Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia mózgu z unikaniem obszaru pamięci vs Radioterapia mózgu z unikaniem hipokampu (Badanie Athena 2)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Randomizowane badanie fazy 2 porównujące radioterapię całego mózgu z unikaniem pamięci z radioterapią całego mózgu z unikaniem hipokampa (badanie Athena 2)

Uczestnicy tego badania naukowego mają raka, który rozprzestrzenił się do ich mózgu, co nazywa się przerzutami do mózgu. Jednym z leczenia tego typu raka jest radioterapia całego mózgu, która omija specyficzną neuropoznawczą podstrukturę zwaną hipokampem, w połączeniu z lekami mającymi na celu zachowanie funkcji poznawczych. To badanie porównuje to podejście z innym podejściem radioterapii całego mózgu, która omija dodatkowe struktury uważane za mające rolę w funkcjach poznawczych. Badacze chcą sprawdzić, czy istnieje różnica w zachowaniu funkcji poznawczych między tymi dwoma podejściami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przerzuty do mózgu występują, gdy rak rozprzestrzenia się ze swojego pierwotnego miejsca do mózgu. Dla osób z przerzutami do mózgu radioterapia całego mózgu (WBRT) jest ważna w zmniejszaniu objawów neurologicznych i maksymalizacji kontroli wewnątrzczaszkowej. Poprzednie badania wykazały, że dodanie leku o nazwie memantyna do WBRT może pomóc zmniejszyć ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych. Poprzednie badania wykazały również, że radioterapia całego mózgu z unikaniem hipokampa (HA-WBRT) z memantyną może jeszcze bardziej zmniejszyć ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych. Ta kombinacja jest uważana za opcję standardowej opieki dla osób z przerzutami do mózgu.

Chociaż HA-WBRT skutecznie zmniejsza ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych u osób z przerzutami do mózgu, wiele osób nadal doświadcza pewnego pogorszenia funkcji poznawczych. Oznacza to, że potrzebne są nowe metody leczenia, aby lepiej chronić funkcje mózgu dla tej populacji. Chociaż unikanie hipokampa jest pomocne, wciąż istnieje wiele innych części mózgu, które mogą być dotknięte promieniowaniem. Ważne struktury poznawcze, takie jak ciało migdałowate, spoidło wielkie i sklepienie, są zaangażowane w przetwarzanie pamięci, funkcje wykonawcze, wykonywanie złożonych zadań, tworzenie pamięci i przywoływanie. Unikanie tych struktur poznawczych może dodatkowo zachować funkcje poznawcze u osób otrzymujących WBRT.

To badanie analizuje unikanie dodatkowych struktur poznawczych (ciała migdałowatego, spoidła wielkiego, sklepienia, podwzgórza i przysadki mózgowej) za pomocą radioterapii całego mózgu z unikaniem pamięci (MA-WBRT). Bezpieczeństwo i wykonalność MA-WBRT zostały już wykazane. Celem tego badania jest porównanie MA-WBRT z memantyną z HA-WBRT z memantyną, która jest obecnie standardem opieki dla osób z rozległymi przerzutami do mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Haley Perlow, MD
        • Główny śledczy:
          • Haley Perlow, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć histologicznie, cytologicznie lub radiologicznie potwierdzoną diagnozę guza litego z przerzutami do mózgu
  • Wiek >18 lat
  • Stan sprawności: wskaźnik sprawności Karnofsky'ego (KPS) ≥ 70
  • Szacowana długość życia co najmniej 3 miesiące
  • Uczestnik musi być uznany za kandydata do WBRT przez lekarza prowadzącego
  • Uczestnik musi być rodzimym użytkownikiem języka angielskiego i mieć zdolność rozumienia oraz chęć podpisania pisemnej formy świadomej zgody w języku angielskim
  • Uczestnik ma co najmniej 10 przerzutów do mózgu lub w inny sposób kwalifikuje się do WBRT

