기억 회피 전뇌 방사선 치료 vs 해마 회피 전뇌 방사선 치료 (아테나 2 임상시험)
2026년 8월 4일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
무작위 배정 2상 시험: 기억 회피 전뇌 방사선 치료 대 해마 회피 전뇌 방사선 치료 (아테나 2 시험)
이 연구 참가자들은 뇌로 전이된 암, 즉 뇌전이를 가지고 있습니다.
이러한 유형의 암에 대한 한 가지 치료법은 해마라고 불리는 특정 인지 하부 구조를 피하는 전뇌 방사선 치료와 인지 기능을 보존하기 위한 약물을 결합한 것입니다.
이 연구는 이 접근법을 인지 기능에 역할을 하는 것으로 생각되는 추가 구조를 피하는 다른 전뇌 방사선 치료 접근법과 비교합니다.
연구자들은 이 두 접근법 간에 인지 기능 보존에 차이가 있는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
뇌 전이는 암이 원래 위치에서 뇌로 퍼질 때 발생합니다. 뇌 전이 환자들에게는 전뇌 방사선 치료(WBRT)가 신경학적 증상을 줄이고 두개내 조절을 극대화하는 데 중요합니다. 이전 연구들은 WBRT에 메만틴이라는 약물을 추가하면 인지 기능 저하 위험을 낮추는 데 도움이 될 수 있다는 것을 보여주었습니다. 이전 연구들은 또한 해마 회피 WBRT(HA-WBRT)와 메만틴을 함께 사용하면 인지 기능 저하 위험을 더욱 줄일 수 있다는 것을 보여주었습니다. 이 조합은 뇌 전이 환자들을 위한 표준 치료 옵션으로 간주됩니다.
HA-WBRT가 뇌 전이 환자들의 인지 기능 저하 위험을 성공적으로 줄여주지만, 많은 사람들이 여전히 어느 정도의 인지 기능 저하를 경험합니다. 이는 이 인구 집단의 뇌 기능을 더 잘 보호하기 위해 새로운 치료법이 필요하다는 것을 의미합니다. 해마를 회피하는 것이 도움이 되지만, 여전히 방사선에 영향을 받을 수 있는 뇌의 많은 다른 부분들이 있습니다. 편도체, 뇌량, 그리고 뇌궁과 같은 중요한 인지 구조들은 기억 처리, 실행 기능, 복잡한 작업 수행, 기억 형성 및 회상과 관련이 있습니다. 이러한 인지 구조들을 회피하면 WBRT를 받는 환자들의 인지 기능을 더욱 보존할 수 있습니다.
이 연구는 추가적인 인지 구조들(편도체, 뇌량, 뇌궁, 시상하부, 그리고 뇌하수체)을 회피하는 기억 회피 전뇌 방사선 치료(MA-WBRT)를 조사합니다. MA-WBRT의 안전성과 실행 가능성은 이미 입증되었습니다. 이 연구의 목적은 현재 광범위한 뇌 전이 환자들을 위한 표준 치료인 메만틴과 함께하는 HA-WBRT와 메만틴과 함께하는 MA-WBRT를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haley Perlow, MD
- 전화번호: (216) 286-3906
- 이메일: haley.perlow@uhhospitals.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Haley Perlow, MD
-
수석 연구원:
- Haley Perlow, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 뇌 전이가 있는 고형 종양의 조직학적, 세포학적 또는 방사선학적으로 확인된 진단을 받아야 합니다
- 나이 >18세
- 수행 상태: Karnofsky 수행 상태(KPS) ≥ 70
- 최소 3개월 이상의 예상 생존 기간
- 참가자는 담당 의사에 의해 전뇌 방사선 치료(WBRT) 후보로 간주되어야 합니다
- 참가자는 영어를 모국어로 사용하며 영어로 작성된 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력을 가져야 합니다
- 참가자는 최소 10개의 뇌 전이를 가지고 있거나 그렇지 않으면 WBRT에 적합해야 합니다
제외 기준:
- 이전 전뇌 방사선 치료 이력
- 참가자가 다발성 경화증, 알츠하이머, 치매 또는 정신 장애를 가지고 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 연구에서 제외됩니다
- 참가자가 MRI 검사를 받을 수 없는 경우
- 참가자가 인지 기능 보호 구조(해마, 편도체, 뇌궁, 뇌량, 뇌하수체, 편도체) 내에 전이가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기억 회피 전뇌 방사선 치료 (MA-WBRT)
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참가자는 표준 치료 기준에 따라 WBRT를 1일 10회 분할하여 받게 됩니다.
MA-WBRT를 받는 참가자는 해마, 편도체, 뇌량, 뇌궁, 시상하부 및 뇌하수체를 피하는 WBRT를 받게 됩니다.
메만틴은 표준 치료 기준에 따라 처방됩니다. 참가자들은 24주 동안 메만틴을 계속 복용합니다. 메만틴의 목표 용량은 20mg(10mg을 하루 두 번 분할 복용)입니다. 용량은 주당 5mg씩 증량하여 하루 두 번 10mg(즉, 1주차에는 하루 5mg, 2주차에는 하루 두 번 5mg, 3주차에는 아침 10mg과 저녁 5mg, 4주차까지는 아침 10mg과 저녁 10mg)을 목표로 합니다. 참가자들에게는 지속성 메만틴도 처방됩니다. 지속성 메만틴의 목표 용량은 28mg입니다. 용량은 주당 7mg씩 증량하여 하루 28mg(즉, 1주차에는 하루 7mg, 2주차에는 하루 14mg, 3주차에는 하루 21mg, 4주차까지는 하루 28mg)을 목표로 합니다. |
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활성 비교기: 해마 회피 전뇌 방사선 치료 (HA-WBRT)
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메만틴은 표준 치료 기준에 따라 처방됩니다. 참가자들은 24주 동안 메만틴을 계속 복용합니다. 메만틴의 목표 용량은 20mg(10mg을 하루 두 번 분할 복용)입니다. 용량은 주당 5mg씩 증량하여 하루 두 번 10mg(즉, 1주차에는 하루 5mg, 2주차에는 하루 두 번 5mg, 3주차에는 아침 10mg과 저녁 5mg, 4주차까지는 아침 10mg과 저녁 10mg)을 목표로 합니다. 참가자들에게는 지속성 메만틴도 처방됩니다. 지속성 메만틴의 목표 용량은 28mg입니다. 용량은 주당 7mg씩 증량하여 하루 28mg(즉, 1주차에는 하루 7mg, 2주차에는 하루 14mg, 3주차에는 하루 21mg, 4주차까지는 하루 28mg)을 목표로 합니다.
참가자는 표준 치료에 따라 WBRT를 1일 10회 분할하여 받게 됩니다.
HA-WBRT를 받는 참가자는 해마를 회피하는 WBRT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 기능 장애 발생까지의 시간
기간: 최대 12개월
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NCF까지의 시간은 다음 검사 중 적어도 하나에서 신뢰할 수 있는 변화 지수(RCI)에 따른 인지 저하로 정의됩니다: HVLT-R, TMT A/B, COWAT, BVMT-R.
검사는 아래에 정의되어 있습니다.
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최대 12개월
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
기간: 1일차 (전체 뇌 방사선 치료 전)
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HVLT-R은 총 회상, 지연 회상, 지연 인식의 세 가지 학습 시행으로 구성됩니다.
HVLT-R은 검사자가 12개 항목의 단어 목록을 읽고 참가자에게 가능한 한 많은 단어를 회상하도록 요청함으로써 시행됩니다(총 회상).
20-25분 동안 관련 없는 과제를 수행한 후, 검사자는 참가자에게 원래 목록에서 가능한 한 많은 단어를 회상하도록 요청합니다(지연 회상).
그런 다음 검사자는 24개 항목의 단어 목록을 읽는데, 여기에는 12개 단어가 원래 목록에 있었고 12개는 그렇지 않습니다(지연 인식).
검사자는 참가자에게 단어가 원래 목록에 있었다면 "예"라고 응답하고, 그렇지 않았다면 "아니오"라고 응답하도록 요청합니다.
HVLT-R은 세 가지 시행에서 정확하게 회상된 단어 수를 합산하여 채점됩니다.
점수가 높을수록 회상 능력이 더 뛰어남을 나타냅니다.
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1일차 (전체 뇌 방사선 치료 전)
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홉킨스 언어 학습 검사-개정판 (HVLT-R)
기간: 3개월
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HVLT-R은 세 가지 학습 시험으로 구성됩니다: 총 회상, 지연 회상 및 지연 인식.
HVLT-R은 검사자가 12개 항목의 단어 목록을 읽고 참가자에게 가능한 한 많은 단어를 회상하도록 요청하여 시행됩니다(총 회상).
관련 없는 과제로 20-25분 간격 후, 검사자는 참가자에게 원래 목록에서 가능한 한 많은 단어를 회상하도록 요청합니다(지연 회상).
그런 다음 검사자는 24개 항목의 단어 목록을 읽습니다. 여기서 12개의 단어는 원래 목록에 있었고 12개는 그렇지 않습니다(지연 인식).
검사자는 참가자에게 단어가 원래 목록에 있었으면 "예"라고 응답하고, 그렇지 않으면 "아니오"라고 응답하도록 요청합니다.
HVLT-R은 세 가지 시험에서 올바르게 회상된 단어 수를 합산하여 채점합니다.
높은 점수는 더 큰 회상력을 나타냅니다.
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3개월
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홉킨스 언어 학습 검사-개정판 (HVLT-R)
기간: 6개월
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HVLT-R은 총 회상, 지연 회상, 지연 인식의 세 가지 학습 시험으로 구성됩니다.
HVLT-R은 검사자가 12개 항목의 단어 목록을 읽고 참가자에게 가능한 한 많은 단어를 회상하도록 요청하여 시행됩니다(총 회상).
20-25분 동안의 관련 없는 과제 간격 후, 검사자는 참가자에게 원래 목록에서 가능한 한 많은 단어를 회상하도록 요청합니다(지연 회상).
그런 다음 검사자는 24개 항목의 단어 목록을 읽는데, 여기에는 12개의 단어가 원래 목록에 있었고 12개의 단어는 그렇지 않습니다(지연 인식).
검사자는 참가자에게 단어가 원래 목록에 있었다면 "예"라고 응답하고, 그렇지 않았다면 "아니오"라고 응답하도록 요청합니다.
HVLT-R은 세 가지 시험에서 정확히 회상된 단어 수를 합산하여 점수를 매깁니다.
높은 점수는 더 큰 회상 능력을 나타냅니다.
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6개월
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홉킨스 언어 학습 검사 개정판 (HVLT-R)
기간: 9개월
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HVLT-R은 세 가지 학습 시행으로 구성됩니다: 총 기억력(Total Recall), 지연 기억력(Delayed Recall), 지연 인지력(Delayed Recognition).
HVLT-R은 검사자가 12개 항목의 단어 목록을 읽고 참가자에게 가능한 한 많은 단어를 기억해 내도록 요청하여 시행됩니다(총 기억력).
20-25분 간격의 관련 없는 작업 후, 검사자는 참가자에게 원래 목록에서 가능한 한 많은 단어를 기억해 내도록 요청합니다(지연 기억력).
그런 다음 검사자는 24개 항목의 단어 목록을 읽는데, 이 중 12개 단어는 원래 목록에 있었고 12개는 그렇지 않습니다(지연 인지력).
검사자는 참가자에게 단어가 원래 목록에 있었다면 "예"라고 응답하고, 그렇지 않았다면 "아니오"라고 응답하도록 요청합니다.
HVLT-R은 세 가지 시행에서 올바르게 기억된 단어 수를 합산하여 점수를 매깁니다.
더 높은 점수는 더 큰 기억력을 나타냅니다.
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9개월
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
기간: 12개월
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HVLT-R은 세 가지 학습 시험으로 구성됩니다: 총 회상, 지연 회상 및 지연 인식.
HVLT-R은 검사자가 12개 항목의 단어 목록을 읽고 참가자에게 가능한 한 많은 단어를 회상하도록 요청함으로써 관리됩니다(총 회상).
20-25분 간격의 관련 없는 작업 후, 검사자는 참가자에게 원래 목록에서 가능한 한 많은 단어를 회상하도록 요청합니다(지연 회상).
그런 다음 검사자는 24개 항목의 단어 목록을 읽는데, 여기서 12개의 단어는 원래 목록에 있었고 12개는 그렇지 않았습니다(지연 인식).
검사자는 참가자에게 단어가 원래 목록에 있었다면 "예"라고 응답하고, 그렇지 않았다면 "아니오"라고 응답하도록 요청합니다.
HVLT-R은 세 시험에서 올바르게 회상된 단어 수를 합산하여 채점됩니다.
높은 점수는 더 나은 회상 능력을 나타냅니다.
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12개월
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통제 구어 단어 연합 검사(COWAT)
기간: 1일차 (전뇌 방사선 치료 전)
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COWAT은 검사자가 참가자에게 지정된 글자로 시작하는 단어를 고유 명사를 제외하고 1분 동안 가능한 한 많이 말하도록 요청하는 언어 유창성 검사입니다.
이 과정은 세 번 반복됩니다.
검사자는 참가자가 제공한 단어를 기록하며, COWAT은 참가자가 산출한 허용 가능한 단어의 총 개수를 계산하여 채점됩니다.
점수가 높을수록 검사에서 더 높은 수행 능력(더 높은 인지 능력)을 나타냅니다.
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1일차 (전뇌 방사선 치료 전)
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통제 구어 연합 검사 (COWAT)
기간: 3개월차
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COWAT은 검사자가 참가자에게 특정 문자로 시작하는 단어를 1분 동안 최대한 많이 말하도록 요청하는 언어 유창성 검사입니다. 이 검사는 세 번 반복됩니다. 검사자는 참가자가 제공한 단어를 기록하고, COWAT은 참가자가 산출한 허용 가능한 단어의 총 개수를 계산하여 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 검사에서 더 높은 수행 능력(더 높은 인지 능력)을 나타냅니다.
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3개월차
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구어 연상 검사 (COWAT)
기간: 6개월
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COWAT은 검사자가 참가자에게 지정된 글자로 시작하는 단어를, 고유 명사를 제외하고, 1분 동안 최대한 많이 말하도록 요청하는 언어 유창성 검사입니다.
이 과정은 세 번 반복됩니다.
검사자는 참가자가 제공한 단어를 기록하며, COWAT은 참가자가 생산한 허용 가능한 단어의 총 개수를 계산하여 채점됩니다.
더 높은 점수는 검사에서 더 높은 수행(더 큰 인지 능력)을 나타냅니다.
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6개월
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통제 구어 단어 연상 검사 (COWAT)
기간: 9개월
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COWAT은 검사자가 참가자에게 지정된 문자로 시작하는 단어를 고유 명사를 제외하고 1분 동안 최대한 많이 말하도록 요구하는 언어 유창성 검사입니다.
이 과정은 세 번 반복됩니다.
검사자는 참가자가 제시한 단어를 기록하며, COWAT은 참가자가 생성한 허용 가능한 단어의 총 개수를 계산하여 점수를 매깁니다.
더 높은 점수는 검사에서 더 높은 성능(더 큰 인지 능력)을 나타냅니다.
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9개월
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통제 구어 단어 연상 검사 (COWAT)
기간: 12개월
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COWAT은 검사자가 참가자에게 지정된 글자로 시작하는 단어를 1분 동안 가능한 많이 말하도록 요청하는 언어 유창성 검사입니다. 이는 3회 반복됩니다. 검사자는 참가자가 제공한 단어를 기록하며, COWAT은 참가자가 산출한 허용 가능한 단어의 총 개수를 계산하여 채점됩니다. 높은 점수는 검사에서 더 높은 수행 능력(더 높은 인지 능력)을 나타냅니다.
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12개월
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간이 시공간 기억 검사-개정판 (BVMT-R)
기간: 1일차 (전신 방사선 치료 전)
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BVMT-R 검사는 참가자가 6개의 도형이 있는 페이지를 10초 동안 보고 나서 기억나는 만큼의 도형을 올바른 위치에 그리도록 요청받는 방식으로 진행됩니다.
이 과정은 세 번 반복됩니다.
그런 다음 25분 간격이 지난 후, 검사자는 참가자에게 도형을 다시 기억해서 그리도록 요청합니다.
BVMT-R은 각 시도에서 참가자가 올바르게 기억한 항목 수를 합산하여 점수를 매깁니다.
높은 점수는 검사에서 더 높은 수행 능력(더 높은 인지 능력)을 나타냅니다.
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1일차 (전신 방사선 치료 전)
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간편 시공간 기억 검사-개정판 (BVMT-R)
기간: 3개월
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BVMT-R 검사는 참가자가 6개의 도형이 있는 페이지를 10초 동안 보고, 기억하는 만큼의 도형을 올바른 위치에 그리도록 요청받는 방식으로 진행됩니다.
이 과정은 세 번 반복됩니다.
그런 다음 25분 간격 후, 검사자는 참가자에게 도형을 다시 기억하여 그리도록 요청합니다.
BVMT-R은 각 시행에서 참가자가 올바르게 기억한 항목 수를 합산하여 채점됩니다.
높은 점수는 검사에서 더 높은 성능(더 큰 인지 능력)을 나타냅니다.
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3개월
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간이 시공간 기억 검사 개정판(BVMT-R)
기간: 6개월
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BVMT-R 검사는 참가자가 6개의 도형이 있는 페이지를 10초 동안 보고 나서 기억나는 대로 가능한 많은 도형을 올바른 위치에 그리도록 요청하는 것으로 이루어집니다.
이 과정은 세 번 반복됩니다.
그런 다음 25분 간격이 지난 후, 검사자는 참가자에게 도형을 다시 기억해서 그리도록 요청합니다.
BVMT-R은 각 시도에서 참가자가 올바르게 기억한 항목의 수를 합산하여 점수를 매깁니다.
더 높은 점수는 검사에서 더 높은 수행 능력(더 큰 인지 능력)을 나타냅니다.
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6개월
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간이 시지각 기억 검사-개정판 (BVMT-R)
기간: 9개월
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BVMT-R 검사는 참가자가 6개의 도형이 그려진 페이지를 10초 동안 보고, 가능한 한 많은 도형을 기억해서 올바른 위치에 그리도록 요청받는 방식으로 진행됩니다.
이 과정은 세 번 반복됩니다.
그런 다음 25분의 간격을 두고, 검사자는 참가자에게 도형을 다시 기억해서 그리도록 요청합니다.
BVMT-R은 각 시도에서 참가자가 올바르게 기억한 항목 수를 합산하여 점수를 매깁니다.
더 높은 점수는 검사에서 더 높은 수행 능력(더 큰 인지 능력)을 나타냅니다.
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9개월
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간이 시공간 기억 검사-개정판 (BVMT-R)
기간: 12개월
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BVMT-R 검사는 참가자가 6개의 도형이 있는 페이지를 10초 동안 보고, 기억나는 도형을 가능한 한 많이 올바른 위치에 그리도록 요청받는 방식으로 진행됩니다.
이 과정은 세 번 반복됩니다.
그런 다음 25분 간격 후, 검사자는 참가자에게 도형을 다시 기억하여 그리도록 요청합니다.
BVMT-R은 각 시행에서 참가자가 올바르게 기억한 항목 수를 합산하여 점수를 매깁니다.
높은 점수는 검사에서 더 높은 수행 능력(더 큰 인지 능력)을 나타냅니다.
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12개월
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트레일 메이킹 테스트 (TMT)
기간: 1일차 (전뇌 방사선 치료 전)
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TMT는 두 부분으로 구성됩니다: A 부분과 B 부분입니다. A 부분에서 참가자는 1-25까지 번호가 매겨진 25개의 원을 오름차순으로 연결하도록 요청받습니다.
B 부분에서 참가자는 숫자와 문자를 번갈아 가며 오름차순으로 13개의 원을 연결하도록 요청받습니다.
참가자는 종이에서 펜을 들지 않고 가능한 한 빨리 이러한 작업을 완료하도록 요청받습니다.
TMT는 참가자가 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)으로 측정됩니다.
높은 시간은 더 큰 인지 장애를 나타냅니다.
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1일차 (전뇌 방사선 치료 전)
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트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 3개월
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TMT는 A부와 B부 두 부분으로 구성됩니다. A부에서는 참가자들이 1-25까지 번호가 매겨진 25개의 원을 오름차순으로 연결하도록 요청받습니다.
B부에서는 참가자들이 숫자와 문자를 번갈아 가며 오름차순으로 13개의 원을 연결하도록 요청받습니다.
참가자들은 펜을 종이에서 떼지 않고 가능한 한 빨리 이러한 작업을 완료하도록 요청받습니다.
TMT는 참가자가 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)으로 측정됩니다.
더 높은 시간은 더 큰 인지 장애를 나타냅니다.
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3개월
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트레일 메이킹 테스트 (TMT)
기간: 6개월
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TMT는 A부와 B부 두 부분으로 구성됩니다. A부에서는 참가자들이 1-25까지 번호가 매겨진 25개의 원을 오름차순으로 연결하도록 요청받습니다.
B부에서는 참가자들이 숫자와 문자를 번갈아 가며 오름차순으로 13개의 원을 연결하도록 요청받습니다.
참가자들은 펜을 종이에서 떼지 않고 가능한 한 빨리 이러한 과제를 완료하도록 요청받습니다.
TMT는 참가자가 과제를 완료하는 데 걸리는 시간(초)으로 측정됩니다.
더 높은 시간은 더 큰 인지 장애를 나타냅니다.
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6개월
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트레일 메이킹 테스트 (TMT)
기간: 9개월
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TMT는 A 부분과 B 부분으로 구성됩니다. A 부분에서 참가자는 1-25까지 번호가 매겨진 25개의 원을 오름차순으로 연결하도록 요청받습니다.
B 부분에서 참가자는 숫자와 문자를 번갈아 가며 오름차순으로 13개의 원을 연결하도록 요청받습니다.
참가자는 펜을 종이에서 떼지 않고 가능한 한 빨리 이러한 작업을 완료하도록 요청받습니다.
TMT는 참가자가 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)으로 측정됩니다.
높은 시간은 더 큰 인지 장애를 나타냅니다.
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9개월
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트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 12개월
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TMT는 A와 B 두 부분으로 구성됩니다. A 부분에서는 참가자들이 1-25까지 번호가 매겨진 25개의 원을 오름차순으로 연결하도록 요청받습니다.
B 부분에서는 참가자들이 숫자와 문자를 번갈아 가며 오름차순으로 13개의 원을 연결하도록 요청받습니다.
참가자들은 펜을 종이에서 떼지 않고 가능한 한 빨리 이 작업을 완료하도록 요청받습니다.
TMT는 참가자가 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)으로 측정됩니다.
높은 시간은 더 큰 인지 장애를 나타냅니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haley Perlow, MD, Case Comprehensive Cancer Center, University Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CASE7325
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
참가자 데이터를 수집 및 분석한 결과는 연구 완료 후 공개됩니다.
출판사는 연구 계획서와 통계 분석 계획을 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .