Vermijding van Geheugen Gehele Hersenbestraling versus Hippocampus Vermijding Gehele Hersenbestraling (Athena 2 Trial)
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Een gerandomiseerde fase 2-studie van geheugenvermijdende totale hersentraling versus hippocampale vermijdende totale hersentraling (Athena 2-studie)
Deelnemers aan dit onderzoeksonderzoek hebben kanker die naar hun hersenen is uitgezaaid, wat hersenmetastasen wordt genoemd.
Een behandeling voor dit type kanker wordt hele hersenen radiotherapie genoemd die wegblijft van een specifieke neurocognitieve substructuur, de hippocampus genoemd, gecombineerd met medicatie om cognitieve functie te behouden.
Deze studie vergelijkt die aanpak met een andere aanpak van hele hersenen radiotherapie die wegblijft van extra structuren waarvan wordt gedacht dat ze een rol spelen in cognitieve functie.
Onderzoekers willen zien of er een verschil is in het behoud van cognitieve functie tussen deze twee benaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hersenmetastasen ontstaan wanneer kanker zich vanuit de oorspronkelijke locatie naar de hersenen verspreidt. Voor mensen met hersenmetastasen is bestraling van het hele brein (WBRT) belangrijk om neurologische symptomen te verminderen en de intracraniële controle te maximaliseren. Eerdere studies hebben aangetoond dat het toevoegen van een medicijn genaamd memantine aan WBRT kan helpen het risico op cognitieve achteruitgang te verlagen. Eerdere studies hebben ook aangetoond dat hippocampale vermijding WBRT (HA-WBRT) met memantine het risico op cognitieve achteruitgang nog verder kan verminderen. Deze combinatie wordt beschouwd als een standaard behandeloptie voor mensen met hersenmetastasen.
Hoewel HA-WBRT met succes het risico op cognitieve achteruitgang voor mensen met hersenmetastasen vermindert, ervaren veel mensen toch nog enige cognitieve achteruitgang. Dit betekent dat nieuwe behandelingen nodig zijn om de hersenfunctie voor deze populatie beter te beschermen. Hoewel het vermijden van de hippocampus nuttig is, zijn er nog veel andere delen van de hersenen die door bestraling kunnen worden aangetast. Belangrijke cognitieve structuren zoals de amygdala, corpus callosum en fornix zijn betrokken bij geheugenverwerking, executieve functies, complexe taakprestaties, geheugenvorming en herinnering. Het vermijden van deze cognitieve structuren kan de cognitie verder behouden voor mensen die WBRT ondergaan.
Deze studie onderzoekt het vermijden van aanvullende cognitieve structuren (de amygdala, corpus callosum, fornix, hypothalamus en hypofyse) met geheugenvermijding bestraling van het hele brein (MA-WBRT). De veiligheid en haalbaarheid van MA-WBRT zijn reeds aangetoond. Het doel van deze studie is om MA-WBRT met memantine te vergelijken met HA-WBRT met memantine, wat momenteel de standaardbehandeling is voor mensen met uitgebreide hersenmetastasen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Haley Perlow, MD
- Telefoonnummer: (216) 286-3906
- E-mail: haley.perlow@uhhospitals.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Haley Perlow, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Haley Perlow, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten een histologisch, cytologisch of radiografisch bevestigde diagnose hebben van een solide tumor met hersentastasen
- Leeftijd >18 jaar
- Prestatiestatus: Karnofsky Prestatiestatus (KPS) ≥ 70
- Geschatte levensverwachting van minimaal 3 maanden
- Deelnemer moet door de behandelend arts als kandidaat voor WBRT worden beschouwd
- Deelnemer moet een primaire Engelstalige spreker zijn en het vermogen hebben om een Engelstalig geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen
- Deelnemer heeft minimaal 10 hersentastasen of is anderszins geschikt voor WBRT
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere hele hersenbestraling
- Deelnemer heeft Multiple Sclerose, de ziekte van Alzheimer, dementie of een verstandelijke beperking
- Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen zijn uitgesloten van deze studie
- Deelnemer kan geen MRI ondergaan
- Deelnemer heeft metastasen binnen vermijdbare neurocognitieve substructuren (hippocampus, amygdala, fornix, corpus callosum, hypofyse, amygdala)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geheugenvermijdende Radiotherapie van het Hele Brein (MA-WBRT)
|
Deelnemers zullen 10 dagelijkse fracties van WBRT ontvangen volgens de standaardzorg.
Deelnemers die MA-WBRT ontvangen, zullen WBRT krijgen waarbij de hippocampus, de amygdala, corpus callosum, fornix, hypothalamus en hypofyse worden vermeden.
Memantine wordt voorgeschreven volgens de standaardzorg. Deelnemers zullen gedurende 24 weken memantine blijven gebruiken. De streefdosis voor memantine is 20 mg (10 mg verdeeld over twee keer per dag). De dosis wordt wekelijks met 5 mg verhoogd tot een streefdosis van 10 mg tweemaal daags (d.w.z. 5 mg per dag voor week 1, dan 5 mg tweemaal daags voor week 2, dan 10 mg 's ochtends en 5 mg 's avonds voor week 3, dan 10 mg 's ochtends en 10 mg 's avonds tegen week 4). Deelnemers zullen ook memantine met verlengde afgifte voorgeschreven krijgen. De streefdosis voor memantine met verlengde afgifte is 28 mg. De dosis wordt wekelijks met 7 mg verhoogd tot een streefdosis van 28 mg per dag (d.w.z. 7 mg per dag voor week 1, dan 14 mg per dag voor week 2, dan 21 mg per dag voor week 3, dan 28 mg per dag tegen week 4). |
|
Actieve vergelijker: Hippocampale Vermijding Volledige Hersenbestraling (HA-WBRT)
|
Memantine wordt voorgeschreven volgens de standaardzorg. Deelnemers zullen gedurende 24 weken memantine blijven gebruiken. De streefdosis voor memantine is 20 mg (10 mg verdeeld over twee keer per dag). De dosis wordt wekelijks met 5 mg verhoogd tot een streefdosis van 10 mg tweemaal daags (d.w.z. 5 mg per dag voor week 1, dan 5 mg tweemaal daags voor week 2, dan 10 mg 's ochtends en 5 mg 's avonds voor week 3, dan 10 mg 's ochtends en 10 mg 's avonds tegen week 4). Deelnemers zullen ook memantine met verlengde afgifte voorgeschreven krijgen. De streefdosis voor memantine met verlengde afgifte is 28 mg. De dosis wordt wekelijks met 7 mg verhoogd tot een streefdosis van 28 mg per dag (d.w.z. 7 mg per dag voor week 1, dan 14 mg per dag voor week 2, dan 21 mg per dag voor week 3, dan 28 mg per dag tegen week 4).
Deelnemers ontvangen 10 dagelijkse fracties van WBRT volgens de standaardzorg.
Deelnemers die HA-WBRT ontvangen, krijgen WBRT waarbij de hippocampus wordt vermeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot neurocognitief falen (NCF)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De tijd tot NCF wordt gedefinieerd als cognitieve achteruitgang op de betrouwbare veranderingindex (RCI) op ten minste één van de volgende tests: HVLT-R, TMT A/B, COWAT, BVMT-R.
Tests worden hieronder gedefinieerd. |
Tot 12 maanden
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Tijdsspanne: Dag 1 (vóór WBRT-behandeling)
|
De HVLT-R omvat drie leertesten: Totale Herinnering, Uitgestelde Herinnering en Uitgestelde Herkenning.
De HVLT-R wordt afgenomen door de examinator die een lijst van 12 woorden voorleest en de deelnemer vraagt er zoveel mogelijk te herinneren (Totale Herinnering).
Na een interval van 20-25 minuten met niet-gerelateerde taken, vraagt de examinator de deelnemer zoveel mogelijk woorden van de oorspronkelijke lijst te herinneren (Uitgestelde Herinnering).
Vervolgens leest de examinator een lijst van 24 woorden voor, waarvan 12 woorden op de oorspronkelijke lijst stonden en 12 niet (Uitgestelde Herkenning).
De examinator vraagt de deelnemer "ja" te antwoorden als het woord op de oorspronkelijke lijst stond of "nee" als dat niet het geval was.
De HVLT-R wordt gescoord door het aantal correct herinnerde woorden over de drie testen op te tellen.
Hogere scores duiden op een betere herinnering.
|
Dag 1 (vóór WBRT-behandeling)
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Tijdsspanne: Maand 3
|
De HVLT-R omvat drie leertesten: Totaal Herinneren, Uitgesteld Herinneren en Uitgesteld Herkenning.
De HVLT-R wordt afgenomen door de examinator die een lijst van 12 woorden voorleest en de deelnemer vraagt er zoveel mogelijk te herinneren (Totaal Herinneren).
Na een interval van 20-25 minuten met niet-gerelateerde taken, vraagt de examinator de deelnemer zoveel mogelijk woorden van de oorspronkelijke lijst te herinneren (Uitgesteld Herinneren).
Vervolgens leest de examinator een lijst van 24 woorden voor, waarvan 12 woorden op de oorspronkelijke lijst stonden en 12 niet (Uitgesteld Herkenning).
De examinator vraagt de deelnemer "ja" te antwoorden als het woord op de oorspronkelijke lijst stond of "nee" als dit niet het geval was.
De HVLT-R wordt gescoord door het aantal correct herinnerde woorden over de drie testen op te tellen.
Hogere scores duiden op een beter herinneringsvermogen.
|
Maand 3
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Tijdsspanne: Maand 6
|
De HVLT-R omvat drie leertrials: Totale Herinnering, Uitgestelde Herinnering en Uitgestelde Herkenning.
De HVLT-R wordt afgenomen door de examinator die een lijst van 12 woorden voorleest en de deelnemer vraagt er zoveel mogelijk te herinneren (Totale Herinnering).
Na een interval van 20-25 minuten met niet-gerelateerde taken, vraagt de examinator de deelnemer zoveel mogelijk woorden van de originele lijst te herinneren (Uitgestelde Herinnering).
Vervolgens leest de examinator een lijst van 24 woorden voor, waarbij 12 woorden op de originele lijst stonden en 12 niet (Uitgestelde Herkenning).
De examinator vraagt de deelnemer "ja" te antwoorden als het woord op de originele lijst stond of "nee" als dat niet het geval was.
De HVLT-R wordt gescoord door het aantal correct herinnerde woorden over de drie trials op te tellen.
Hogere scores duiden op een betere herinnering.
|
Maand 6
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Tijdsspanne: Maand 9
|
De HVLT-R omvat drie leertesten: Totale Herinnering, Uitgestelde Herinnering en Uitgestelde Herkenning.
De HVLT-R wordt afgenomen door de onderzoeker die een lijst van 12 woorden voorleest en de deelnemer vraagt er zoveel mogelijk te herinneren (Totale Herinnering).
Na een interval van 20-25 minuten met niet-gerelateerde taken, vraagt de onderzoeker de deelnemer zoveel mogelijk woorden van de oorspronkelijke lijst te herinneren (Uitgestelde Herinnering).
Vervolgens leest de onderzoeker een lijst van 24 woorden voor, waarvan 12 woorden op de oorspronkelijke lijst stonden en 12 niet (Uitgestelde Herkenning).
De onderzoeker vraagt de deelnemer "ja" te antwoorden als het woord op de oorspronkelijke lijst stond of "nee" als dat niet het geval was.
De HVLT-R wordt gescoord door het aantal correct herinnerde woorden over de drie testen op te tellen.
Hogere scores duiden op een betere herinnering.
|
Maand 9
|
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Tijdsspanne: Maand 12
|
De HVLT-R omvat drie leerproeven: Totale Herinnering, Uitgestelde Herinnering en Uitgestelde Herkenning.
De HVLT-R wordt uitgevoerd door de examinator die een lijst van 12 woorden voorleest en de deelnemer vraagt er zoveel mogelijk te herinneren (Totale Herinnering).
Na een interval van 20-25 minuten met niet-gerelateerde taken, vraagt de examinator de deelnemer zoveel mogelijk woorden van de oorspronkelijke lijst te herinneren (Uitgestelde Herinnering).
Vervolgens leest de examinator een lijst van 24 woorden voor, waarvan 12 woorden op de oorspronkelijke lijst stonden en 12 niet (Uitgestelde Herkenning).
De examinator vraagt de deelnemer "ja" te antwoorden als het woord op de oorspronkelijke lijst stond of "nee" als dat niet het geval was.
De HVLT-R wordt gescoord door het aantal correct herinnerde woorden over de drie proeven op te tellen.
Hogere scores geven een betere herinnering aan.
|
Maand 12
|
|
Gecontroleerde Mondelinge Woordassociatietest (COWAT)
Tijdsspanne: Dag 1 (vóór WBRT-behandeling)
|
De COWAT is een verbale vloeiendheidstest waarbij de onderzoeker de deelnemer vraagt om zoveel mogelijk woorden te noemen die beginnen met een bepaalde letter, met uitzondering van eigennamen, gedurende één minuut.
Dit wordt drie keer herhaald.
De onderzoeker noteert de woorden die door de deelnemer worden genoemd, en de COWAT wordt gescoord door het totale aantal acceptabele woorden dat de deelnemer heeft geproduceerd te berekenen.
Hogere scores duiden op een betere prestatie (grotere cognitieve capaciteiten) op de test.
|
Dag 1 (vóór WBRT-behandeling)
|
|
Gecontroleerde Mondelinge Woordassociatietest (COWAT)
Tijdsspanne: Maand 3
|
De COWAT is een verbale vlotheidstest waarbij de onderzoeker de deelnemer vraagt om zoveel mogelijk woorden te noemen die beginnen met een aangewezen letter, met uitzondering van eigennamen, gedurende één minuut.
Dit wordt drie keer herhaald.
De onderzoeker noteert de woorden die door de deelnemer worden genoemd, en de COWAT wordt gescoord door het totale aantal acceptabele woorden te berekenen dat de deelnemer heeft geproduceerd.
Hogere scores duiden op een betere prestatie (grotere cognitieve capaciteiten) op de test.
|
Maand 3
|
|
Gecontroleerde Mondelinge Woord Associatie Test (COWAT)
Tijdsspanne: Maand 6
|
De COWAT is een verbale vlotheidstest waarbij de onderzoeker de deelnemer vraagt om zoveel mogelijk woorden te noemen die beginnen met een bepaalde letter, exclusief eigennamen, gedurende één minuut.
Dit wordt drie keer herhaald.
De onderzoeker noteert de woorden die door de deelnemer worden gegeven, en de COWAT wordt gescoord door het totale aantal acceptabele woorden te berekenen dat de deelnemer heeft geproduceerd.
Hogere scores duiden op een betere prestatie (grotere cognitieve capaciteiten) op de test.
|
Maand 6
|
|
Gecontroleerde Mondelinge Woordassociatietest (COWAT)
Tijdsspanne: Maand 9
|
De COWAT is een verbale vlotheidstest waarbij de onderzoeker de deelnemer vraagt om zoveel mogelijk woorden te noemen die beginnen met een bepaalde letter, met uitzondering van eigennamen, gedurende één minuut.
Dit wordt drie keer herhaald.
De onderzoeker noteert de door de deelnemer genoemde woorden, en de COWAT wordt gescoord door het totale aantal acceptabele woorden dat de deelnemer produceerde te berekenen.
Hogere scores duiden op een betere prestatie (grotere cognitieve capaciteiten) op de test.
|
Maand 9
|
|
Gecontroleerde Mondelinge Woordassociatietest (COWAT)
Tijdsspanne: Maand 12
|
De COWAT is een verbale vloeiendheidstest waarbij de onderzoeker de deelnemer vraagt om zoveel mogelijk woorden te noemen die beginnen met een aangewezen letter, met uitzondering van eigennamen, gedurende één minuut.
Dit wordt drie keer herhaald.
De onderzoeker registreert de door de deelnemer genoemde woorden, en de COWAT wordt gescoord door het totale aantal acceptabele woorden dat de deelnemer produceerde te berekenen.
Hogere scores duiden op een betere prestatie (grotere cognitieve capaciteiten) op de test.
|
Maand 12
|
|
Korte Visuospatiële Geheugentest-Revised (BVMT-R)
Tijdsspanne: Dag 1 (voorafgaand aan WBRT-behandeling)
|
De BVMT-R test omvat dat een deelnemer 10 seconden naar een pagina met zes figuren kijkt en vervolgens wordt gevraagd zoveel mogelijk figuren te tekenen die ze zich kunnen herinneren in hun juiste posities.
Dit wordt drie keer herhaald.
Vervolgens, na een interval van 25 minuten, vraagt de examinator de deelnemer om de figuren opnieuw te herinneren en te tekenen.
De BVMT-R wordt gescoord door het aantal items dat de deelnemer correct herinnerde voor elke trial op te tellen.
Hogere scores duiden op betere prestaties (grotere cognitieve capaciteiten) op de test.
|
Dag 1 (voorafgaand aan WBRT-behandeling)
|
|
Korte Visueel-Ruimtelijke Geheugentest - Herziene versie (BVMT-R)
Tijdsspanne: Maand 3
|
De BVMT-R test omvat dat een deelnemer gedurende 10 seconden naar een pagina met zes figuren kijkt en vervolgens wordt gevraagd zoveel mogelijk figuren te tekenen als ze zich kunnen herinneren op de juiste plaatsen.
Dit wordt drie keer herhaald.
Vervolgens, na een interval van 25 minuten, vraagt de examinator de deelnemer om de figuren opnieuw op te roepen en te tekenen.
De BVMT-R wordt gescoord door het aantal items dat de deelnemer correct heeft herinnerd voor elke proef bij elkaar op te tellen.
Hogere scores duiden op betere prestaties (grotere cognitieve capaciteiten) op de test.
|
Maand 3
|
|
Korte Visueel-ruimtelijke Geheugentest - Herziene versie (BVMT-R)
Tijdsspanne: Maand 6
|
De BVMT-R test houdt in dat een deelnemer een pagina met zes figuren gedurende 10 seconden bekijkt en vervolgens wordt gevraagd zoveel mogelijk figuren te tekenen als ze zich kunnen herinneren op de juiste plaatsen.
Dit wordt drie keer herhaald.
Vervolgens, na een interval van 25 minuten, vraagt de examinator de deelnemer om de figuren opnieuw te herinneren en te tekenen.
De BVMT-R wordt gescoord door op te tellen hoeveel items de deelnemer correct herinnerde voor elke proef.
Hogere scores duiden op betere prestaties (grotere cognitieve capaciteiten) op de test.
|
Maand 6
|
|
Korte Visueel-Ruimtelijke Geheugentest-Revised (BVMT-R)
Tijdsspanne: Maand 9
|
De BVMT-R-test houdt in dat een deelnemer een pagina met zes figuren gedurende 10 seconden bekijkt en vervolgens wordt gevraagd zoveel mogelijk figuren te tekenen die zij zich kunnen herinneren op de juiste plaatsen.
Dit wordt drie keer herhaald.
Vervolgens, na een interval van 25 minuten, vraagt de onderzoeker de deelnemer om de figuren opnieuw te herinneren en te tekenen.
De BVMT-R wordt gescoord door het aantal items dat de deelnemer correct herinnerde voor elke trial op te tellen.
Hogere scores duiden op betere prestaties (grotere cognitieve vermogens) op de test.
|
Maand 9
|
|
Korte Visuospatiële Geheugentest-Revised (BVMT-R)
Tijdsspanne: Maand 12
|
De BVMT-R test houdt in dat een deelnemer 10 seconden naar een pagina met zes figuren kijkt en vervolgens wordt gevraagd zoveel mogelijk figuren te tekenen die ze zich kunnen herinneren in hun juiste posities.
Dit wordt drie keer herhaald.
Vervolgens, na een interval van 25 minuten, vraagt de onderzoeker de deelnemer om de figuren opnieuw te herinneren en te tekenen.
De BVMT-R wordt gescoord door het aantal items dat de deelnemer correct herinnerde voor elke trial op te tellen.
Hogere scores duiden op betere prestaties (grotere cognitieve vaardigheden) op de test.
|
Maand 12
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Dag 1 (vóór WBRT-behandeling)
|
De TMT bestaat uit twee delen: Deel A en Deel B. In Deel A wordt de deelnemer gevraagd om 25 genummerde cirkels van 1-25 in oplopende volgorde te verbinden.
In Deel B wordt de deelnemer gevraagd om 13 cirkels te verbinden, afwisselend tussen cijfers en letters in oplopende volgorde.
Deelnemers wordt gevraagd deze taken zo snel mogelijk uit te voeren zonder hun pen van het papier te tillen.
De TMT wordt gemeten aan de hand van de tijd in seconden die de deelnemer nodig heeft om de taken te voltooien.
Hogere tijden duiden op een grotere cognitieve stoornis.
|
Dag 1 (vóór WBRT-behandeling)
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Maand 3
|
De TMT bestaat uit twee delen: Deel A en Deel B. In Deel A wordt aan deelnemers gevraagd om 25 genummerde cirkels van 1-25 in oplopende volgorde te verbinden.
In Deel B wordt aan deelnemers gevraagd om 13 cirkels afwisselend tussen cijfers en letters in oplopende volgorde te verbinden.
Deelnemers wordt gevraagd deze taken zo snel mogelijk uit te voeren zonder hun pen van het papier te tillen.
De TMT wordt gemeten aan de hand van de tijd in seconden die de deelnemer nodig heeft om de taken te voltooien.
Hogere tijden duiden op grotere cognitieve beperking.
|
Maand 3
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Maand 6
|
De TMT bestaat uit twee delen: Deel A en Deel B. In Deel A wordt de deelnemer gevraagd om 25 genummerde cirkels van 1-25 in oplopende volgorde met elkaar te verbinden.
In Deel B wordt de deelnemer gevraagd om 13 cirkels afwisselend tussen cijfers en letters in oplopende volgorde met elkaar te verbinden.
Deelnemers wordt gevraagd deze taken zo snel mogelijk uit te voeren zonder hun pen van het papier te tillen.
De TMT wordt gemeten aan de hand van de tijd in seconden die de deelnemer nodig heeft om de taken te voltooien.
Hogere tijden duiden op een grotere cognitieve beperking.
|
Maand 6
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Maand 9
|
De TMT bestaat uit twee delen: Deel A en Deel B. In Deel A wordt de deelnemer gevraagd om 25 cirkels genummerd 1-25 in oplopende volgorde te verbinden.
In Deel B wordt de deelnemer gevraagd om 13 cirkels afwisselend tussen cijfers en letters in oplopende volgorde te verbinden.
Deelnemers wordt gevraagd deze taken zo snel mogelijk uit te voeren zonder hun pen van het papier te tillen.
De TMT wordt gemeten aan de hand van de tijd in seconden die de deelnemer nodig heeft om de taken te voltooien.
Hogere tijden duiden op een grotere cognitieve stoornis.
|
Maand 9
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Maand 12
|
De TMT bestaat uit twee delen: Deel A en Deel B. In Deel A wordt de deelnemer gevraagd om 25 cirkels genummerd 1-25 in oplopende volgorde met elkaar te verbinden.
In Deel B wordt de deelnemer gevraagd om 13 cirkels afwisselend tussen cijfers en letters in oplopende volgorde met elkaar te verbinden.
Deelnemers wordt gevraagd deze taken zo snel mogelijk uit te voeren zonder hun pen van het papier te tillen.
De TMT wordt gemeten aan de hand van de tijd in seconden die de deelnemer nodig heeft om de taken te voltooien.
Hogere tijden duiden op een grotere cognitieve beperking.
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haley Perlow, MD, Case Comprehensive Cancer Center, University Hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Hersenneoplasmata
- Organische chemicaliën
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Adamantane
- Bridged-ring verbindingen
- Amantadine
- Memantine
Andere studie-ID-nummers
- CASE7325
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Gecompileerde en geanalyseerde deelnemersgegevens worden gepubliceerd na voltooiing van de studie.
Uitgever kan Protocol en Statistische Analyse Plan aanvragen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .