportam o consumo de carne (incluindo carne vermelha, aves ou peixe) menos de uma vez por mês, com consumo regular de produtos lácteos e/ou ovos.
Omnívoro
Consumo regular de carne (incluindo carne vermelha, aves ou peixe), produtos lácteos e/ou ovos.
Comportamental: Dieta omnívora
Indivíduos que relatam consumo regular de carne (incluindo carne vermelha, aves ou peixe), produtos lácteos e/ou ovos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição da Dieta
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Análise descritiva e comparativa de dietas vegan, vegetarianas e omnívoras. Estimativa da ingestão alimentar através de questionários validados e ferramentas para estimar a composição nutricional.
12/2025 - 12/2027
Colesterol Total
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração sérica de colesterol total (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
LDL-Colesterol
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração sérica de colesterol LDL calculada pela equação de Friedewald (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Colesterol-HDL
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração sérica de colesterol HDL (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Triglicerídeos
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração sérica de triglicerídeos (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
Glicemia em jejum
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração de glicose em jejum no soro (mg/dl)
12/2025 - 12/2027
HbA1c
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Percentagem de hemoglobina glicada (%)
12/2025 - 12/2027
Insulina em Jejum
Prazo: 12\/2025 - 12\/2027
Concentração sérica de insulina em jejum (µIU/mL)
12\/2025 - 12\/2027
HOMA-IR
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Avaliação do Modelo Homeostático da Resistência à Insulina, calculada utilizando as concentrações de glucose em jejum e insulina em jejum.
12/2025 - 12/2027
Proteína C-Reativa de Alta Sensibilidade
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração de Proteína C-reativa de alta sensibilidade no soro (mg/L)
12/2025 - 12/2027
Ácido Úrico
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração de ácido úrico no soro (mg/dL)
12/2025 - 12/2027
Vitamina B12
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração sérica de vitamina B12 (pg/mL)
12/2025 - 12/2027
Homocisteína
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração plasmática de homocisteína (µmol/L)
12/2025 - 12/2027
25-hidroxi Vitamina D
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração sérica de 25(OH)D (ng/mL)
12/2025 - 12/2027
Ferro Sérico
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração de ferro sérico (µg/dL)
12/2025 - 12/2027
Ferritina
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração sérica de ferritina (ng/mL)
12/2025 - 12/2027
Transferrina
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração sérica de transferrina (mg/dL)
12/2025 - 12/2027
Saturação da Transferrina
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Percentagem de saturação da transferrina calculada a partir do ferro sérico e da capacidade total de ligação do ferro (%)
12/2025 - 12/2027
Hemograma Completo (HC)
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Hemoglobina, hematócrito, índices de glóbulos vermelhos (VGM, HGM, CHGM), contagem de glóbulos vermelhos, contagem de glóbulos brancos (incluindo diferencial) e contagem de plaquetas conforme relatado pelo laboratório.
12/2025 - 12/2027
Pressão Arterial
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Sistólica e diastólica pressão arterial medida em mmHg usando um dispositivo automático validado.
12/2025 - 12/2027
Peso Corporal
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Peso corporal medido em quilogramas (kg) utilizando uma balança calibrada.
12/2025 - 12/2027
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 12/2025 - 12/2027
IMC calculado como peso dividido pela altura ao quadrado (kg/m²).
12/2025 - 12/2027
Circunferência da Cintura
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Circunferência da cintura medida em centímetros (cm) no ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca.
12/2025 - 12/2027
Circunferência da Anca
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Circunferência da anca medida em centímetros (cm) ao nível dos grandes trocânteres.
12/2025 - 12/2027
Proporção Cintura-Anca
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Relação cintura-anco calculada como perímetro da cintura dividido pelo perímetro do anco (sem unidade).
12/2025 - 12/2027
Composição Corporal (Massa Gorda e Massa Magra)
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Massa gorda corporal total e massa magra medida através de análise de bioimpedância (kg e %).
12/2025 - 12/2027

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de suplemento
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Tipo, dosagem e se foi prescrito por um profissional de saúde.
12/2025 - 12/2027
Satisfação com a dieta atual
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Questionário D-Sat 28
12/2025 - 12/2027
Níveis de atividade física e qualidade de vida global
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Questionários IPAQ e EQ5D-3L
12/2025 - 12/2027
Razões para adotar padrões alimentares
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Ética / direitos dos animais, Ambiente, Saúde, Sabor, Religião/Espiritualidade, Costume, Outro (especificar)
12/2025 - 12/2027
Consumo de álcool e tabaco
Prazo: 12/2025 - 12/2027
12/2025 - 12/2027
Ureia Sérica
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração sérica de ureia (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Creatinina Sérica
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração sérica de creatinina (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Alanine Aminotransferase (ALT/GPT)
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração de alanina aminotransferase sérica (U/L).
12/2025 - 12/2027
Aspartato Aminotransferase (AST/GOT)
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração sérica de aspartato aminotransferase (U/L).
12/2025 - 12/2027
Fosfatase Alcalina (ALP)
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração sérica de fosfatase alcalina (U/L).
12/2025 - 12/2027
Bilirrubina
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração sérica total de bilirrubina (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Bilirrubina
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração sérica de bilirrubina total e direta (mg/dL).
12/2025 - 12/2027
Proteína Total
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração de proteína total no soro (g/dL).
12/2025 - 12/2027
Hormona Estimulante da Tiróide (TSH)
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Concentração sérica de hormona estimulante da tiróide (µIU/mL).
12/2025 - 12/2027
Força de Preensão
Prazo: 12/2025 - 12/2027
Força de preensão isométrica voluntária máxima avaliada com um dinamómetro de mão calibrado. O valor registado é o mais elevado (kg) obtido de três tentativas válidas utilizando a mão dominante do participante.
12/2025 - 12/2027

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad del Centro Educativo Latinoamericano

Colaboradores

Universidad Nacional de Rosario

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NUT 817

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados disponíveis mediante pedido para fins de investigação, e após avaliação pelos investigadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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