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia radioterapia całego mózgu
  • Uczestnik ma stwardnienie rozsiane, chorobę Alzheimera, demencję lub niepełnosprawność umysłową
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone z tego badania.
  • Uczestnik nie może otrzymać badania MRI
  • Uczestnik ma przerzuty w obrębie struktur neuropoznawczych unikania (hipokamp, ciało migdałowate, sklepienie, spoidło wielkie, przysadka mózgowa, ciało migdałowate)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Radioterapii Mózgu z Unikaniem Pamięci (MA-WBRT)
Promieniowanie: MA-WBRT (Terapia Radioterapeutyczna Unikania Pamięci Całego Mózgu (MA-WBRT))
Uczestnicy otrzymają 10 codziennych frakcji WBRT zgodnie ze standardem opieki. Uczestnicy otrzymujący MA-WBRT otrzymają WBRT, które omija hipokamp, ciało migdałowate, spoidło wielkie, sklepienie, podwzgórze i przysadkę mózgową.
Lek: Memantyna

Memantyna jest przepisywana zgodnie ze standardem opieki. Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie memantyny przez 24 tygodnie.

Docelowa dawka memantyny wynosi 20 mg (10 mg podzielone na dwie dawki dziennie). Dawka jest zwiększana o 5 mg tygodniowo do docelowej dawki 10 mg dwa razy dziennie (tj. 5 mg dziennie w tygodniu 1, następnie 5 mg dwa razy dziennie w tygodniu 2, następnie 10 mg rano i 5 mg wieczorem w tygodniu 3, następnie 10 mg rano i 10 mg wieczorem do tygodnia 4).

Uczestnikom będzie również przepisywana memantyna o przedłużonym uwalnianiu. Docelowa dawka memantyny o przedłużonym uwalnianiu wynosi 28 mg. Dawka jest zwiększana o 7 mg tygodniowo do docelowej dawki 28 mg dziennie (tj. 7 mg dziennie w tygodniu 1, następnie 14 mg dziennie w tygodniu 2, następnie 21 mg dziennie w tygodniu 3, następnie 28 mg dziennie do tygodnia 4).
Aktywny komparator: Radioterapia całego mózgu z unikaniem hipokampa (HA-WBRT)
Lek: Memantyna

Memantyna jest przepisywana zgodnie ze standardem opieki. Uczestnicy będą kontynuować przyjmowanie memantyny przez 24 tygodnie.

Docelowa dawka memantyny wynosi 20 mg (10 mg podzielone na dwie dawki dziennie). Dawka jest zwiększana o 5 mg tygodniowo do docelowej dawki 10 mg dwa razy dziennie (tj. 5 mg dziennie w tygodniu 1, następnie 5 mg dwa razy dziennie w tygodniu 2, następnie 10 mg rano i 5 mg wieczorem w tygodniu 3, następnie 10 mg rano i 10 mg wieczorem do tygodnia 4).

Uczestnikom będzie również przepisywana memantyna o przedłużonym uwalnianiu. Docelowa dawka memantyny o przedłużonym uwalnianiu wynosi 28 mg. Dawka jest zwiększana o 7 mg tygodniowo do docelowej dawki 28 mg dziennie (tj. 7 mg dziennie w tygodniu 1, następnie 14 mg dziennie w tygodniu 2, następnie 21 mg dziennie w tygodniu 3, następnie 28 mg dziennie do tygodnia 4).

Promieniowanie: HA-WBRT (Radioterapia całego mózgu z unikaniem hipokampa (HA-WBRT))
Uczestnicy otrzymają 10 codziennych frakcji WBRT zgodnie ze standardem opieki.
Uczestnicy otrzymujący HA-WBRT otrzymają WBRT, które omija hipokamp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wystąpienia zaburzeń neuropoznawczych (NCF)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Czas do NCF jest zdefiniowany jako pogorszenie funkcji poznawczych w oparciu o wiarygodny wskaźnik zmiany (RCI) w co najmniej jednym z następujących testów: HVLT-R, TMT A/B, COWAT, BVMT-R. Testy są zdefiniowane poniżej.
Do 12 miesięcy
Test Uczenia się Werbalnego Hopkinsa – Wersja Zrewidowana (HVLT-R)
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed leczeniem WBRT)
HVLT-R obejmuje trzy próby uczenia się: Całkowite Przypomnienie, Opóźnione Przypomnienie i Opóźnione Rozpoznanie. HVLT-R jest przeprowadzany przez egzaminatora, który odczytuje listę 12 słów i prosi uczestnika o przypomnienie jak największej liczby z nich (Całkowite Przypomnienie). Po 20-25 minutowej przerwie na niezwiązane zadania, egzaminator prosi uczestnika o przypomnienie jak największej liczby słów z oryginalnej listy (Opóźnione Przypomnienie). Następnie egzaminator odczytuje listę 24 słów, gdzie 12 słów pochodzi z oryginalnej listy, a 12 nie (Opóźnione Rozpoznanie). Egzaminator prosi uczestnika o odpowiedź „tak”, jeśli słowo było na oryginalnej liście, lub „nie”, jeśli nie było. HVLT-R jest punktowany przez zsumowanie liczby poprawnie przypomnianych słów we wszystkich trzech próbach. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przypomnienie.
Dzień 1 (przed leczeniem WBRT)
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
HVLT-R obejmuje trzy próby uczenia się: Całkowite Przypominanie, Opóźnione Przypominanie i Opóźnione Rozpoznawanie. HVLT-R jest przeprowadzany przez egzaminatora, który odczytuje listę 12 słów i prosi uczestnika o przypomnienie jak największej liczby z nich (Całkowite Przypominanie). Po 20-25 minutowej przerwie na niezwiązane zadania, egzaminator prosi uczestnika o przypomnienie jak największej liczby słów z oryginalnej listy (Opóźnione Przypominanie). Następnie egzaminator odczytuje listę 24 słów, gdzie 12 słów było na oryginalnej liście, a 12 nie (Opóźnione Rozpoznawanie). Egzaminator prosi uczestnika o odpowiedź "tak", jeśli słowo było na oryginalnej liście, lub "nie", jeśli nie było. HVLT-R jest punktowany przez zsumowanie liczby poprawnie przypomnianych słów z trzech prób. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przypominanie.
Miesiąc 3
Test Uczenia Słownego Hopkinsa – Wersja Zrewidowana (HVLT-R)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Skala HVLT-R obejmuje trzy próby uczenia się: Całkowite Przypominanie, Opóźnione Przypominanie i Opóźnione Rozpoznawanie. Skala HVLT-R jest przeprowadzana przez egzaminatora, który odczytuje listę 12 słów i prosi uczestnika o przypomnienie jak największej liczby słów (Całkowite Przypominanie). Po 20-25 minutowej przerwie na niezwiązane zadania, egzaminator prosi uczestnika o przypomnienie jak największej liczby słów z oryginalnej listy (Opóźnione Przypominanie). Następnie egzaminator odczytuje listę 24 słów, gdzie 12 słów pochodzi z oryginalnej listy, a 12 nie (Opóźnione Rozpoznawanie). Egzaminator prosi uczestnika o odpowiedź "tak", jeśli słowo było na oryginalnej liście, lub "nie", jeśli nie było. Skala HVLT-R jest punktowana przez zsumowanie liczby poprawnie przypomnianych słów w trzech próbach. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przypominanie.
Miesiąc 6
Test Uczenia Słownego Hopkinsa - Wersja Zmieniona (HVLT-R)
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Test HVLT-R obejmuje trzy próby uczenia się: Całkowite Przypomnienie, Opóźnione Przypomnienie i Opóźnione Rozpoznanie.
Test HVLT-R jest przeprowadzany przez egzaminatora, który odczytuje listę 12 słów i prosi uczestnika o przypomnienie jak największej liczby słów (Całkowite Przypomnienie).
Po 20-25 minutowej przerwie na zadania niezwiązane z testem, egzaminator prosi uczestnika o przypomnienie jak największej liczby słów z oryginalnej listy (Opóźnione Przypomnienie).
Następnie egzaminator odczytuje listę 24 słów, z czego 12 słów pochodzi z oryginalnej listy, a 12 nie (Opóźnione Rozpoznanie).
Egzaminator prosi uczestnika o odpowiedź „tak”, jeśli słowo było na oryginalnej liście, lub „nie”, jeśli nie było.
Test HVLT-R jest punktowany przez zsumowanie liczby poprawnie przypomnianych słów we wszystkich trzech próbach.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze przypomnienie.
Miesiąc 9
Test Uczenia Słownego Hopkinsa – Wersja Zrewidowana (HVLT-R)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
HVLT-R obejmuje trzy próby uczenia się: Całkowite Przypomnienie, Opóźnione Przypomnienie i Opóźnione Rozpoznanie. HVLT-R jest przeprowadzane przez egzaminatora odczytującego listę 12 słów i proszącego uczestnika o przywołanie jak największej liczby z nich (Całkowite Przypomnienie). Po 20-25 minutowej przerwie na niezwiązane zadania, egzaminator prosi uczestnika o przywołanie jak największej liczby słów z oryginalnej listy (Opóźnione Przypomnienie). Następnie egzaminator odczytuje listę 24 słów, z których 12 było na oryginalnej liście, a 12 nie (Opóźnione Rozpoznanie). Egzaminator prosi uczestnika o odpowiedź "tak", jeśli słowo było na oryginalnej liście, lub "nie", jeśli nie było. HVLT-R jest oceniane przez zsumowanie liczby poprawnie przywołanych słów we wszystkich trzech próbach. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przypomnienie.
Miesiąc 12
Kontrolowany Test Skojarzeń Słownych (COWAT)
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed rozpoczęciem leczenia WBRT)
COWAT to test płynności słownej, który polega na tym, że egzaminator prosi uczestnika o wymienienie jak największej liczby słów zaczynających się na określoną literę, z wyłączeniem nazw własnych, w ciągu jednej minuty. Powtarza się to trzy razy. Egzaminator zapisuje słowa podane przez uczestnika, a COWAT jest oceniany poprzez obliczenie całkowitej liczby akceptowalnych słów, które uczestnik wyprodukował. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie (większe zdolności poznawcze) w teście.
Dzień 1 (przed rozpoczęciem leczenia WBRT)
Kontrolowany Test Skojarzeń Słownych (COWAT)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
COWAT to test płynności słownej, w którym badacz prosi uczestnika o wymienienie jak największej liczby słów zaczynających się na określoną literę, z wyłączeniem nazw własnych, w ciągu jednej minuty. Powtarza się to trzy razy. Badacz rejestruje słowa podane przez uczestnika, a COWAT jest oceniany poprzez obliczenie całkowitej liczby akceptowalnych słów, które uczestnik wyprodukował. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik (większe zdolności poznawcze) w teście.
Miesiąc 3
Kontrolny Test Asocjacji Słownej (COWAT)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
The COWAT is a verbal fluency test that involves the examiner asking the participant to name as many words as they can that start with a designated letter, excluding proper nouns, for one minute. This is repeated three times. The examiner records the words provided by the participant, and the COWAT is scored by calculating the total number of acceptable words that the participant produced. Greater scores indicate a higher performance (greater cognitive capabilities) on the test.
Miesiąc 6
Kontrolowany Test Skojarzeń Słownych (COWAT)
Ramy czasowe: Miesiąc 9
COWAT to test płynności werbalnej, który polega na tym, że badacz prosi uczestnika o wymienienie jak największej liczby słów zaczynających się na określoną literę, z wyłączeniem nazw własnych, w ciągu jednej minuty. Powtarza się to trzy razy. Badacz zapisuje słowa podane przez uczestnika, a COWAT jest punktowany poprzez obliczenie całkowitej liczby akceptowalnych słów, które uczestnik wyprodukował. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie (większe zdolności poznawcze) w teście.
Miesiąc 9
Kontrolowany Test Łączenia Słów (COWAT)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
COWAT to test płynności słownej, w którym badacz prosi uczestnika o wymienienie jak największej liczby słów zaczynających się na określoną literę, z wyłączeniem nazw własnych, w ciągu jednej minuty. Powtarza się to trzy razy. Badacz rejestruje słowa podane przez uczestnika, a COWAT jest oceniany poprzez obliczenie całkowitej liczby akceptowalnych słów, które uczestnik wyprodukował. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie (większe zdolności poznawcze) w teście.
Miesiąc 12
Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed rozpoczęciem leczenia WBRT)
Test BVMT-R polega na tym, że uczestnik ogląda stronę z sześcioma figurami przez 10 sekund, a następnie jest proszony o narysowanie jak największej liczby figur, które pamięta, w ich właściwych miejscach.
To powtarza się trzy razy.
Następnie, po 25-minutowej przerwie, badacz prosi uczestnika o ponowne przypomnienie sobie i narysowanie figur.
BVMT-R jest oceniany przez zsumowanie, ile elementów uczestnik poprawnie przypomniał sobie w każdej próbie.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większe zdolności poznawcze) w teście.
Dzień 1 (przed rozpoczęciem leczenia WBRT)
Krótki Test Pamięci Wzrokowo-Przestrzennej - Wersja Zrewidowana (BVMT-R)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Test BVMT-R polega na tym, że uczestnik ogląda stronę z sześcioma figurami przez 10 sekund, a następnie jest proszony o narysowanie jak największej liczby figur, które pamięta, w ich właściwych miejscach. Powtarza się to trzykrotnie. Następnie, po 25-minutowej przerwie, badacz prosi uczestnika o ponowne przypomnienie sobie i narysowanie figur. Test BVMT-R jest oceniany poprzez zsumowanie, ile elementów uczestnik poprawnie przypomniał sobie w każdej próbie. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie (większe zdolności poznawcze) w teście.
Miesiąc 3
Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Test BVMT-R polega na tym, że uczestnik ogląda stronę z sześcioma figurami przez 10 sekund, a następnie jest proszony o narysowanie jak największej liczby figur, które pamięta, w ich właściwych miejscach. Powtarza się to trzy razy. Następnie, po 25-minutowej przerwie, badacz prosi uczestnika o ponowne przypomnienie sobie i narysowanie figur. BVMT-R jest oceniany poprzez zsumowanie, ile elementów uczestnik poprawnie przypomniał sobie w każdej próbie. Wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność (większe zdolności poznawcze) w teście.
Miesiąc 6
Krótki Test Pamięci Wzrokowo-Przestrzennej - Wersja Zrewidowana (BVMT-R)
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Test BVMT-R polega na tym, że uczestnik ogląda stronę z sześcioma figurami przez 10 sekund, a następnie jest proszony o narysowanie jak największej liczby figur, które pamięta, w ich prawidłowych miejscach. Powtarza się to trzy razy. Następnie, po 25-minutowej przerwie, egzaminator prosi uczestnika o ponowne przypomnienie sobie i narysowanie figur. BVMT-R jest oceniany przez zsumowanie, ile elementów uczestnik poprawnie przypomniał sobie w każdej próbie. Wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność (większe zdolności poznawcze) w teście.
Miesiąc 9
Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Test BVMT-R polega na tym, że uczestnik ogląda stronę z sześcioma figurami przez 10 sekund, a następnie jest proszony o narysowanie jak największej liczby figur, które pamięta, w ich właściwych miejscach. Powtarza się to trzy razy. Następnie, po 25-minutowej przerwie, badacz prosi uczestnika o ponowne przypomnienie sobie i narysowanie figur. BVMT-R jest oceniany przez zsumowanie, ile elementów uczestnik poprawnie przypomniał sobie w każdej próbie. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większe zdolności poznawcze) w teście.
Miesiąc 12
Test Łączenia Punktów (TMT)
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed zabiegiem WBRT)
TMT składa się z dwóch części: Część A i Część B. W Części A uczestnicy proszeni są o połączenie 25 kółek ponumerowanych od 1 do 25 w kolejności rosnącej. W Części B uczestnicy proszeni są o połączenie 13 kółek naprzemiennie między cyframi i literami w kolejności rosnącej. Uczestnicy proszeni są o wykonanie tych zadań tak szybko, jak to możliwe, bez odrywania długopisu od papieru. TMT mierzony jest czasem w sekundach, jaki uczestnik potrzebuje na wykonanie zadań. Wyższe czasy wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Dzień 1 (przed zabiegiem WBRT)
Test Łączenia Punktów (TMT)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
TMT składa się z dwóch części: Część A i Część B. W Części A uczestnicy proszeni są o połączenie 25 okręgów ponumerowanych od 1 do 25 w kolejności rosnącej. W Części B uczestnicy proszeni są o połączenie 13 okręgów naprzemiennie między liczbami i literami w kolejności rosnącej. Uczestnicy proszeni są o wykonanie tych zadań tak szybko, jak to możliwe, bez odrywania długopisu od papieru. TMT jest mierzony czasem w sekundach, jaki uczestnik potrzebuje na wykonanie zadań. Wyższe czasy wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Miesiąc 3
Test Łączenia Punktów (TMT)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
TMT składa się z dwóch części: Część A i Część B. W Części A uczestnicy proszeni są o połączenie 25 kółek ponumerowanych od 1 do 25 w kolejności rosnącej. W Części B uczestnicy proszeni są o połączenie 13 kółek naprzemiennie między cyframi i literami w kolejności rosnącej. Uczestnicy proszeni są o wykonanie tych zadań tak szybko, jak to możliwe, bez odrywania pióra od papieru. TMT jest mierzony czasem w sekundach, jaki uczestnik potrzebuje na wykonanie zadań. Wyższe czasy wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Miesiąc 6
Test Łączenia Punktów (TMT)
Ramy czasowe: Miesiąc 9
TMT składa się z dwóch części: Część A i Część B. W Części A uczestnicy proszeni są o połączenie 25 kółek ponumerowanych od 1 do 25 w kolejności rosnącej. W Części B uczestnicy proszeni są o połączenie 13 kółek naprzemiennie między liczbami i literami w kolejności rosnącej. Uczestnicy proszeni są o wykonanie tych zadań tak szybko, jak to możliwe, bez odrywania długopisu od papieru. TMT jest mierzony czasem w sekundach potrzebnym uczestnikowi do wykonania zadań. Wyższe czasy wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Miesiąc 9
Test Łączenia Punktów (TMT)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
TMT składa się z dwóch części: Część A i Część B. W Części A uczestnicy proszeni są o połączenie 25 kółek ponumerowanych od 1 do 25 w kolejności rosnącej. W Części B uczestnicy proszeni są o połączenie 13 kółek naprzemiennie między liczbami i literami w kolejności rosnącej. Uczestnicy proszeni są o wykonanie tych zadań tak szybko, jak to możliwe, bez odrywania długopisu od papieru. TMT jest mierzony czasem w sekundach, jaki uczestnik potrzebuje na wykonanie zadań. Wyższe czasy wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Haley Perlow, MD, Case Comprehensive Cancer Center, University Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE7325

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Skompilowane i przeanalizowane dane uczestników zostaną opublikowane po zakończeniu badania. Wydawca może zażądać Protokołu i Planu Analizy Statystycznej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj